Bukspyttkjertelkreft: dynamisk vurdering på alle stadier av behandlingen
27. mars 2023 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Bukspyttkjertelkreft: DYNAMISK VURDERING PÅ ALLE BEHANDLINGSSTATER: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Studien består av en 25 ml blodprøvesamling:
- Før behandlingsstart
- Omtrent 2 måneder etter oppstart av induksjonskjemoterapi
- Ved slutten av induksjonskjemoterapi
- Før lokal behandling (strålebehandling, kirurgi)
- På tidspunktet for tumorprogresjon
Innsamling av tumormateriale:
- Under den første diagnostiske biopsien
- På operasjonsstuen ved operasjon
- Ved tumorbiopsi ved residiv eller progresjon (valgfritt) Samt utfylling av spørreskjema ved inklusjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-metastatisk bukspyttkjerteladenokarsinom som ikke er umiddelbart resektabelt (borderline og lokalt avanserte svulster i henhold til NCCN 2020-klassifiseringen)
- Ingen tidligere behandling med kirurgi eller kjemoterapi
- Alder > 18 år
- Allmenntilstand WHO 0-2 (pasient hvis allmenntilstand kan tillate medisinsk behandling eller kirurgi)
- Terapeutisk ledelse ved Paoli-Calmettes Institute
- Signatur på informert samtykke spesifikt for PANDORE-PANC-studien
- Pasient tilknyttet et trygdesystem eller nyter godt av et slikt system
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sykdom
- Bukspyttkjertelsvulst av en annen histologisk type enn adenokarsinom
- Annen svulst under behandling eller som behandlinger har vært fullført for i < 1 år
- Gravide eller ammende kvinner
- Person i en nødssituasjon
- Person som er myndig under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet) eller ute av stand til å gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: innsamling av blod- og svulstprøver
|
Studien består av innsamling av en 25 ml blodprøve:
På tidspunktet for innsamling av tumormateriale:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi respons på systemiske terapier hos pasienter med ikke-metastatisk pankreasadenokarsinom
Tidsramme: opptil 6 år
|
Analyse av virkningen av identifiserte biomarkører på total pasientoverlevelse og tumorrespons
|
opptil 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2029
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på innsamling av blod- og svulstprøver
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia