Haimasyöpä: DYNAAMINEN ARVIOINTI HOIDON KAIKISSA VAIHEISSA
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Haimasyöpä: DYNAAMINEN ARVIOINTI HOIDON KAIKISSA VAIHEISSA: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Tutkimus koostuu 25 ml:n verinäytteestä:
- Ennen hoidon aloittamista
- Noin 2 kuukautta induktiokemoterapian aloittamisen jälkeen
- Induktiokemoterapian lopussa
- Ennen paikallista hoitoa (sädehoito, leikkaus)
- Kasvaimen etenemisen aikaan
Kasvainmateriaalin kokoelma:
- Ensimmäisen diagnostisen biopsian aikana
- Leikkaussalissa leikkauksen varalta
- Kasvaimen biopsian yhteydessä uusiutumisen tai etenemisen varalta (valinnainen) Sekä kyselylomakkeen täyttäminen sisällyttämisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-metastaattinen haiman adenokarsinooma, joka ei ole välittömästi resekoitavissa (raja- ja paikallisesti edenneet kasvaimet NCCN 2020 -luokituksen mukaan)
- Ei aikaisempaa leikkaus- tai kemoterapiahoitoa
- Ikä > 18 vuotta
- Yleistila WHO 0-2 (potilas, jonka yleinen tila voi mahdollistaa lääketieteellisen hoidon tai leikkauksen)
- Terapeuttinen johtaminen Paoli-Calmettes Institutessa
- PANDORE-PANC-tutkimuksen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy tällaisesta järjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
- Muun histologisen tyypin haimakasvain kuin adenokarsinooma
- Muu kasvain, joka on hoidossa tai jonka hoitoa on suoritettu alle 1 vuoden
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hätätilanteessa oleva henkilö
- täysi-ikäinen henkilö, joka on laillisen suojan (huollon, huoltajan tai oikeusturvan) alainen tai ei pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: veri- ja kasvainnäytteiden kerääminen
|
Tutkimus koostuu 25 ml:n verinäytteen keräämisestä:
Kasvainmateriaalin keräämisen aikana:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta vaste systeemisiin hoitoihin potilailla, joilla on ei-metastaattinen haiman adenokarsinooma
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Analyysi tunnistettujen biomarkkerien vaikutuksesta potilaan kokonaiseloonjäämiseen ja kasvainvasteeseen
|
jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä Ei leikattavissa
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta