膵臓がん：治療の全段階における動的評価
2023年3月27日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
膵臓がん: 治療の全段階における動的評価: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
この研究は、25 ml の血液サンプル コレクションで構成されています。
- 治療開始前
- 導入化学療法開始から約2ヶ月後
- 導入化学療法の終了時
- 局所治療（放射線療法、手術）の前に
- 腫瘍進行時
腫瘍材料の収集:
- 初期の診断用生検中
- 手術の際の手術室について
- 再発または進行の場合の腫瘍生検時（オプション） 包含時のアンケートの完了と同様に。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -すぐに切除できない非転移性膵臓腺癌（NCCN 2020分類による境界線および局所進行腫瘍）
- 手術または化学療法による前治療歴なし
- 年齢 > 18 歳
- 全身状態 WHO 0-2（内科的治療または手術が可能な全身状態の患者）
- Paoli-Calmettes Institute での治療管理
- PANDORE-PANC 研究に固有のインフォームド コンセントの署名
- 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の恩恵を受けている患者
除外基準:
- 転移性疾患
- 腺癌以外の組織型の膵臓腫瘍
- -治療中または治療が完了してから1年未満の他の腫瘍
- 妊娠中または授乳中の女性
- 緊急事態の人
- 法的保護（後見、保佐または司法の保護）下にある法定年齢の人、または同意を与えることができない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：血液および腫瘍サンプルの採取
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この研究は、25 ml の血液サンプルの収集で構成されています。
腫瘍材料の収集時:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非転移性膵臓腺癌患者の全身療法に対する反応を予測する
時間枠：最長6年
|
同定されたバイオマーカーが患者の全生存期間と腫瘍反応に与える影響の分析
|
最長6年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月30日
一次修了 (予想される)
2029年2月1日
研究の完了 (予想される)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。