Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na dobrém začátku záleží – Rodičovský program

10. ledna 2025 aktualizováno: Louise Masse, University of British Columbia

Pro rodiče a děti je důležitý dobrý začátek: Rodičovská intervence v oblasti mHealth na podporu zdravého vývoje dítěte

Rané dětství je důležitým obdobím, kdy rodina může podporovat rozvoj a udržování zdravého stravování a aktivního chování s cílem předcházet dětské obezitě nebo ji omezit. S tímto konečným cílem jsme navrhli program Good Start Matters – Parenting, jehož cílem je zapojit rodiny do pozitivních rodičovských praktik, které podporují zdravé chování dětí, a jehož cílem je vyhodnotit účinnost této intervence pomocí randomizované kontrolované studie (RCT). Program Good Start Matters – Parenting je dvouměsíční rodičovská intervence v oblasti mobilního zdraví (mHealth), která podporuje pozitivní rodičovství (primární výsledek) a podporuje zdravou výživu dětí, fyzickou aktivitu a snižuje čas strávený u obrazovky (sekundární výsledky).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rané dětství je důležitým obdobím učení, kde se formují stravovací návyky, fyzická aktivita a sedavé návyky a rozvoj nezdravých návyků připraví děti na obezitu a další zdravotní rizika později v životě. Navíc v raném dětství hraje rodinné prostředí klíčovou roli při utváření chování dětí prostřednictvím jejich rodičovských praktik, které vesměs ilustrují potenciál raných let jako vývojového období s příležitostmi pro prevenci obezity. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) hodnotí účinnost intervence Good Start Matters – Parenting, mobilního zdraví (mHealth) zaměřené na zlepšení rodičovských a spolurodičovských praktik a chování v oblasti zdraví dětí mezi rodinami předškoláků v Britské Kolumbii. Zúčastněné rodiny dokončí nástroje měření na začátku a po 10 týdnech. Rodiny randomizované do intervenčního stavu získají okamžitý přístup k aplikaci a kontrolní rodiny získají přístup k aplikaci po dokončení druhého hodnocení. Očekáváme, že ve srovnání s rodinami v kontrolní skupině rodiny intervenčních skupin výrazně zlepšují své rodičovské a spolurodičovské postupy a zlepšují zdravotní chování dětí po 2 měsících používání aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Nábor
        • University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti musí být:

  • Návštěva centra péče o děti přizvané k účasti na studii Good Start Matters.
  • Ve věku 2,5 až 5 let

Rodiče musí:

  • Být primárním pečovatelem/zákonným zástupcem oprávněného dítěte NEBO sdílet zodpovědnost za výchovu dětí s již zapsaným primárním pečovatelem/zákonným zástupcem způsobilého dítěte
  • Mluvte plynně anglicky
  • Mít číslo mobilního telefonu a zařízení smartphonu, kde mohou přijímat textové zprávy a stahovat a používat aplikaci

Kritéria vyloučení:

Rodiče a děti:

- V současné době se účast v pediatrickém programu pro regulaci hmotnosti nebo v nutričním programu není způsobilá.

Děti:

  • S přísnými dietními omezeními, která omezují jejich schopnost dodržovat obecné výživové pokyny pro děti ve věku 2,5–5 let, nejsou způsobilí.
  • S vážnými fyzickými omezeními, která omezují jejich schopnost dodržovat obecné pokyny pro pohybové chování pro děti ve věku 2,5–5 let, nejsou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Na dobrém začátku záleží Rodičovská intervence
Intervenční skupina získá okamžitý přístup k aplikaci, kde bude po dobu 2 měsíců doručována intervence na Dobrém začátku – Rodičovství.
Behaviorální: Dobrý začátek záleží - Rodičovská intervence
Na dobrém začátku záleží - Rodičovská intervence je dvouměsíční výchovný program pro mobilní zdraví (mHealth), jehož cílem je zlepšit rodičovské praktiky a chování dětí v oblasti zdraví mezi rodinami předškoláků v Britské Kolumbii. Tato intervence využívá rodinný přístup a kombinuje osvědčené postupy a důkazy na podporu pozitivního rodičovství ve 3 hlavních oblastech: výživa, fyzická aktivita a čas strávený u obrazovky; které mají celkově za cíl podporovat rozvoj zdravých návyků u malých dětí. Aplikace mHealth vydává nové materiály každý týden a zapojení účastníků do aplikace trvá přibližně 30 minut týdně.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nezíská přístup k intervenci, dokud nedokončí následná opatření (po 10 týdnech).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovských postupech (výsledek rodičů)
Časové okno: Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)
Otázky převzaté z „Banky položek potravin a fyzické aktivity“ (Masse et al 2020) ke konkrétnímu posouzení rodičovských praktik souvisejících s jídlem, fyzickou aktivitou a časem u obrazovky. Stupnice se u většiny položek pohybuje od 1 do 5 a vyšší skóre znamená větší podporu každé rodičovské praxe.
Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v postupech spolurodičovství (výsledek rodičů)
Časové okno: Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)
Otázky převzaté z "Coparenting Relationship Scale" od Feinberg et al (2012) k měření shody spolurodičů, konkrétně pokud jde o stravování a pohybové chování dítěte. Stupnice se pohybuje od 1 do 4 a všechny položky budou kódovány stejným směrem, aby měly vyšší skóre představující větší shodu.
Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)
Změna stravování a dietního chování (výsledek dítěte)
Časové okno: Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)
Otázky z "Children´s Eating Behaviors Questionnaire" (CEBQ) (Wardle et al, 2001), otázky založené na doporučeních "Canada´s Food Guide" a otázky vytvořené pro současnou studii za účelem posouzení rozmanitosti dětského stravování chování kolem jídla (např. nervozita, emocionální přejídání) a příjem klíčových potravinových markerů (např. zelenina, ovoce, slazené nápoje). Specificky pro stupnici CEBQ se možnosti odezvy pohybují od 1 do 5 a všechny položky budou překódovány stejným směrem, aby měly vyšší skóre představující větší frekvenci chování každého dítěte.
Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)
Změna fyzické aktivity (výsledek dítěte)
Časové okno: Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)
Otázky upravené podle Burdette et al. (2004) zkoumat fyzickou aktivitu dětí prostřednictvím aktivní hry a hry venku. Vyšší skóre značí delší aktivní hru a dobu hraní venku.
Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)
Změna času u obrazovky (výsledek pro děti)
Časové okno: Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)
Otázky vytvořené pro tuto studii, aby zkoumaly čas dětí před obrazovkami. Vyšší skóre znamená delší dobu strávenou na obrazovce.
Dva časové body (výchozí stav a 10 týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BC Children's Hospital Research Institute
Michael Smith Foundation for Health Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H18-01434(2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dobrý začátek záleží - Rodičovská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit