Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alvleesklierkanker: DYNAMISCHE BEOORDELING IN ALLE STADIA VAN DE BEHANDELING

27 maart 2023 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

PANCREATISCHE KANKER: DYNAMISCHE BEOORDELING IN ALLE STADIA VAN DE BEHANDELING: PANDORE-PANC-IPC 2021-082

Het onderzoek bestaat uit een bloedafname van 25 ml:

  • Voor aanvang van de behandeling
  • Ongeveer 2 maanden na de start van de inductiechemotherapie
  • Aan het einde van inductiechemotherapie
  • Voorafgaand aan lokale behandeling (radiotherapie, operatie)
  • Op het moment van tumorprogressie

Verzameling van tumormateriaal:

  • Tijdens de eerste diagnostische biopsie
  • Op de operatiekamer bij een operatie
  • Bij tumorbiopsie bij recidief of progressie (optioneel) Evenals het invullen van een vragenlijst bij opname.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom dat niet onmiddellijk reseceerbaar is (borderline en lokaal gevorderde tumoren volgens de NCCN 2020-classificatie)
  • Geen eerdere behandeling met chirurgie of chemotherapie
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Algemene toestand WHO 0-2 (patiënt wiens algemene toestand een medische behandeling of operatie toelaat)
  • Therapeutisch management aan het Paoli-Calmettes Instituut
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming die specifiek is voor het PANDORE-PANC-onderzoek
  • Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of genietend van een dergelijk stelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgezaaide ziekte
  • Alvleeskliertumor van een ander histologisch type dan adenocarcinoom
  • Andere tumor die wordt behandeld of waarvoor behandelingen korter dan 1 jaar zijn afgerond
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Persoon in een noodsituatie
  • Meerderjarige persoon die onder wettelijke bescherming staat (voogdij, curatele of rechtsbescherming) of niet in staat is toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: verzameling van bloed- en tumormonsters
Ander: verzameling van bloed- en tumormonsters

Het onderzoek bestaat uit het afnemen van een bloedmonster van 25 ml:

  • Voor aanvang van de behandeling
  • Ongeveer 2 maanden na de start van de inductiechemotherapie
  • Aan het einde van inductiechemotherapie
  • Voorafgaand aan lokale behandeling (radiotherapie, operatie)
  • Op het moment van tumorprogressie

Op het moment van verzamelen van tumormateriaal:

  • Tijdens de eerste diagnostische biopsie
  • Op de operatiekamer bij een operatie
  • Tijdens een tumorbiopsie in geval van recidief of progressie (optioneel) en een vragenlijst die de spontane fysieke activiteiten van de patiënt evalueert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspel de respons op systemische therapieën bij patiënten met niet-gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom
Tijdsspanne: tot 6 jaar
Analyse van de impact van geïdentificeerde biomarkers op de algehele overleving van de patiënt en de tumorrespons
tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2029

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PANDORE-PANC-IPC 2021-082

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreaskanker Niet-operabel

Klinische onderzoeken op verzameling van bloed- en tumormonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren