CANCER DU PANCRÉAS : ÉVALUATION DYNAMIQUE À TOUTES LES ÉTAPES DU TRAITEMENT
27 mars 2023 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
CANCER DU PANCRÉAS : ÉVALUATION DYNAMIQUE À TOUTES LES ÉTAPES DU TRAITEMENT : PANDORE-PANC-IPC 2021-082
L'étude consiste en un prélèvement sanguin de 25 ml :
- Avant le début du traitement
- Environ 2 mois après le début de la chimiothérapie d'induction
- A la fin de la chimiothérapie d'induction
- Avant un traitement local (radiothérapie, chirurgie)
- Au moment de la progression tumorale
Collecte de matériel tumoral :
- Lors de la biopsie diagnostique initiale
- Au bloc opératoire en cas de chirurgie
- A la biopsie tumorale en cas de récidive ou de progression (facultatif) Ainsi que le remplissage d'un questionnaire à l'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome pancréatique non métastatique non immédiatement résécable (tumeurs limites et localement avancées selon la classification NCCN 2020)
- Aucun traitement antérieur par chirurgie ou chimiothérapie
- Âge > 18 ans
- Etat général OMS 0-2 (patient dont l'état général peut permettre un traitement médical ou chirurgical)
- Prise en charge thérapeutique à l'Institut Paoli-Calmettes
- Signature du consentement éclairé spécifique à l'étude PANDORE-PANC
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiant d'un tel régime
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique
- Tumeur pancréatique de type histologique autre que l'adénocarcinome
- Autre tumeur sous traitement ou pour laquelle les traitements sont terminés depuis < 1 an
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personne en situation d'urgence
- Personne majeure sous protection légale (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice) ou incapable de donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: prélèvement d'échantillons de sang et de tumeurs
|
L'étude consiste en le prélèvement d'un échantillon sanguin de 25 ml :
Au moment du prélèvement du matériel tumoral :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédire la réponse aux thérapies systémiques chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique non métastatique
Délai: jusqu'à 6 ans
|
Analyse de l'impact des biomarqueurs identifiés sur la survie globale des patients et la réponse tumorale
|
jusqu'à 6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2029
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .