重症患者における P0.1 と抜管失敗
重症患者の抜管失敗を予測するための気道閉塞圧 (P0.1): 前向きコホート研究
離乳と抜管は、人工呼吸器 (MV) が不要になった重症患者の管理に不可欠なステップです。 抜管失敗 (EF) は、準備基準を満たし、自発呼吸試験 (SBT) に耐えたすべての患者の約 10 ～ 30% (1,2) で発生します。 EF は、MV の延長、罹患率および死亡率の増加と関連しています (2)。 したがって、EFを経験する可能性が高い重症患者を早期に特定することは、転帰を改善するために不可欠です。
EF は、さまざまな要因 (呼吸、代謝、神経筋)、特に心臓要因に起因する可能性があり、呼吸筋ポンプが心臓および呼吸負荷の増加に耐えられないことによって引き起こされる可能性があります (1,3)。
呼吸ドライブは、呼吸するための神経刺激の強さを表します。 人工呼吸器を使用している患者では、呼吸量が異常に低い (つまり、抑制または不十分) または異常に高い (つまり、過剰) 場合があり、その結果、吸気努力が過度に低くまたは高くなり、呼吸筋の損傷 (筋外傷) につながる可能性があります。 (4,5) または肺へ。 異常なドライブ (低または高) の高い発生率は、人工呼吸器からの分離時に横隔膜機能障害の高い発生率を説明する可能性があります (6)。
気道閉塞圧 (P0.1) は、気道の呼気終末閉塞中の吸気開始から 100 ミリ秒後の気道圧 (Paw) の低下です (7)。 P0.1 測定値は患者には認識されず、呼吸パターンに影響を与えません。 理論的には、閉塞の簡潔さが閉塞に対する患者の反応の影響を受けず、呼吸力学とは無関係であることを説明するため、これは呼吸ドライブの信頼できる尺度です(8)。 P0.1 は吸気努力とも相関しており (9, 10)、補助人工呼吸下の患者では、P0.1 が潜在的に過剰な吸気努力を検出できる可能性があることが示されています (11)。
P0.1 は非侵襲的な測定値であり、現在ほぼすべての最新の人工呼吸器がそれを測定する手段を提供しているため、ベッドサイドで臨床的に利用できます。 もともと、自発呼吸試験中の高い P0.1 は失敗と関連しており、高い呼吸ドライブが離乳の失敗を予測できることを示唆しています。 しかし、P0.1 と抜管失敗 (EF) との関連を調査した古い臨床研究はごくわずかであり、決定的なものではありませんでした (12,13)。 EF患者は自発呼吸試験（SBT）中にP0.1値が増加すると仮定しました。 したがって、私たちの研究の目的は、（1）P0.1（Delta-P0.1）の変化の能力を評価することです。 SBT 中に EF を予測し、(2) Delta-P0.1 が EF の独立した予測因子であるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
ウィーニング プロトコル SBT は、ICU プロトコルに従って、5 cmH2O の吸気圧と 5 cmH2O の呼気終末陽圧 (PEEP) で、圧力支援換気 (PSV) モードで半横臥患者で実行されます。 吸気酸素分画 (FiO2) は、パルスオキシメトリーで測定した動脈血酸素飽和度 > 90% を達成するように調整されます。 SBT の所要時間は、ICU プロトコルに従って 30 分です。 SBT 耐性が低い場合に使用される基準は次のとおりです。(1) 発汗。 (2) 副呼吸筋の使用。 (3) RR > 35/分; (4) パルスオキシメトリーによる酸素飽和度 < 90%、FiO2 ≥ 50%; (5) HR > 140/分、またはベースラインから 20% を超える増加; (6) 収縮期血圧 >180 mmHg または <90 mmHg; (7) 不整脈の発症;および/または意識レベルが低い。
SBT を中止する決定は、医師によってなされます。 SBTに失敗する患者は、以前の人工呼吸器モードに移行され、研究に登録されません。
SBT を完了する予定の患者は抜管され、72 時間経過観察されます。 抜管の決定に関与する医療チーム (医師、看護師、呼吸療法士) は、P0.1 の結果を知らされません。 EF は、患者が抜管されたが、次の 72 時間以内に再挿管が必要な場合に診断されます。 抜管後の急性呼吸不全の基準は、以下の少なくとも 1 つの発症です。 (b) 動脈血酸素飽和度 < 90%、FiO2 > 0.5; (c) RR > 35/分; (d) 呼吸疲労の臨床徴候。
抜管後の呼吸不全の管理はプロトコル化されず、医師の裁量に委ねられます。
P0.1 を含む換気パラメータと EtCO2 を含む血行動態パラメータは、SBT の直前、SBT 中、および SBT 開始の 30 分後の少なくとも 3 回の測定値の平均として記録されます。 SBT の直前と SBT 開始の 30 分後に、動脈血と中心静脈血ガス (中心線が存在する場合) を測定する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス
- Amiens University Hospital
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Dijon、フランス
- Dijon University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-少なくとも48時間人工呼吸を受け、ウィーニング基準を満たした18歳以上のすべての患者は、登録の資格があります。
採用される離乳準備の基準は次のとおりです。(1) 患者が挿管された呼吸不全の根本的な原因の解決または改善(2) 心拍数 (HR) < 140/min および収縮期血圧 90 ～ 160 mmHg として定義される血行動態の安定性。 (3) 安定した呼吸状態、酸素飽和度 > 90%、吸気酸素分画 (FiO2) ≤ 0.5、呼気終末陽圧 (PEEP) ≤8 cmH2O、呼吸数 (RR) ≤ 35/分、自発一回換気量として定義される(Vt) > 5 mL/kg、有意な呼吸性アシドーシスなし; (4) 十分な精神状態、および (5) 十分な咳。
除外基準:
- 気管切開の存在
- 再挿管禁止命令
- 妊娠
- インフォームドコンセントの欠如
- 自発呼吸試験の失敗。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抜管の失敗
抜管後72時間以内に再挿管が必要な患者。
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急性呼吸不全のため再挿管が必要な患者。
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抜管成功
-抜管後72時間以内に再挿管を必要としない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管の失敗
時間枠：抜管後72時間以内。
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P01 (Delta-P0.1) の変化の能力を評価する
SBT 中に 72 時間の抜管後の抜管失敗を予測します。
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抜管後72時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管失敗の独立要因としてのDelta-P01
時間枠：抜管後72時間以内。
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SBT 中の Delta-P0.1 が抜管失敗の独立した予測因子であるかどうかを評価する
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抜管後72時間以内。
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抜管の失敗
時間枠：抜管後7日
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Delta-P0.1 と 7 日間の抜管後の抜管失敗との関連
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抜管後7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jihad Mallat, MD, PhD、Cleveland Clinic Abu Dhabi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
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- Mallat J, Storme N, Askalany M, Helal M, Din MU, Samanta S, Samanta S, Hamed F, Edke U, Carvalho T, De Oliveira B, Elkambergy H, Dibu J, Bayrlee A, Siddique H, Haque R, Aljaberi N, Shoshan S, Munde D, Guilbart M, Dhundi U, Alhajri N, Babar M, Belfegas M, Mandi A, Khan U, Ahmed I, Omer T, Varghese Y, Metzelard M, Charles A, Kacherintavida M, Beyls C, Aljasmi M, Abduljawad B, Ismail K, Mahjoub Y, Abou Arab O. The Weaning Index during Spontaneous Breathing Trials for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients: A Bicentric Prospective Study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 Mar 20:101819. doi: 10.1016/j.accpm.2026.101819. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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