Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Good Start Matters - Föräldraprogram

10 januari 2025 uppdaterad av: Louise Masse, University of British Columbia

En bra start är viktig för föräldrar och barn: En mHealth-föräldrainsats för att främja en hälsosam utveckling av barn

Tidig barndom är en viktig period där familjen kan stödja utvecklingen och upprätthållandet av hälsosam kost och aktiva beteenden för att förebygga eller minska barnfetma. Med detta yttersta mål utformade vi programmet Good Start Matters - Parenting, som syftar till att engagera familjer i positiva föräldrapraxis som stödjer hälsosamma barns beteenden, och syftar till att utvärdera effektiviteten av denna intervention med en randomiserad kontrollerad studie (RCT). The Good Start Matters - Parenting-programmet är en 2-månaders mobil-hälsa (mHealth) föräldrainsats som främjar positivt föräldraskap (primärt resultat) och stödjer barns hälsosamma kost, fysiska aktivitet och minskar skärmtiden (sekundära resultat).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den tidiga barndomen är en viktig inlärningsperiod där kostvanor, fysisk aktivitet och stillasittande vanor bildas, och att utveckla ohälsosamma vanor kommer att förbereda barn för fetma och andra hälsorisker senare i livet. Dessutom spelar den familjära miljön under den tidiga barndomen en nyckelroll i att forma barns beteenden genom deras föräldrapraxis, som sammantaget illustrerar potentialen hos de tidiga åren som en utvecklingsperiod med möjligheter till förebyggande av fetma. Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) utvärderar effektiviteten av Good Start Matters - Parenting intervention, en mobil-hälsa (mHealth) som syftar till att förbättra föräldraskap och co-föräldraskap praxis och barns hälsa beteenden bland British Columbian familjer av förskolebarn. Deltagande familjer fyller i mätverktyg vid baslinjen och efter 10 veckor. Familjer som randomiserats till interventionstillståndet får omedelbar tillgång till appen, och kontrollfamiljer får tillgång till appen efter att den andra bedömningen är klar. Vi förväntar oss att jämfört med kontrollgruppsfamiljer förbättrar interventionsgruppfamiljer avsevärt sina föräldraskaps- och samföräldrapraxis och förbättrar barns hälsa efter två månaders appanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytering
        • University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn måste vara:

  • Att gå på ett barnomsorgscenter inbjudet att delta i Good Start Matters-studien.
  • I åldern 2,5 till 5 år

Föräldrar måste:

  • Var primärvårdare/vårdnadshavare för ett berättigat barn ELLER dela uppfostringsansvar med en redan inskriven primärvårdare/vårdnadshavare för ett berättigat barn
  • Behärska engelska flytande
  • Ha ett mobilnummer och en smartphone där de kan ta emot textmeddelanden och ladda ner och komma åt appen

Exklusions kriterier:

Föräldrar och barn:

- Att för närvarande delta i ett pediatriskt viktkontrollprogram eller i ett näringsprogram är inte berättigade.

Barn:

  • Med allvarliga kostrestriktioner som begränsar deras förmåga att följa allmänna näringsriktlinjer för 2,5-5-åringar är inte berättigade.
  • Med allvarliga fysiska begränsningar som begränsar deras förmåga att följa allmänna riktlinjer för rörelsebeteende för 2,5-5-åringar är inte berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bra start spelar roll Föräldraintervention
Interventionsgruppen kommer att få omedelbar tillgång till appen där Good Start Matters - Föräldraintervention kommer att levereras under en 2-månadersperiod.
Beteende: Bra start är viktigt - Föräldraintervention
The Good Start Matters - Föräldraintervention är ett 2-månaders mobil-hälsa (mHealth) föräldraskapsprogram som syftar till att förbättra föräldrapraxis och barnhälsobeteenden bland brittiska columbianska familjer till förskolebarn. Denna intervention använder ett familjärt tillvägagångssätt och blandar bästa praxis och bevis för att främja positivt föräldraskap avseende tre huvudområden: kost, fysisk aktivitet och skärmtid; som sammantaget syftar till att stödja utvecklingen av hälsosamma vanor bland små barn. mHealth-appen släpper nytt material varje vecka och deltagarnas engagemang med appen tar cirka 30 minuter per vecka.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen får inte tillgång till insatsen förrän de genomför uppföljningsåtgärderna (efter 10 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrapraxis (förälders resultat)
Tidsram: Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)
Frågor anpassade från "Food and Physical Activity Item Banks" (Masse et al 2020) för att specifikt bedöma föräldrapraxis relaterade till mat, fysisk aktivitet och skärmtid. Skalan sträcker sig från 1-5 i de flesta objekt, och högre poäng indikerar större stöd för varje föräldrapraxis.
Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av samföräldraskap (förälderns resultat)
Tidsram: Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)
Frågor anpassade från "Coparenting Relationship Scale" från Feinberg et al (2012) för att mäta samföräldraöverenskommelsen specifikt angående barnets ät- och rörelsebeteenden. Skalan sträcker sig från 1-4 och alla objekt kommer att kodas i samma riktning för att få högre poäng som representerar större samföräldraavtal.
Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)
Förändring i ät- och kostbeteenden (barnresultat)
Tidsram: Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)
Frågor från "Children´s Eating Behaviors Questionnaire" (CEBQ) (Wardle et al, 2001), frågor baserade på "Canada´s Food Guide"-rekommendationer och frågor skapade för den aktuella studien för att bedöma en mängd olika barns matvanor beteenden kring mat (t.ex. krångel, känslomässigt överätande) och intag av viktiga matmarkörer (t.ex. grönsaker, frukt, sockerhaltiga drycker). Specifikt för CEBQ-skalan sträcker sig svarsalternativen från 1-5, och alla objekt kommer att kodas om i samma riktning för att få högre poäng som representerar större frekvens av varje barns beteende.
Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)
Förändring i fysisk aktivitet (barnresultat)
Tidsram: Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)
Frågor anpassade från Burdette et al. (2004) för att undersöka barns fysiska aktivitet genom aktiv lek och utomhuslek. Större poäng indikerar större aktiv lek och utomhuslektid.
Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)
Ändring av skärmtid (barnresultat)
Tidsram: Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)
Frågor skapade för denna studie för att undersöka barns tid framför skärmar. Större poäng indikerar längre skärmtid.
Två tidpunkter (baslinje och 10 veckor efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BC Children's Hospital Research Institute
Michael Smith Foundation for Health Research

Utredare

  • Huvudutredare: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

2 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Första postat (Faktisk)

6 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H18-01434(2)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera