RAK TRZUSTKI: DYNAMIKA OCENY NA WSZYSTKICH ETAPACH LECZENIA
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
RAK TRZUSTKI: DYNAMICZNA OCENA NA WSZYSTKICH ETAPACH LECZENIA: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Badanie składa się z pobrania 25 ml próbki krwi:
- Przed rozpoczęciem leczenia
- Około 2 miesiące po rozpoczęciu chemioterapii indukcyjnej
- Pod koniec chemioterapii indukcyjnej
- Przed leczeniem miejscowym (radioterapia, operacja)
- W czasie progresji nowotworu
Pobieranie materiału guza:
- Podczas wstępnej biopsji diagnostycznej
- Na sali operacyjnej w przypadku operacji
- Podczas biopsji guza w przypadku nawrotu lub progresji (opcjonalnie) Jak również wypełnienie kwestionariusza przy włączeniu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprzerzutowy gruczolakorak trzustki, który nie nadaje się do natychmiastowej resekcji (guzy graniczne i miejscowo zaawansowane według klasyfikacji NCCN 2020)
- Brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego lub chemioterapii
- Wiek > 18 lat
- Stan ogólny WHO 0-2 (pacjent, którego stan ogólny pozwala na leczenie lub operację)
- Postępowanie terapeutyczne w Instytucie Paoli-Calmettes
- Podpis świadomej zgody specyficznej dla badania PANDORE-PANC
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub korzystający z takiego systemu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przerzutowa
- Guz trzustki typu histologicznego innego niż gruczolakorak
- Inny nowotwór będący w trakcie leczenia lub w przypadku którego zakończono leczenie przez < 1 rok
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoba w sytuacji awaryjnej
- Osoba pełnoletnia pozostająca pod ochroną prawną (opieka, kuratela lub stróż sprawiedliwości) lub niezdolna do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pobieranie próbek krwi i guzów
|
Badanie polega na pobraniu 25 ml próbki krwi:
W momencie pobrania materiału nowotworowego:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie odpowiedzi na terapie systemowe u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki bez przerzutów
Ramy czasowe: do 6 lat
|
Analiza wpływu zidentyfikowanych biomarkerów na całkowite przeżycie pacjentów i odpowiedź nowotworu
|
do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2029
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi i guzów
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku