PANKREASKREBS: DYNAMISCHE BEWERTUNG IN ALLEN STADIEN DER BEHANDLUNG
27. März 2023 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
PANKREASKREBS: DYNAMISCHE BEWERTUNG IN ALLEN STADIEN DER BEHANDLUNG: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Die Studie besteht aus einer 25-ml-Blutprobenentnahme:
- Vor Beginn der Behandlung
- Etwa 2 Monate nach Beginn der Induktionschemotherapie
- Am Ende der Induktionschemotherapie
- Vor lokaler Behandlung (Strahlentherapie, Operation)
- Zum Zeitpunkt der Tumorprogression
Sammlung von Tumormaterial:
- Während der anfänglichen diagnostischen Biopsie
- Im Operationssaal im Falle einer Operation
- Bei Tumorbiopsie bei Rezidiv oder Progression (optional) sowie das Ausfüllen eines Fragebogens bei Einschluss.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas, das nicht sofort resezierbar ist (grenzwertige und lokal fortgeschrittene Tumoren gemäß der NCCN-2020-Klassifikation)
- Keine vorherige Behandlung mit Operation oder Chemotherapie
- Alter > 18 Jahre
- Allgemeinzustand WHO 0-2 (Patient, dessen Allgemeinzustand eine medizinische Behandlung oder Operation erlaubt)
- Therapeutisches Management am Institut Paoli-Calmettes
- Unterschrift der für die PANDORE-PANC-Studie spezifischen Einwilligungserklärung
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von einem solchen System profitiert
Ausschlusskriterien:
- Metastatische Krankheit
- Pankreastumor eines anderen histologischen Typs als Adenokarzinom
- Anderer Tumor, der behandelt wird oder dessen Behandlungen < 1 Jahr abgeschlossen wurden
- Schwangere oder stillende Frauen
- Person in einer Notsituation
- Volljährige Person, die unter gesetzlichem Schutz steht (Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz) oder nicht einwilligungsfähig ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Entnahme von Blut- und Tumorproben
|
Die Studie besteht aus der Entnahme einer 25-ml-Blutprobe:
Zum Zeitpunkt der Entnahme des Tumormaterials:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prognostizieren Sie das Ansprechen auf systemische Therapien bei Patienten mit nicht metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas
Zeitfenster: bis 6 Jahre
|
Analyse der Auswirkungen identifizierter Biomarker auf das Gesamtüberleben des Patienten und das Ansprechen des Tumors
|
bis 6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2029
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Entnahme von Blut- und Tumorproben
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