Kræft i bugspytkirtlen: DYNAMISK VURDERING I ALLE stadier af behandlingen
27. marts 2023 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Kræft i bugspytkirtlen: DYNAMISK VURDERING PÅ ALLE BEHANDLINGSSTATER: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Undersøgelsen består af en 25 ml blodprøvesamling:
- Inden behandlingsstart
- Ca. 2 måneder efter start af induktionskemoterapi
- Ved afslutningen af induktionskemoterapi
- Før lokal behandling (strålebehandling, kirurgi)
- På tidspunktet for tumorprogression
Indsamling af tumormateriale:
- Under den indledende diagnostiske biopsi
- På operationsstuen ved operation
- Ved tumorbiopsi ved recidiv eller progression (valgfrit) Samt udfyldelse af spørgeskema ved inklusion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen, der ikke umiddelbart kan reseceres (borderline og lokalt fremskredne tumorer i henhold til NCCN 2020-klassifikationen)
- Ingen tidligere behandling med operation eller kemoterapi
- Alder > 18 år
- Generel tilstand WHO 0-2 (patient, hvis almentilstand kan tillade medicinsk behandling eller operation)
- Terapeutisk ledelse ved Paoli-Calmettes Instituttet
- Underskrift af det informerede samtykke, der er specifikt for PANDORE-PANC-undersøgelsen
- Patient tilsluttet et socialsikringssystem eller nyder godt af et sådant system
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sygdom
- Bugspytkirteltumor af en anden histologisk type end adenokarcinom
- Anden tumor under behandling eller for hvilken behandlinger er afsluttet i < 1 år
- Gravide eller ammende kvinder
- Person i en nødsituation
- Person, der er myndig, under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratur eller retssikkerhed) eller ude af stand til at give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: indsamling af blod- og tumorprøver
|
Undersøgelsen består af indsamling af en 25 ml blodprøve:
På tidspunktet for indsamling af tumormateriale:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsige respons på systemiske terapier hos patienter med ikke-metastatisk pancreas adenocarcinom
Tidsramme: op til 6 år
|
Analyse af indvirkningen af identificerede biomarkører på den samlede patientoverlevelse og tumorrespons
|
op til 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2029
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med indsamling af blod- og tumorprøver
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark