A jó kezdet számít – szülői program
2025. január 10. frissítette: Louise Masse, University of British Columbia
A jó kezdet számít a szülőknek és a gyerekeknek: m-egészségügyi szülői beavatkozás az egészséges gyermekfejlődés előmozdítására
A kora gyermekkor fontos időszak, amikor a család támogathatja az egészséges táplálkozás és az aktív magatartás kialakítását és fenntartását a gyermekkori elhízás megelőzésére vagy csökkentésére.
Ezzel a végső céllal megalkottuk a Good Start Matters – Parenting programot, amelynek célja, hogy bevonja a családokat a pozitív szülői gyakorlatokba, amelyek támogatják az egészséges gyermekek viselkedését, és célja ennek a beavatkozásnak a hatékonyságának értékelése egy Randomized Controlled Trial (RCT) segítségével.
A Good Start Matters – Parenting program egy 2 hónapos mobil-egészségügyi (mHealth) szülői beavatkozás, amely elősegíti a pozitív szülői nevelést (elsődleges eredmény), támogatja a gyermekek egészséges táplálkozását, fizikai aktivitását és csökkenti a képernyő előtt töltött időt (másodlagos eredmények).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kora gyermekkor fontos tanulási időszak, amikor a táplálkozási, fizikai aktivitási és mozgásszegény szokások kialakulnak, és az egészségtelen szokások kialakulása a gyermekeket az elhízásra és más egészségügyi kockázatokra készteti életük későbbi szakaszában.
Sőt, a korai gyermekkorban a családi környezet kulcsszerepet játszik a gyermekek viselkedésének alakításában nevelési gyakorlatukon keresztül, ami összességében szemlélteti a korai években rejlő lehetőségeket, mint az elhízás megelőzésének lehetőségét rejtő fejlődési időszakot.
Ez a randomizált kontrollált próba (RCT) a Good Start Matters – Parenting Intervention (Szülői beavatkozás) hatékonyságát értékeli, amely egy mobil-egészségügy (mHealth) célja, hogy javítsa a szülői és társszülői gyakorlatokat, valamint a gyermekegészségügyi magatartást a brit kolumbiai óvodás családok körében.
A részt vevő családok a kiinduláskor és 10 hét után kitöltik a mérési eszközöket.
A beavatkozási állapotba véletlenszerűen kiválasztott családok azonnali hozzáférést kapnak az alkalmazáshoz, a kontrollcsaládok pedig a második értékelés befejezése után kapnak hozzáférést az alkalmazáshoz.
Arra számítunk, hogy a kontrollcsoportos családokhoz képest az intervenciós csoportos családok jelentősen javítják nevelési és társszülői gyakorlatukat, és javítják a gyermekek egészségi viselkedését 2 hónapos alkalmazáshasználat után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Louise Masse, PhD
- Telefonszám: 5563 604 875 2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Olivia de Jongh, PhD
- Telefonszám: 6393 6048752000
- E-mail: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Toborzás
- University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivia de Jongh, PhD
- Telefonszám: 6393 6048752000
- E-mail: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Louise Masse, PhD
- Telefonszám: 5563 6048752000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyerekeknek:
- A Good Start Matters című tanulmányban való részvételre felkért gyermekgondozói központ látogatása.
- 2,5-5 éves korig
A szülők kötelesek:
- Legyen egy jogosult gyermek elsődleges gondozója/törvényes gyámja, VAGY ossza meg a gyermeknevelési feladatokat egy jogosult gyermek már beiratkozott elsődleges gondozójával/törvényes gyámjával
- Legyen folyékonyan angolul
- Legyen mobiltelefonszáma és okostelefon-eszköze, ahol szöveges üzeneteket fogadhatnak, valamint letölthetik és elérhetik az alkalmazást
Kizárási kritériumok:
Szülők és gyerekek:
- Jelenleg nem vehet részt egy gyermek súlykontroll programban vagy egy táplálkozási programban.
Gyermekek:
- A 2,5–5 éves korú gyermekek esetében az általános táplálkozási irányelvek betartását korlátozó szigorú étkezési korlátozások nem támogathatók.
- Súlyos fizikai korlátok miatt, amelyek korlátozzák a 2,5-5 éves gyermekek általános mozgási magatartási irányelveinek betartását, nem támogathatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A jó kezdet számít Szülői beavatkozás
Az intervenciós csoport azonnali hozzáférést kap az alkalmazáshoz, ahol a Jó kezdet számít – Szülői beavatkozás 2 hónapon keresztül megtörténik.
|
A Good Start Matters – Parenting intervenció egy 2 hónapos mobil-egészségügyi (mHealth) szülői program, amelynek célja, hogy javítsa a szülői gyakorlatot és a gyermekek egészségi magatartását a brit kolumbiai óvodás családok körében.
Ez a beavatkozás családi megközelítést alkalmaz, és a bevált gyakorlatokat és bizonyítékokat ötvözi a pozitív szülői nevelés előmozdítása érdekében három fő területen: táplálkozás, fizikai aktivitás és képernyő előtt töltött idő; amelyek összességében a kisgyermekek egészséges szokásainak kialakítását célozzák.
Az mHealth alkalmazás hetente ad ki új anyagokat, és a résztvevőknek az alkalmazással való elköteleződése hetente körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap hozzáférést a beavatkozáshoz mindaddig, amíg nem hajtják végre a nyomon követési intézkedéseket (10 hét elteltével).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői gyakorlatban (szülői eredmény)
Időkeret: Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
Az „Élelmiszer- és fizikai aktivitási tételek bankjaiból” (Masse et al 2020) adaptált kérdések az étkezéssel, a fizikai aktivitással és a képernyő előtt töltött idővel kapcsolatos szülői gyakorlatok konkrét értékelésére.
A skála a legtöbb elemnél 1-től 5-ig terjed, és a magasabb pontszámok az egyes szülői gyakorlatok nagyobb támogatottságát jelzik.
|
Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a társszülői gyakorlatban (a szülők eredménye)
Időkeret: Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
Feinberg és munkatársai (2012) „Parenting Relationship Scale”-ból adaptált kérdések a közös szülői egyetértés mérésére, kifejezetten a gyermekek étkezési és mozgási viselkedésére vonatkozóan.
A skála 1-től 4-ig terjed, és minden elem ugyanabban az irányban lesz kódolva, hogy nagyobb pontszámot kapjon, ami nagyobb együttszülői egyetértést jelent.
|
Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
|
Változás az étkezési és étkezési szokásokban (gyermekek kimenetele)
Időkeret: Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
A „Children´s Eating Behaviors Questionnaire” (CEBQ) kérdései (Wardle et al, 2001), a „Canada’s Food Guide” ajánlásain alapuló kérdések, valamint a jelenlegi tanulmányhoz készített kérdések a gyermekek étkezési szokásainak felmérésére. az ételek körüli viselkedések (pl. nyűgösség, érzelmi túlevés) és a legfontosabb élelmiszer-jelzők (pl. zöldségek, gyümölcsök, cukros italok) fogyasztása.
Kifejezetten a CEBQ skála esetében a válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek, és az összes elem ugyanabban az irányban lesz átkódolva, hogy nagyobb pontszámot kapjon, ami az egyes gyermekek viselkedésének gyakoriságát jelenti.
|
Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
|
Változás a fizikai aktivitásban (gyermek kimenetele)
Időkeret: Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
A kérdések Burdette et al. (2004) a gyermekek fizikai aktivitásának vizsgálatára aktív játékon és szabadtéri játékon keresztül.
A magasabb pontszámok nagyobb aktív játékot és szabadtéri játékidőt jeleznek.
|
Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
|
Képernyőidő változása (gyermekeredmény)
Időkeret: Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
Ehhez a tanulmányhoz készült kérdések a gyerekek képernyő előtt töltött idejének vizsgálatára.
A magasabb pontszámok hosszabb képernyőidőt jeleznek.
|
Két időpont (kiindulási és 10 héttel a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H18-01434(2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .