CÁNCER DE PÁNCREAS: EVALUACIÓN DINÁMICA EN TODAS LAS ETAPAS DEL TRATAMIENTO
27 de marzo de 2023 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
CÁNCER DE PÁNCREAS: EVALUACIÓN DINÁMICA EN TODAS LAS ETAPAS DEL TRATAMIENTO: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
El estudio consiste en una toma de muestra de sangre de 25 ml:
- Antes del inicio del tratamiento
- Aproximadamente 2 meses después del inicio de la quimioterapia de inducción
- Al final de la quimioterapia de inducción
- Previo al tratamiento local (radioterapia, cirugía)
- En el momento de la progresión del tumor.
Recogida de material tumoral:
- Durante la biopsia diagnóstica inicial
- En el quirófano en caso de cirugía
- En la biopsia del tumor en caso de recurrencia o progresión (opcional) Así como la cumplimentación de un cuestionario en el momento de la inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de páncreas no metastásico que no es inmediatamente resecable (tumores borderline y localmente avanzados según la clasificación NCCN 2020)
- Sin tratamiento previo con cirugía o quimioterapia
- Edad > 18 años
- Estado general OMS 0-2 (paciente cuyo estado general puede permitir tratamiento médico o cirugía)
- Gestión terapéutica en el Instituto Paoli-Calmettes
- Firma del consentimiento informado específico del estudio PANDORE-PANC
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social o beneficiario de dicho sistema
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metástica
- Tumor pancreático de tipo histológico distinto del adenocarcinoma
- Otro tumor en tratamiento o para el cual se completaron los tratamientos durante < 1 año
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Persona en situación de emergencia
- Persona mayor de edad bajo tutela legal (tutela, curaduría o salvaguarda de justicia) o incapaz de dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: recogida de muestras de sangre y tumor
|
El estudio consiste en la recogida de una muestra de sangre de 25 ml:
En el momento de la recogida del material tumoral:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predecir la respuesta a las terapias sistémicas en pacientes con adenocarcinoma de páncreas no metastásico
Periodo de tiempo: hasta 6 años
|
Análisis del impacto de los biomarcadores identificados en la supervivencia global del paciente y la respuesta tumoral
|
hasta 6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .