- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05802485
췌장암: 모든 치료 단계에서의 동적 평가
2023년 3월 27일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
췌장암: 모든 치료 단계에서의 동적 평가: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
이 연구는 25ml 혈액 샘플 수집으로 구성됩니다.
- 치료 시작 전
- 유도 화학 요법 시작 후 약 2개월
- 유도 화학 요법이 끝날 때
- 국소 치료(방사선 요법, 수술) 전
- 종양 진행 시
종양 물질 수집:
- 초기 진단 생검 중
- 수술의 경우 수술실에서
- 재발 또는 진행의 경우 종양 생검 시(선택 사항) 포함 시 설문지 작성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 즉시 절제가 불가능한 비전이성 췌장 선암종(NCCN 2020 분류에 따른 경계선 및 국소 진행성 종양)
- 수술이나 화학 요법으로 이전 치료 없음
- 나이 > 18세
- 전신상태 WHO 0-2 (의학적 치료 또는 수술이 가능한 전신상태의 환자)
- Paoli-Calmettes Institute의 치료 관리
- PANDORE-PANC 연구에 대한 정보에 입각한 동의 서명
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 전이성 질환
- 선암 이외의 조직학적 유형의 췌장 종양
- 치료 중이거나 치료가 1년 미만 동안 완료된 다른 종양
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 위급한 상황에 처한 사람
- 법적 보호(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호) 하에 있거나 동의할 수 없는 법적 연령의 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 혈액 및 종양 샘플 수집
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이 연구는 25ml 혈액 샘플 수집으로 구성됩니다.
종양 물질 수집 시:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비전이성 췌장 선암종 환자의 전신 요법에 대한 반응 예측
기간: 최대 6년
|
식별된 바이오마커가 전체 환자 생존 및 종양 반응에 미치는 영향 분석
|
최대 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2029년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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