Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobry start ma znaczenie - program dla rodziców

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Louise Masse, University of British Columbia

Dobry start ma znaczenie dla rodziców i dzieci: interwencja rodzicielska m-zdrowia w celu promowania zdrowego rozwoju dziecka

Wczesne dzieciństwo to ważny okres, w którym rodzina może wspierać rozwój i utrzymanie zdrowego odżywiania i aktywnych zachowań, aby zapobiegać lub zmniejszać otyłość u dzieci. Z tym nadrzędnym celem opracowaliśmy program Good Start Matters – Parenting, który ma na celu zaangażowanie rodzin w pozytywne praktyki rodzicielskie wspierające zdrowe zachowania dzieci i mający na celu ocenę skuteczności tej interwencji za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby (RCT). Program Good Start Matters – Parenting to 2-miesięczna interwencja rodzicielska w ramach mobilnego zdrowia (m-zdrowia), która promuje pozytywne rodzicielstwo (główny wynik) i wspiera zdrowe odżywianie dzieci, aktywność fizyczną i skraca czas spędzany przed ekranem (drugorzędne wyniki).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne dzieciństwo to ważny okres nauki, w którym kształtują się nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna i siedzący tryb życia, a rozwijanie niezdrowych nawyków prowadzi dzieci do otyłości i innych zagrożeń dla zdrowia w późniejszym życiu. Co więcej, we wczesnym dzieciństwie środowisko rodzinne odgrywa kluczową rolę w kształtowaniu zachowań dzieci poprzez praktyki rodzicielskie, co łącznie ilustruje potencjał wczesnych lat jako okresu rozwojowego z szansami na zapobieganie otyłości. Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ocenia skuteczność interwencji Good Start Matters - Parenting, mobilnego zdrowia (mHealth) mającego na celu poprawę praktyk rodzicielskich i współrodzicielskich oraz zachowań zdrowotnych dzieci wśród rodzin przedszkolaków w Kolumbii Brytyjskiej. Uczestniczące rodziny uzupełniają narzędzia pomiarowe na początku badania i po 10 tygodniach. Rodziny przydzielone losowo do warunku interwencji otrzymują natychmiastowy dostęp do aplikacji, a rodziny kontrolne otrzymują dostęp do aplikacji po zakończeniu drugiej oceny. Oczekujemy, że w porównaniu z rodzinami z grupy kontrolnej, rodziny z grupy interwencyjnej znacznie poprawią swoje praktyki rodzicielskie i współrodzicielskie oraz poprawią zachowania zdrowotne dzieci po 2 miesiącach korzystania z aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci muszą być:

  • Uczęszczanie do placówki opiekuńczo-wychowawczej zaproszonej do udziału w badaniu Good Start Matters.
  • Wiek od 2,5 do 5 lat

Rodzice muszą:

  • Być głównym opiekunem/opiekunem prawnym kwalifikującego się dziecka LUB dzielić obowiązki wychowawcze z już zarejestrowanym głównym opiekunem/opiekunem prawnym kwalifikującego się dziecka
  • Biegle posługuj się językiem angielskim
  • Mieć numer telefonu komórkowego i smartfon, na którym mogą odbierać wiadomości tekstowe oraz pobierać i uzyskiwać dostęp do aplikacji

Kryteria wyłączenia:

Rodzice i dzieci:

- Obecnie uczestniczący w programie kontroli wagi u dzieci lub w programie żywieniowym nie kwalifikują się.

Dzieci:

  • Z poważnymi ograniczeniami dietetycznymi, które ograniczają ich zdolność do przestrzegania ogólnych wytycznych żywieniowych dla 2,5-5-latków nie kwalifikują się.
  • Z poważnymi ograniczeniami fizycznymi, które ograniczają ich zdolność do przestrzegania ogólnych wytycznych dotyczących zachowania ruchowego dla 2,5-5-latków, nie kwalifikują się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dobry start ma znaczenie Interwencja rodzicielska
Grupa interwencyjna otrzyma natychmiastowy dostęp do aplikacji, w której interwencja Good Start Matters - Parenting będzie realizowana przez okres 2 miesięcy.
Behawioralne: Dobry start ma znaczenie - interwencja rodzicielska
The Good Start Matters - Parenting interwencja to 2-miesięczny program dla rodziców w ramach mobilnego zdrowia (m-Health), którego celem jest poprawa praktyk rodzicielskich i zachowań zdrowotnych dzieci wśród rodzin przedszkolaków w Kolumbii Brytyjskiej. Ta interwencja wykorzystuje podejście rodzinne i łączy najlepsze praktyki i dowody w celu promowania pozytywnego rodzicielstwa w 3 głównych obszarach: odżywianie, aktywność fizyczna i czas spędzany przed ekranem; które łącznie mają na celu wspieranie rozwoju zdrowych nawyków wśród małych dzieci. Aplikacja mHealth publikuje nowe materiały co tydzień, a zaangażowanie uczestników w aplikację zajmuje około 30 minut tygodniowo.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma dostępu do interwencji, dopóki nie zakończy działań kontrolnych (po 10 tygodniach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana praktyk rodzicielskich (wynik rodziców)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)
Pytania zaadaptowane z „Banków produktów żywnościowych i aktywności fizycznej” (Masse i in. 2020) w celu szczegółowej oceny praktyk rodzicielskich związanych z jedzeniem, aktywnością fizyczną i czasem spędzanym przed ekranem. Skala waha się od 1 do 5 w większości pozycji, a wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla każdej praktyki rodzicielskiej.
Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana praktyk wspólnego rodzicielstwa (wynik rodziców)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)
Pytania zaadaptowane ze „Skali relacji między rodzicami” Feinberga i in. (2012) w celu zmierzenia zgody między rodzicami, w szczególności w odniesieniu do zachowań związanych z jedzeniem i ruchem dziecka. Skala waha się od 1 do 4, a wszystkie pozycje zostaną zakodowane w tym samym kierunku, aby uzyskać wyższe wyniki reprezentujące większą zgodę corodzicielską.
Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)
Zmiana nawyków żywieniowych i żywieniowych (wynik dziecka)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)
Pytania z „Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci” (CEBQ) (Wardle i in., 2001), pytania oparte na zaleceniach „Kanada’s Food Guide” oraz pytania stworzone na potrzeby obecnego badania w celu oceny różnorodności sposobów odżywiania się dzieci zachowania związane z jedzeniem (np. rozdrażnienie, emocjonalne przejadanie się) i spożycie kluczowych markerów żywności (np. warzywa, owoce, słodkie napoje). W szczególności dla skali CEBQ opcje odpowiedzi wahają się od 1 do 5, a wszystkie pozycje zostaną przekodowane w tym samym kierunku, aby uzyskać wyższe wyniki reprezentujące większą częstotliwość każdego zachowania dziecka.
Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)
Zmiana aktywności fizycznej (wynik dziecka)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)
Pytania zaadaptowane z Burdette et al. (2004) w celu zbadania aktywności fizycznej dzieci poprzez aktywną zabawę i zabawę na świeżym powietrzu. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i czas zabawy na świeżym powietrzu.
Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)
Zmiana czasu przed ekranem (wynik dziecka)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)
Pytania stworzone na potrzeby tego badania w celu zbadania czasu spędzanego przez dzieci przed ekranami. Większe wyniki oznaczają dłuższy czas przed ekranem.
Dwa punkty czasowe (początkowy i 10 tygodni po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BC Children's Hospital Research Institute
Michael Smith Foundation for Health Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H18-01434(2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dobry start ma znaczenie - interwencja rodzicielska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj