Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Good Start Matters - Ouderschapsprogramma

26 maart 2023 bijgewerkt door: Louise Masse, University of British Columbia

Een goede start is belangrijk voor ouders en kinderen: een mHealth-opvoedingsinterventie om een ​​gezonde ontwikkeling van kinderen te bevorderen

De vroege kinderjaren zijn een belangrijke periode waarin het gezin de ontwikkeling en instandhouding van gezond eten en actief gedrag kan ondersteunen om obesitas bij kinderen te voorkomen of te verminderen. Met dit uiteindelijke doel hebben we het Good Start Matters - Parenting-programma ontworpen, dat tot doel heeft gezinnen te betrekken bij positieve opvoedingspraktijken die gezond gedrag van kinderen ondersteunen, en om de effectiviteit van deze interventie te evalueren met een Randomized Controlled Trial (RCT). Het Good Start Matters - Parenting-programma is een 2 maanden durende mobile-Health (mHealth) ouderschapsinterventie die positief ouderschap bevordert (primaire uitkomst) en gezonde voeding en lichaamsbeweging van kinderen ondersteunt en de schermtijd vermindert (secundaire uitkomst).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vroege kinderjaren zijn een belangrijke leerperiode waarin voeding, lichaamsbeweging en sedentaire gewoonten zich vormen, en het ontwikkelen van ongezonde gewoonten zal kinderen later in hun leven leiden tot obesitas en andere gezondheidsrisico's. Bovendien speelt de familiale omgeving tijdens de vroege kinderjaren een sleutelrol bij het vormgeven van het gedrag van kinderen door middel van hun opvoedingspraktijken, die samen het potentieel illustreren van de vroege jaren als een ontwikkelingsperiode met mogelijkheden voor preventie van obesitas. Deze Randomized Controlled Trial (RCT) evalueert de werkzaamheid van de Good Start Matters - Parenting intervention, een mobile-Health (mHealth) gericht op het verbeteren van opvoedings- en co-ouderschapspraktijken en het gezondheidsgedrag van kinderen bij Brits-Columbiaanse gezinnen van kleuters. Deelnemende gezinnen vullen meetinstrumenten in bij nulmeting en na 10 weken. Families die gerandomiseerd zijn in de interventieconditie krijgen onmiddellijk toegang tot de app en controlegezinnen krijgen toegang tot de app na voltooiing van de tweede beoordeling. We verwachten dat in vergelijking met gezinnen in de controlegroep, gezinnen in de interventiegroep hun opvoedings- en co-ouderschapspraktijken aanzienlijk verbeteren en het gezondheidsgedrag van kinderen verbeteren na 2 maanden app-gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen moeten zijn:

  • Het bezoeken van een kinderopvangcentrum dat is uitgenodigd om deel te nemen aan het Good Start Matters-onderzoek.
  • Leeftijd 2,5 tot 5 jaar

Ouders moeten:

  • Wees de primaire verzorger/wettelijke voogd van een in aanmerking komend kind OF deel de opvoedingsverantwoordelijkheden met een reeds ingeschreven primaire verzorger/wettelijke voogd van een in aanmerking komend kind
  • Spreek vloeiend Engels
  • Zorg voor een mobiel nummer en een smartphone waarop ze sms-berichten kunnen ontvangen en de app kunnen downloaden en gebruiken

Uitsluitingscriteria:

Ouders en kinderen:

- Deelname aan een pediatrisch programma voor gewichtsbeheersing of aan een voedingsprogramma komt niet in aanmerking.

Kinderen:

  • Met ernstige dieetbeperkingen die hun vermogen beperken om algemene voedingsrichtlijnen voor 2,5-5-jarigen te volgen, komen ze niet in aanmerking.
  • Met ernstige fysieke beperkingen die hun vermogen beperken om de algemene richtlijnen voor bewegingsgedrag voor 2,5-5-jarigen te volgen, komen ze niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een goede start is belangrijk Ouderschapsinterventie
De interventiegroep krijgt onmiddellijk toegang tot de app waar de Good Start Matters - Parenting-interventie gedurende een periode van 2 maanden wordt geleverd.
The Good Start Matters - Parenting intervention is een 2 maanden durend opvoedprogramma voor mobiele gezondheid (mHealth) dat tot doel heeft de opvoedpraktijken en het gezondheidsgedrag van kinderen te verbeteren bij Brits-Columbiaanse gezinnen van kleuters. Deze interventie maakt gebruik van een familiale benadering en combineert best practices en bewijzen om positief ouderschap te bevorderen op 3 hoofdgebieden: voeding, lichaamsbeweging en schermtijd; die allemaal tot doel hebben de ontwikkeling van gezonde gewoonten bij jonge kinderen te ondersteunen. De mHealth-app brengt wekelijks nieuw materiaal uit en de betrokkenheid van deelnemers bij de app duurt ongeveer 30 minuten per week.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt pas toegang tot de interventie als de vervolgmaatregelen zijn afgerond (na 10 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opvoedingspraktijken (ouderresultaat)
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)
Vragen aangepast van de "Food and Physical Activity Item Banks" (Masse et al 2020) om specifiek opvoedingspraktijken met betrekking tot voedsel, fysieke activiteit en schermtijd te beoordelen. De schaal loopt bij de meeste items van 1 tot 5, en hogere scores duiden op een grotere goedkeuring van elke opvoedingspraktijk.
Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in co-ouderschapspraktijken (uitkomst ouder)
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)
Vragen aangepast van de "Coparenting Relationship Scale" van Feinberg et al (2012) om co-ouderschapsovereenkomst specifiek te meten met betrekking tot het eet- en bewegingsgedrag van het kind. De schaal loopt van 1-4 en alle items worden in dezelfde richting gecodeerd om hogere scores te krijgen die een grotere co-ouderschapsovereenkomst vertegenwoordigen.
Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)
Verandering in eet- en dieetgedrag (kind uitkomst)
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)
Vragen uit de "Children's Eating Behaviors Questionnaire" (CEBQ) (Wardle et al, 2001), vragen gebaseerd op de "Canada's Food Guide"-aanbevelingen en vragen die zijn gemaakt voor het huidige onderzoek om een ​​verscheidenheid aan eetgedrag van kinderen te beoordelen gedrag rond eten (bijv. onrust, emotioneel overeten) en inname van belangrijke voedselkenmerken (bijv. groenten, fruit, suikerhoudende dranken). Specifiek voor de CEBQ-schaal variëren de antwoordopties van 1-5, en alle items worden in dezelfde richting gehercodeerd om hogere scores te krijgen die een grotere frequentie van elk kindgedrag vertegenwoordigen.
Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)
Verandering in fysieke activiteit (uitkomst kind)
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)
Vragen aangepast van Burdette et al. (2004) om de fysieke activiteit van kinderen te onderzoeken door middel van actief spel en buitenspelen. Hogere scores duiden op meer actief spel en buitenspeeltijd.
Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)
Verandering in schermtijd (uitkomst kind)
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)
Vragen die voor dit onderzoek zijn gemaakt om de tijd van kinderen voor schermen te onderzoeken. Hogere scores duiden op meer schermtijd.
Twee tijdstippen (baseline en 10 weken na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

2 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Good Start Matters - Interventie voor ouderschap

3
Abonneren