CÂNCER DE PÂNCREAS: AVALIAÇÃO DINÂMICA EM TODAS AS ETAPAS DO TRATAMENTO
27 de março de 2023 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
CÂNCER DE PÂNCREAS: AVALIAÇÃO DINÂMICA EM TODAS AS ETAPAS DO TRATAMENTO: PANDORE-PANC-IPC 2021-082
O estudo consiste em uma coleta de amostra de sangue de 25 ml:
- Antes do início do tratamento
- Aproximadamente 2 meses após o início da quimioterapia de indução
- No final da quimioterapia de indução
- Antes do tratamento local (radioterapia, cirurgia)
- No momento da progressão do tumor
Coleta de material tumoral:
- Durante a biópsia diagnóstica inicial
- Na sala de cirurgia em caso de cirurgia
- Na biópsia do tumor em caso de recorrência ou progressão (opcional) Bem como o preenchimento de um questionário na inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma pancreático não metastático que não é imediatamente ressecável (tumores limítrofes e localmente avançados de acordo com a classificação NCCN 2020)
- Nenhum tratamento anterior com cirurgia ou quimioterapia
- Idade > 18 anos
- Condição geral OMS 0-2 (paciente cuja condição geral pode permitir tratamento médico ou cirurgia)
- Gestão terapêutica no Instituto Paoli-Calmettes
- Assinatura do consentimento informado específico para o estudo PANDORE-PANC
- Doente inscrito num sistema de segurança social ou beneficiário desse sistema
Critério de exclusão:
- doença metastática
- Tumor pancreático de tipo histológico diferente de adenocarcinoma
- Outro tumor em tratamento ou para o qual os tratamentos foram concluídos por < 1 ano
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoa em situação de emergência
- Pessoa maior de idade sob proteção legal (tutela, curatela ou tutela de justiça) ou incapaz de dar o seu consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: coleta de amostras de sangue e tumor
|
O estudo consiste na colheita de uma amostra de sangue de 25 ml:
No momento da coleta do material tumoral:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predizer a resposta a terapias sistêmicas em pacientes com adenocarcinoma pancreático não metastático
Prazo: até 6 anos
|
Análise do impacto dos biomarcadores identificados na sobrevida geral do paciente e na resposta do tumor
|
até 6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANDORE-PANC-IPC 2021-082
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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