P0.1 和危重患者拔管失败
气道阻塞压力 (P0.1) 预测危重患者拔管失败：一项前瞻性队列研究
当不再需要机械通气 (MV) 时，脱机和拔管是危重病人管理的基本步骤。 拔管失败 (EF) 发生在大约 10-30% (1,2) 的所有符合就绪标准并耐受自主呼吸试验 (SBT) 的患者中。 EF 与 MV 延长以及发病率和死亡率增加有关 (2)。 因此，早期识别可能经历 EF 的危重患者对于改善结果至关重要。
EF 可能由不同的因素（呼吸、代谢、神经肌肉）引起，尤其是心脏因素，并且可能是由于呼吸肌泵无法耐受心脏和呼吸负荷的增加 (1,3)。
呼吸驱动代表呼吸神经刺激的强度。 在机械通气患者中，它可能异常低（即抑制或不足）或异常高（即过度），从而导致吸气力过低或过高，从而导致呼吸肌的潜在损伤（即肌外伤） (4,5) 或到肺部。 异常驱动（低或高）的高发生率可以解释在脱离机械通气时膈肌功能障碍的高发生率 (6)。
气道阻塞压力 (P0.1) 是气道呼气末阻塞过程中吸气开始 100 毫秒后气道压力 (Paw) 的下降 (7)。 P0.1 测量不会被患者察觉并且不会影响呼吸模式。 从理论上讲，它是一种可靠的呼吸驱动测量方法，因为闭塞的短暂性说明它不受患者对闭塞反应的影响，并且与呼吸力学无关 (8)。 P0.1 也与吸气努力相关 (9, 10)，并且已经表明，在辅助机械通气下的患者中，P0.1 可能能够检测到潜在的过度吸气努力 (11)。
P0.1 是一种非侵入性测量，临床上可在床边使用，因为目前几乎所有现代呼吸机都提供测量它的方法。 最初，自主呼吸试验期间的高 P0.1 与失败相关，这表明高呼吸驱动可以预测脱机失败。 然而，只有少数和旧的临床研究调查了 P0.1 与拔管失败 (EF) 之间的关联，并且没有定论 (12,13)。 我们假设 EF 患者在自主呼吸试验 (SBT) 期间会增加 P0.1 值。 因此，我们研究的目的是 (1) 评估 P0.1 变化的能力 (Delta-P0.1) 在 SBT 期间预测 EF 和 (2) 评估 Delta-P0.1 是否是 EF 的独立预测因子。
研究概览
详细说明
脱机方案 SBT 将根据 ICU 方案对半卧位患者进行压力支持通气 (PSV) 模式，吸气压力为 5 cmH2O，呼气末正压 (PEEP) 为 5 cmH2O。 将调整吸入氧分数 (FiO2) 以实现动脉血氧饱和度值 > 90%，如通过脉搏血氧仪测量的那样。 根据 ICU 协议，SBT 持续时间为 30 分钟。 用于不良 SBT 耐受性的标准是：(1) 出汗； (2) 辅助呼吸肌的使用； (3) RR > 35/分钟； (4)脉搏血氧饱和度<90%且FiO2≥50%； (5) HR > 140/min 或比基线增加 20% 以上； (6)收缩压＞180mmHg或＜90mmHg； (7) 心律失常的发展；和/或意识水平低下。
停止 SBT 的决定将由医生做出。 SBT 失败的患者将转为之前的呼吸机模式，并且不会被纳入研究。
完成 SBT 的患者将拔管并随访 72 小时。 参与拔管决定的医疗团队（医生、护士和呼吸治疗师）将不知道 P0.1 结果。 如果患者已拔管但在接下来的 72 小时内需要重新插管，则将诊断为 EF。 拔管后急性呼吸衰竭的标准是出现以下至少一项： (a) 呼吸性酸中毒，pH < 7.32 和动脉二氧化碳压 (PaCO2) > 45 mmHg； (b) 动脉血氧饱和度 < 90%，FiO2 > 0.5； (c) RR > 35/分钟； (d) 呼吸疲劳的临床体征。
拔管后呼吸衰竭的管理不会被规定，将由医生自行决定。
通气，包括 P0.1 和血流动力学参数，包括 EtCO2 将被记录为至少三个测量值的平均值，即 SBT 之前、SBT 期间和 SBT 开始后 30 分钟。 将在 SBT 开始前和 SBT 开始后 30 分钟立即测量动脉和中心静脉血气（如果存在中心线）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Amiens、法国
- Amiens University Hospital
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Dijon、法国
- Dijon University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
-所有接受机械通气至少 48 小时并满足脱机标准的 18 岁或以上患者都有资格入组。
将采用的脱机准备标准是：(1) 解决或改善患者插管呼吸衰竭的根本原因； (2) 血流动力学稳定，定义为心率 (HR) < 140/min 和收缩压在 90 至 160 mmHg 之间，没有或使用最小剂量的血管加压药； (3)稳定呼吸状态，定义为氧饱和度>90%，吸入氧分率(FiO2)≤0.5，呼气末正压(PEEP)≤8cmH2O，呼吸频率(RR)≤35/min，自主潮气量(Vt) > 5 mL/kg，无明显呼吸性酸中毒； (4) 足够的精神状态，以及 (5) 足够的咳嗽。
排除标准：
- 存在气管切开术
- 不要重新插管命令
- 怀孕
- 缺乏知情同意
- 自主呼吸试验失败。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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拔管失败
拔管后 72 小时内需要重新插管的患者。
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因急性呼吸衰竭需要重新插管的患者。
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拔管成功
拔管后 72 小时内不需要重新插管的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管失败
大体时间：拔管后72小时内。
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评估 P01 变化的能力 (Delta-P0.1)
在 SBT 期间预测拔管 72 小时后拔管失败。
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拔管后72小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Delta-P01 作为拔管失败的独立因素
大体时间：拔管后72小时内。
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评估 SBT 期间的 Delta-P0.1 是否是拔管失败的独立预测因子
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拔管后72小时内。
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拔管失败
大体时间：拔管后7天
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拔管 7 天后 Delta-P0.1 与拔管失败的关联
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拔管后7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jihad Mallat, MD, PhD、Cleveland Clinic Abu Dhabi
出版物和有用的链接
一般刊物
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
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- Mallat J, Storme N, Askalany M, Helal M, Din MU, Samanta S, Samanta S, Hamed F, Edke U, Carvalho T, De Oliveira B, Elkambergy H, Dibu J, Bayrlee A, Siddique H, Haque R, Aljaberi N, Shoshan S, Munde D, Guilbart M, Dhundi U, Alhajri N, Babar M, Belfegas M, Mandi A, Khan U, Ahmed I, Omer T, Varghese Y, Metzelard M, Charles A, Kacherintavida M, Beyls C, Aljasmi M, Abduljawad B, Ismail K, Mahjoub Y, Abou Arab O. The Weaning Index during Spontaneous Breathing Trials for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients: A Bicentric Prospective Study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 Mar 20:101819. doi: 10.1016/j.accpm.2026.101819. Online ahead of print.
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