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Il buon inizio conta - Programma per genitori

15 maggio 2024 aggiornato da: Louise Masse, University of British Columbia

Un buon inizio è importante per genitori e figli: un intervento genitoriale mHealth per promuovere uno sviluppo sano del bambino

La prima infanzia è un periodo importante in cui la famiglia può sostenere lo sviluppo e il mantenimento di un'alimentazione sana e di comportamenti attivi per prevenire o ridurre l'obesità infantile. Con questo obiettivo finale, abbiamo progettato il programma Good Start Matters - Parenting, che mira a coinvolgere le famiglie in pratiche genitoriali positive che supportano comportamenti sani dei bambini e mirano a valutare l'efficacia di questo intervento con uno studio controllato randomizzato (RCT). Il programma Good Start Matters - Parenting è un intervento genitoriale mobile-Health (mHealth) della durata di 2 mesi che promuove una genitorialità positiva (risultato primario) e supporta un'alimentazione sana dei bambini, l'attività fisica e riduce il tempo davanti allo schermo (risultati secondari).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima infanzia è un importante periodo di apprendimento in cui si stanno formando abitudini alimentari, attività fisica e sedentarietà e lo sviluppo di abitudini malsane predisporrà i bambini all'obesità e ad altri rischi per la salute più avanti nella vita. Inoltre, durante la prima infanzia l'ambiente familiare gioca un ruolo chiave nel modellare i comportamenti dei bambini attraverso le loro pratiche genitoriali, che nel complesso illustrano il potenziale dei primi anni come periodo di sviluppo con opportunità per la prevenzione dell'obesità. Questo studio controllato randomizzato (RCT) valuta l'efficacia dell'intervento Good Start Matters - Parenting, un mobile-Health (mHealth) volto a migliorare le pratiche genitoriali e di co-genitorialità e i comportamenti di salute dei bambini tra le famiglie di bambini in età prescolare della Columbia Britannica. Le famiglie partecipanti completano gli strumenti di misurazione al basale e dopo 10 settimane. Le famiglie randomizzate nella condizione di intervento ricevono l'accesso immediato all'app e le famiglie di controllo ricevono l'accesso all'app dopo il completamento della seconda valutazione. Ci aspettiamo che rispetto alle famiglie del gruppo di controllo, le famiglie del gruppo di intervento migliorino significativamente le loro pratiche genitoriali e di co-genitorialità e migliorino i comportamenti di salute dei bambini dopo 2 mesi di utilizzo dell'app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Reclutamento
        • University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I bambini devono essere:

  • Frequentare un centro per l'infanzia invitato a partecipare allo studio Good Start Matters.
  • Età compresa tra 2,5 e 5 anni

I genitori devono:

  • Essere il tutore primario/tutore legale di un bambino idoneo O condividere le responsabilità di educazione dei figli con un tutore primario/tutore legale già iscritto di un bambino idoneo
  • Parla correntemente l'inglese
  • Avere un numero di cellulare e un dispositivo smartphone dove ricevere messaggi di testo e scaricare e accedere all'app

Criteri di esclusione:

Genitori e figli:

- La partecipazione attuale a un programma di gestione del peso pediatrico o a un programma nutrizionale non è ammissibile.

Bambini:

  • Con severe restrizioni dietetiche che limitano la loro capacità di seguire le linee guida nutrizionali generali per i bambini di 2,5-5 anni non sono ammissibili.
  • Con gravi limitazioni fisiche che limitano la loro capacità di seguire le linee guida generali sul comportamento di movimento per i bambini di 2,5-5 anni non sono ammissibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un buon inizio conta l'intervento dei genitori
Il gruppo di intervento riceverà l'accesso immediato all'app in cui verrà consegnato l'intervento Good Start Matters - Parenting per un periodo di 2 mesi.
Comportamentale: Good Start Matters - Intervento genitoriale
L'intervento Good Start Matters - Parenting è un programma genitoriale mobile-Health (mHealth) della durata di 2 mesi che mira a migliorare le pratiche genitoriali e i comportamenti di salute dei bambini tra le famiglie di bambini in età prescolare della Colombia britannica. Questo intervento utilizza un approccio familiare e unisce le migliori pratiche e le prove per promuovere una genitorialità positiva in 3 aree principali: alimentazione, attività fisica e tempo davanti allo schermo; che mirano complessivamente a sostenere lo sviluppo di abitudini sane tra i bambini piccoli. L'app mHealth rilascia nuovo materiale su base settimanale e il coinvolgimento dei partecipanti con l'app richiede circa 30 minuti a settimana.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non avrà accesso all'intervento fino al completamento delle misure di follow-up (dopo 10 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle pratiche genitoriali (risultato genitore)
Lasso di tempo: Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)
Domande adattate dalle "Banche di prodotti alimentari e attività fisica" (Masse et al 2020) per valutare in modo specifico le pratiche genitoriali relative al cibo, all'attività fisica e al tempo davanti allo schermo. La scala varia da 1 a 5 nella maggior parte degli item e punteggi più alti indicano una maggiore approvazione di ciascuna pratica genitoriale.
Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle pratiche di co-genitorialità (risultato genitore)
Lasso di tempo: Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)
Domande adattate dalla "Coparenting Relationship Scale" di Feinberg et al (2012) per misurare l'accordo di co-genitorialità in particolare per quanto riguarda i comportamenti alimentari e di movimento del bambino. La scala va da 1 a 4 e tutti gli elementi saranno codificati nella stessa direzione per avere punteggi maggiori che rappresentano un maggiore accordo di coparenting.
Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)
Cambiamento nei comportamenti alimentari e dietetici (esito del bambino)
Lasso di tempo: Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)
Domande tratte dal "Children´s Eating Behaviors Questionnaire" (CEBQ) (Wardle et al, 2001), domande basate sulle raccomandazioni della "Canada´s Food Guide" e domande create per lo studio attuale per valutare una varietà di abitudini alimentari dei bambini comportamenti intorno al cibo (ad esempio, pignoleria, eccesso di cibo emotivo) e assunzione di marcatori alimentari chiave (ad esempio, verdura, frutta, bevande zuccherate). In particolare per la scala CEBQ, le opzioni di risposta vanno da 1 a 5 e tutti gli elementi verranno ricodificati nella stessa direzione per avere punteggi maggiori che rappresentano una maggiore frequenza del comportamento di ciascun bambino.
Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)
Variazione dell'attività fisica (risultato del bambino)
Lasso di tempo: Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)
Domande adattate da Burdette et al. (2004) per esaminare l'attività fisica del bambino attraverso il gioco attivo e il gioco all'aperto. Punteggi più alti indicano un maggiore tempo di gioco attivo e di gioco all'aperto.
Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)
Modifica del tempo davanti allo schermo (risultato figlio)
Lasso di tempo: Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)
Domande create per questo studio per esaminare il tempo dei bambini davanti agli schermi. Punteggi più alti indicano un tempo di visualizzazione maggiore.
Due punti temporali (linea di base e 10 settimane dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BC Children's Hospital Research Institute
Michael Smith Foundation for Health Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H18-01434(2)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Good Start Matters - Intervento genitoriale

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