- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05802160
Le programme Bon départ compte - Parentalité
10 janvier 2025 mis à jour par: Louise Masse, University of British Columbia
Un bon départ est important pour les parents et les enfants : une intervention parentale mHealth pour promouvoir un développement sain de l'enfant
La petite enfance est une période importante où la famille peut soutenir le développement et le maintien d'une alimentation saine et de comportements actifs pour prévenir ou réduire l'obésité infantile.
Avec cet objectif ultime, nous avons conçu le programme Good Start Matters - Parenting, qui vise à engager les familles dans des pratiques parentales positives qui soutiennent les comportements sains des enfants, et vise à évaluer l'efficacité de cette intervention avec un essai contrôlé randomisé (ECR).
Le programme Good Start Matters - Parenting est une intervention parentale de santé mobile (mHealth) de 2 mois qui favorise la parentalité positive (résultat principal) et soutient la nutrition saine des enfants, l'activité physique et la réduction du temps d'écran (résultats secondaires).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La petite enfance est une période d'apprentissage importante où se forment des habitudes alimentaires, physiques et sédentaires, et le développement d'habitudes malsaines exposera les enfants à l'obésité et à d'autres risques pour la santé plus tard dans la vie.
De plus, pendant la petite enfance, l'environnement familial joue un rôle clé dans la formation des comportements des enfants par le biais de leurs pratiques parentales, ce qui illustre le potentiel des premières années en tant que période de développement offrant des opportunités de prévention de l'obésité.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) évalue l'efficacité de l'intervention Good Start Matters - Parenting, une santé mobile (mHealth) visant à améliorer les pratiques parentales et coparentales et les comportements de santé des enfants chez les familles d'enfants d'âge préscolaire de la Colombie-Britannique.
Les familles participantes remplissent les outils de mesure au départ et après 10 semaines.
Les familles randomisées dans la condition d'intervention reçoivent un accès immédiat à l'application, et les familles témoins reçoivent l'accès à l'application après la fin de la deuxième évaluation.
Nous nous attendons à ce que, par rapport aux familles du groupe témoin, les familles du groupe d'intervention améliorent considérablement leurs pratiques parentales et coparentales et améliorent les comportements de santé des enfants après 2 mois d'utilisation de l'application.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louise Masse, PhD
- Numéro de téléphone: 5563 604 875 2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olivia de Jongh, PhD
- Numéro de téléphone: 6393 6048752000
- E-mail: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Recrutement
- University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
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Contact:
- Olivia de Jongh, PhD
- Numéro de téléphone: 6393 6048752000
- E-mail: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
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Contact:
- Louise Masse, PhD
- Numéro de téléphone: 5563 6048752000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les enfants doivent être :
- Fréquentant une garderie invitée à participer à l'étude Good Start Matters.
- De 2,5 à 5 ans
Les parents doivent :
- Être le soignant principal/tuteur légal d'un enfant éligible OU partager les responsabilités parentales avec un soignant principal/tuteur légal déjà inscrit d'un enfant éligible
- Être à l'aise en anglais
- Avoir un numéro de téléphone portable et un smartphone où ils peuvent recevoir des messages texte et télécharger et accéder à l'application
Critère d'exclusion:
Parents et enfants :
- Participer actuellement à un programme pédiatrique de gestion du poids ou à un programme nutritionnel n'est pas éligible.
Enfants:
- Avec des restrictions alimentaires sévères qui limitent leur capacité à suivre les directives nutritionnelles générales, les enfants de 2,5 à 5 ans ne sont pas éligibles.
- Avec des limitations physiques sévères qui limitent leur capacité à suivre les directives générales de comportement de mouvement pour les enfants de 2,5 à 5 ans ne sont pas éligibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bon départ, ça compte Intervention parentale
Le groupe d'intervention recevra un accès immédiat à l'application où l'intervention Good Start Matters - Parenting sera dispensée sur une période de 2 mois.
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L'intervention Good Start Matters - Parenting est un programme parental de santé mobile (mHealth) de 2 mois qui vise à améliorer les pratiques parentales et les comportements de santé des enfants parmi les familles d'enfants d'âge préscolaire de la Colombie-Britannique.
Cette intervention utilise une approche familiale et associe les meilleures pratiques et preuves pour promouvoir une parentalité positive concernant 3 domaines principaux : la nutrition, l'activité physique et le temps passé devant un écran ; qui visent ensemble à soutenir le développement de saines habitudes chez les jeunes enfants.
L'application mHealth publie du nouveau matériel sur une base hebdomadaire et l'engagement des participants avec l'application prend environ 30 minutes par semaine.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'aura pas accès à l'intervention tant qu'il n'aura pas terminé les mesures de suivi (après 10 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les pratiques parentales (résultat parental)
Délai: Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Questions adaptées des "Banques d'articles sur l'alimentation et l'activité physique" (Masse et al 2020) pour évaluer spécifiquement les pratiques parentales liées à l'alimentation, à l'activité physique et au temps d'écran.
L'échelle varie de 1 à 5 dans la plupart des items, et des scores plus élevés indiquent une plus grande approbation de chaque pratique parentale.
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Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les pratiques de coparentalité (résultat parental)
Délai: Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Questions adaptées de la "Coparenting Relationship Scale" de Feinberg et al (2012) pour mesurer l'accord de coparentalité spécifiquement concernant les comportements alimentaires et de mouvement de l'enfant.
L'échelle va de 1 à 4 et tous les éléments seront codés dans le même sens pour avoir des scores plus élevés représentant un plus grand accord de coparentalité.
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Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Changement dans les comportements alimentaires et alimentaires (résultat de l'enfant)
Délai: Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Questions du "Children´s Eating Behaviors Questionnaire" (CEBQ) (Wardle et al, 2001), questions basées sur les recommandations du "Guide alimentaire canadien" et questions créées pour l'étude actuelle afin d'évaluer une variété de comportements alimentaires des enfants comportements autour de la nourriture (par exemple, irritabilité, suralimentation émotionnelle) et consommation de marqueurs alimentaires clés (par exemple, légumes, fruits, boissons sucrées).
Spécifiquement pour l'échelle CEBQ, les options de réponse vont de 1 à 5, et tous les éléments seront recodés dans la même direction pour avoir des scores plus élevés représentant une plus grande fréquence de chaque comportement de l'enfant.
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Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Changement dans l'activité physique (résultat de l'enfant)
Délai: Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Questions adaptées de Burdette et al. (2004) pour examiner l'activité physique des enfants par le jeu actif et le jeu extérieur.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand temps de jeu actif et de jeu à l'extérieur.
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Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Changement du temps d'écran (résultat pour l'enfant)
Délai: Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Questions créées pour cette étude afin d'examiner le temps passé par les enfants devant les écrans.
Des scores plus élevés indiquent un temps d'écran plus long.
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Deux points dans le temps (ligne de base et 10 semaines après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H18-01434(2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .