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TUMORE PANCREATICO: VALUTAZIONE DINAMICA IN TUTTE LE FASI DEL TRATTAMENTO

27 marzo 2023 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

CANCRO PANCREATICO: VALUTAZIONE DINAMICA IN TUTTE LE FASI DEL TRATTAMENTO: PANDORE-PANC-IPC 2021-082

Lo studio consiste in una raccolta di campioni di sangue da 25 ml:

  • Prima dell'inizio del trattamento
  • Circa 2 mesi dopo l'inizio della chemioterapia di induzione
  • Al termine della chemioterapia di induzione
  • Prima del trattamento locale (radioterapia, chirurgia)
  • Al momento della progressione del tumore

Raccolta di materiale tumorale:

  • Durante la biopsia diagnostica iniziale
  • In sala operatoria in caso di intervento chirurgico
  • Alla biopsia del tumore in caso di recidiva o progressione (opzionale) Oltre al completamento di un questionario all'inclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma pancreatico non metastatico non immediatamente resecabile (tumori borderline e localmente avanzati secondo la classificazione NCCN 2020)
  • Nessun trattamento precedente con chirurgia o chemioterapia
  • Età > 18 anni
  • Condizione generale OMS 0-2 (paziente le cui condizioni generali possono consentire cure mediche o interventi chirurgici)
  • Gestione terapeutica presso l'Istituto Paoli-Calmettes
  • Firma del consenso informato specifico per lo studio PANDORE-PANC
  • Paziente affiliato ad un sistema previdenziale o beneficiario di tale sistema

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica
  • Tumore pancreatico di tipo istologico diverso dall'adenocarcinoma
  • Altro tumore in trattamento o per il quale i trattamenti sono stati completati da < 1 anno
  • Donne incinte o che allattano
  • Persona in situazione di emergenza
  • Persona maggiorenne sotto tutela giuridica (tutela, curatela o tutela della giustizia) o impossibilitata a prestare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: raccolta di campioni di sangue e tumori
Altro: raccolta di campioni di sangue e tumori

Lo studio consiste nella raccolta di un campione di sangue di 25 ml:

  • Prima dell'inizio del trattamento
  • Circa 2 mesi dopo l'inizio della chemioterapia di induzione
  • Al termine della chemioterapia di induzione
  • Prima del trattamento locale (radioterapia, chirurgia)
  • Al momento della progressione del tumore

Al momento della raccolta del materiale tumorale:

  • Durante la biopsia diagnostica iniziale
  • In sala operatoria in caso di intervento chirurgico
  • Durante una biopsia del tumore in caso di recidiva o progressione (facoltativa) e un questionario che valuta le attività fisiche spontanee del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevedere la risposta alle terapie sistemiche nei pazienti con adenocarcinoma pancreatico non metastatico
Lasso di tempo: fino a 6 anni
Analisi dell'impatto dei biomarcatori identificati sulla sopravvivenza complessiva del paziente e sulla risposta tumorale
fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PANDORE-PANC-IPC 2021-082

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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