BUKSKREASCANCER: DYNAMISK BEDÖMNING I ALLA STEG AV BEHANDLINGEN
27 mars 2023 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
BUKSKREASCANCER: DYNAMISK BEDÖMNING I ALLA STEG AV BEHANDLING: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Studien består av en 25 ml blodprovssamling:
- Innan behandlingen påbörjas
- Cirka 2 månader efter start av induktionskemoterapi
- I slutet av induktionskemoterapi
- Före lokal behandling (strålbehandling, kirurgi)
- Vid tidpunkten för tumörprogression
Samling av tumörmaterial:
- Under den första diagnostiska biopsien
- På operationssalen vid operation
- Vid tumörbiopsi vid recidiv eller progression (valfritt) Samt ifyllande av frågeformulär vid inklusion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-metastaserande bukspottkörteladenokarcinom som inte är omedelbart resekterbart (borderline och lokalt avancerade tumörer enligt NCCN 2020-klassificeringen)
- Ingen tidigare behandling med kirurgi eller kemoterapi
- Ålder > 18 år
- Allmänt tillstånd WHO 0-2 (patient vars allmäntillstånd kan tillåta medicinsk behandling eller operation)
- Terapeutisk ledning vid Paoli-Calmettes Institute
- Underskrift av det informerade samtycket specifikt för PANDORE-PANC-studien
- Patient som är ansluten till ett socialt trygghetssystem eller drar nytta av ett sådant system
Exklusions kriterier:
- Metastaserande sjukdom
- Bukspottkörteltumör av annan histologisk typ än adenokarcinom
- Annan tumör under behandling eller för vilken behandlingar har avslutats i < 1 år
- Gravida eller ammande kvinnor
- Person i en nödsituation
- Person i myndig ålder under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap eller rättsskydd) eller oförmögen att ge samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: insamling av blod- och tumörprover
|
Studien består av insamling av ett 25 ml blodprov:
Vid tidpunkten för insamling av tumörmaterial:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsäg svar på systemiska terapier hos patienter med icke-metastaserande pankreasadenokarcinom
Tidsram: upp till 6 år
|
Analys av inverkan av identifierade biomarkörer på patientens totala överlevnad och tumörsvar
|
upp till 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2029
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .