胰腺癌：所有治疗阶段的动态评估
2023年3月27日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
胰腺癌：所有治疗阶段的动态评估：PANDORE-PANC-IPC 2021-082
该研究包括 25 毫升血液样本采集：
- 治疗开始前
- 诱导化疗开始后约 2 个月
- 诱导化疗结束时
- 局部治疗（放疗、手术）之前
- 肿瘤进展时
肿瘤材料采集：
- 在最初的诊断活检期间
- 手术时在手术室
- 在复发或进展的情况下进行肿瘤活检（可选）以及在纳入时完成问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不能立即切除的非转移性胰腺癌（根据 NCCN 2020 分类的交界性和局部晚期肿瘤）
- 之前没有接受过手术或化疗治疗
- 年龄 > 18 岁
- General condition WHO 0-2（一般情况允许药物治疗或手术的患者）
- Paoli-Calmettes 研究所的治疗管理
- 特定于 PANDORE-PANC 研究的知情同意书的签名
- 加入社会保障体系或从该体系中受益的患者
排除标准：
- 转移性疾病
- 非腺癌组织学类型的胰腺肿瘤
- 其他正在治疗或治疗完成时间 < 1 年的肿瘤
- 孕妇或哺乳期妇女
- 紧急情况下的人
- 受法律保护（监护、监管或司法保障）或无法表示同意的法定年龄的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：收集血液和肿瘤样本
|
该研究包括收集 25 毫升血液样本：
在收集肿瘤材料时：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预测非转移性胰腺癌患者对全身治疗的反应
大体时间：长达 6 年
|
分析已鉴定的生物标志物对患者总体生存和肿瘤反应的影响
|
长达 6 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月30日
初级完成 (预期的)
2029年2月1日
研究完成 (预期的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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