Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den gode start betyder noget - forældreprogram

10. januar 2025 opdateret af: Louise Masse, University of British Columbia

En god start betyder noget for forældre og børn: En mHealth-forældreintervention for at fremme en sund børns udvikling

Den tidlige barndom er en vigtig periode, hvor familien kan støtte udviklingen og opretholdelsen af ​​sund kost og aktiv adfærd for at forebygge eller reducere fedme hos børn. Med dette ultimative mål har vi designet Good Start Matters - Parenting-programmet, som har til formål at engagere familier i positiv forældrepraksis, der understøtter sund børns adfærd, og sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​denne intervention med et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). The Good Start Matters - Parenting-programmet er en 2-måneders mobil-Health (mHealth) forældreintervention, som fremmer positiv forældreskab (primært resultat) og understøtter børns sunde ernæring, fysiske aktivitet og reducerer skærmtid (sekundære resultater).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tidlige barndom er en vigtig læringsperiode, hvor kostvaner, fysisk aktivitet og stillesiddende vaner danner sig, og udvikling af usunde vaner vil sætte børn i stand til at få fedme og andre sundhedsrisici senere i livet. Desuden spiller det familiære miljø i den tidlige barndom en nøglerolle i at forme børns adfærd gennem deres forældrepraksis, som tilsammen illustrerer potentialet i de tidlige år som en udviklingsperiode med muligheder for forebyggelse af fedme. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) evaluerer effektiviteten af ​​Good Start Matters - Parenting intervention, en mobil-sundhed (mHealth) rettet mod at forbedre forældre- og co-forældrepraksis og børns sundhedsadfærd blandt britisk colombianske familier af førskolebørn. De deltagende familier udfylder måleværktøjer ved baseline og efter 10 uger. Familier, der er randomiseret i interventionstilstanden, får øjeblikkelig adgang til appen, og kontrolfamilier får adgang til appen efter afslutningen af ​​den anden vurdering. Vi forventer, at sammenlignet med kontrolgruppefamilier forbedrer interventionsgruppefamilier deres forældre- og medforældrepraksis markant og forbedrer børns sundhedsadfærd efter 2 måneders appbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn skal være:

  • At deltage i et børnepasningscenter inviteret til at deltage i Good Start Matters-undersøgelsen.
  • I alderen 2,5 til 5 år

Forældre skal:

  • Vær den primære omsorgsperson/værge for et berettiget barn ELLER del børneopdragelsesansvaret med en allerede indskrevet primær omsorgsperson/værge for et berettiget barn
  • Vær flydende i engelsk
  • Har et mobiltelefonnummer og en smartphone, hvor de kan modtage tekstbeskeder og downloade og få adgang til appen

Ekskluderingskriterier:

Forældre og børn:

- At deltage i et pædiatrisk vægtkontrolprogram eller i et ernæringsprogram er ikke berettiget.

Børn:

  • Med alvorlige kostrestriktioner, der begrænser deres evne til at følge generelle ernæringsmæssige retningslinjer for 2,5-5-årige, er ikke berettigede.
  • Med alvorlige fysiske begrænsninger, der begrænser deres evne til at følge generelle retningslinjer for bevægelsesadfærd for 2,5-5-årige, er ikke berettiget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: God start betyder noget Forældreintervention
Interventionsgruppen vil få øjeblikkelig adgang til appen, hvor God Start Matters - Forældreintervention vil blive leveret over en 2-måneders periode.
Adfærdsmæssigt: God start betyder noget - forældreintervention
The Good Start Matters - Forældreintervention er et 2-måneders mobil-sundhed (mHealth) forældreprogram, der har til formål at forbedre forældrepraksis og børns sundhedsadfærd blandt britisk colombianske børnehavefamilier. Denne intervention bruger en familiær tilgang og blander bedste praksis og evidens for at fremme positivt forældreskab vedrørende 3 hovedområder: ernæring, fysisk aktivitet og skærmtid; som samlet set har til formål at understøtte udviklingen af ​​sunde vaner blandt små børn. mHealth-appen udgiver nyt materiale på ugentlig basis, og deltagernes engagement med appen tager omkring 30 minutter om ugen.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen får først adgang til interventionen, når de gennemfører opfølgningsforanstaltningerne (efter 10 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrepraksis (forældreresultat)
Tidsramme: To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)
Spørgsmål tilpasset fra "Food and Physical Activity Item Banks" (Masse et al 2020) for specifikt at vurdere forældrepraksis relateret til mad, fysisk aktivitet og skærmtid. Skalaen spænder fra 1-5 i de fleste emner, og højere score indikerer større støtte for hver forældrepraksis.
To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Co-Parenting-praksis (forældreresultat)
Tidsramme: To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)
Spørgsmål tilpasset fra "Coparenting Relationship Scale" fra Feinberg et al (2012) for at måle co-parenting aftale specifikt vedrørende barnets spise- og bevægelsesadfærd. Skalaen spænder fra 1-4, og alle elementer vil blive kodet i samme retning for at få større score, der repræsenterer større samforældreoverenskomst.
To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)
Ændring i spise- og diætadfærd (barneresultater)
Tidsramme: To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)
Spørgsmål fra "Children's Eating Behaviors Questionnaire" (CEBQ) (Wardle et al, 2001), spørgsmål baseret på "Canada's Food Guide"-anbefalinger og spørgsmål oprettet til den aktuelle undersøgelse for at vurdere en række forskellige børns spisning adfærd omkring mad (f.eks. kræsenhed, følelsesmæssig overspisning) og indtagelse af vigtige fødevaremarkører (f.eks. grøntsager, frugter, sukkerholdige drikkevarer). Specifikt for CEBQ-skalaen spænder svarmulighederne fra 1-5, og alle elementer vil blive omkodet i samme retning for at få større score, der repræsenterer større hyppighed af hvert barns adfærd.
To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)
Ændring i fysisk aktivitet (barnets resultat)
Tidsramme: To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)
Spørgsmål tilpasset fra Burdette et al. (2004) for at undersøge børns fysiske aktivitet gennem aktiv leg og udendørsleg. Større score indikerer større aktiv leg og udendørs legetid.
To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)
Ændring i skærmtid (underordnet resultat)
Tidsramme: To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)
Spørgsmål oprettet til denne undersøgelse for at undersøge børns tid foran skærme. Større score indikerer større skærmtid.
To tidspunkter (baseline og 10 uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BC Children's Hospital Research Institute
Michael Smith Foundation for Health Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H18-01434(2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med God start betyder noget - forældreintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner