РАК ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: ДИНАМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА НА ВСЕХ ЭТАПАХ ЛЕЧЕНИЯ
27 марта 2023 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
РАК ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: ДИНАМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА НА ВСЕХ ЭТАПАХ ЛЕЧЕНИЯ: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Исследование состоит из сбора образца крови объемом 25 мл:
- До начала лечения
- Примерно через 2 месяца после начала индукционной химиотерапии
- В конце индукционной химиотерапии
- Перед местным лечением (лучевая терапия, хирургия)
- Во время опухолевой прогрессии
Сбор опухолевого материала:
- Во время первичной диагностической биопсии
- В операционной при операции
- При биопсии опухоли в случае рецидива или прогрессирования (факультативно) А также заполнение анкеты при включении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неметастатическая аденокарцинома поджелудочной железы, неоперабельная сразу (пограничные и местнораспространенные опухоли по классификации NCCN 2020)
- Отсутствие предыдущего лечения хирургическим вмешательством или химиотерапией
- Возраст > 18 лет
- Общее состояние ВОЗ 0-2 (пациент, общее состояние которого позволяет провести медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство)
- Терапевтическое управление в Институте Паоли-Кальметта
- Подписание информированного согласия, относящегося к исследованию PANDORE-PANC
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения или получающий пользу от такой системы
Критерий исключения:
- Метастатическое заболевание
- Опухоль поджелудочной железы гистологического типа, отличного от аденокарциномы
- Другая опухоль, находящаяся на лечении или по поводу которой лечение было завершено менее 1 года.
- Беременные или кормящие женщины
- Человек в чрезвычайной ситуации
- Совершеннолетнее лицо, находящееся под правовой защитой (попечительство, попечительство или гарантия справедливости) или неспособное дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: сбор образцов крови и опухолей
|
Исследование состоит из забора образца крови объемом 25 мл:
На момент забора опухолевого материала:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз ответа на системную терапию у пациентов с неметастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Временное ограничение: до 6 лет
|
Анализ влияния выявленных биомаркеров на общую выживаемость пациентов и реакцию опухоли
|
до 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2029 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .