Hasnyálmirigyrák: DINAMIKUS ÉRTÉKELÉS A KEZELÉS MINDEN SZAKASZÁBAN
2023. március 27. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
Hasnyálmirigyrák: DINAMIKUS ÉRTÉKELÉS A KEZELÉS MINDEN SZAKASZÁBAN: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
A vizsgálat egy 25 ml-es vérmintából áll:
- A kezelés megkezdése előtt
- Körülbelül 2 hónappal az indukciós kemoterápia megkezdése után
- Az indukciós kemoterápia végén
- Helyi kezelés előtt (sugárterápia, műtét)
- A daganat progressziójának idején
Daganatos anyag gyűjtése:
- A kezdeti diagnosztikai biopszia során
- Műtét esetén a műtőben
- Daganatbiopsziánál recidíva vagy progresszió esetén (opcionális) Valamint felvételkor kérdőív kitöltése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma, amely nem azonnal reszekálható (határ menti és lokálisan előrehaladott daganatok az NCCN 2020 osztályozása szerint)
- Korábban nem részesült műtéti vagy kemoterápiás kezelésben
- Életkor > 18 év
- Általános állapot WHO 0-2 (beteg, akinek általános állapota orvosi kezelést vagy műtétet tesz lehetővé)
- Terápiás menedzsment a Paoli-Calmettes Intézetben
- A PANDORE-PANC tanulmányra vonatkozó tájékozott hozzájárulás aláírása
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy ilyen rendszerben részesülő beteg
Kizárási kritériumok:
- Áttétes betegség
- Az adenokarcinómától eltérő szövettani típusú hasnyálmirigy-daganat
- Egyéb kezelés alatt álló daganat, vagy amelynek kezelését 1 évnél rövidebb ideig végezték
- Terhes vagy szoptató nők
- Vészhelyzetben lévő személy
- Nagykorú személy jogi védelem alatt (gondnokság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás biztosítása), vagy nem képes beleegyezését adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: vér- és daganatminták gyűjtése
|
A vizsgálat 25 ml-es vérminta gyűjtéséből áll:
A daganatos anyag gyűjtésének időpontjában:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztémás terápiákra adott válasz előrejelzése nem áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 évig
|
Az azonosított biomarkerek hatásának elemzése a betegek teljes túlélésére és a tumorválaszra
|
6 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2029. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2029. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák Nem reszekálható
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationBefejezveGlioma | Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Limfóma | Ismétlődő fej-nyaki karcinóma | Ismétlődő tüdőkarcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | III. stádiumú bőr melanoma AJCC v7 | IV. stádiumú bőr melanoma AJCC v6 és v7 | Ismétlődő hasnyálmirigy-karcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityMegszűntPrimer myelofibrosis | Anémia | Ismétlődő Hodgkin limfóma | Tűzálló Hodgkin limfóma | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter krónikus myelomonocytás leukémia | Refrakter myelodysplasiás... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú szilárd daganat | Hodgkin limfóma | Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok