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P0.1 et échec de l'extubation chez les patients gravement malades

16 mai 2026 mis à jour par: Jihad Mallat, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Pression d'occlusion des voies respiratoires (P0.1) pour prédire l'échec de l'extubation chez les patients gravement malades : une étude de cohorte prospective

Le sevrage et l'extubation sont des étapes essentielles pour la prise en charge des patients gravement malades lorsque la ventilation mécanique (VM) n'est plus nécessaire. L'échec de l'extubation (EF) survient chez environ 10 à 30 % (1,2) de tous les patients répondant aux critères de préparation et ayant toléré un essai de respiration spontanée (SBT). La FE est associée à une VM prolongée, ainsi qu'à une augmentation de la morbidité et de la mortalité (2). Par conséquent, l'identification précoce des patients gravement malades susceptibles de souffrir de FE est essentielle pour améliorer les résultats.

La FE peut résulter de différents facteurs (respiratoires, métaboliques, neuromusculaires), notamment le facteur cardiaque, et peut être causée par l'incapacité de la pompe musculaire respiratoire à tolérer des augmentations de la charge cardiaque et respiratoire (1,3).

La commande respiratoire représente l'intensité du stimulus neuronal pour respirer. Chez les patients ventilés mécaniquement, il peut être anormalement bas (c'est-à-dire supprimé ou insuffisant) ou anormalement élevé (c'est-à-dire excessif) et entraîner ainsi un effort inspiratoire excessivement faible ou élevé, entraînant une lésion potentielle des muscles respiratoires (c'est-à-dire un myotraumatisme) (4,5) ou aux poumons. Une incidence élevée de pulsion anormale (faible ou élevée) peut expliquer l'incidence élevée de dysfonctionnement du diaphragme au moment de la séparation de la ventilation mécanique (6).

La pression d'occlusion des voies respiratoires (P0.1) est la chute de la pression des voies respiratoires (Paw) 100 millisecondes après le début de l'inspiration lors d'une occlusion en fin d'expiration des voies respiratoires (7). La mesure de P0.1 n'est pas perçue par le patient et n'influence pas le schéma respiratoire. C'est en théorie une mesure fiable de la poussée respiratoire car la brièveté de l'occlusion explique qu'elle n'est pas affectée par la réponse du patient à l'occlusion et qu'elle est indépendante de la mécanique respiratoire (8). P0.1 a également été corrélé à l'effort inspiratoire (9, 10) et il a été démontré que chez les patients sous ventilation mécanique assistée, P0.1 pourrait être capable de détecter un effort inspiratoire potentiellement excessif (11).

P0.1 est une mesure non invasive et cliniquement disponible au chevet du patient car actuellement presque tous les ventilateurs modernes fournissent un moyen de le mesurer. À l'origine, un P0,1 élevé au cours d'un essai de respiration spontanée était associé à un échec, suggérant qu'une forte impulsion respiratoire pouvait prédire l'échec du sevrage. Cependant, seules quelques études cliniques anciennes ont étudié l'association entre P0,1 et l'échec de l'extubation (EF) et n'ont pas été concluantes (12,13). Nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints de FE auraient augmenté les valeurs de P0,1 au cours de l'essai de respiration spontanée (SBT). Par conséquent, les objectifs de notre étude seront de (1) évaluer la capacité des changements de P0.1 (Delta-P0.1) pendant SBT pour prédire EF et (2) pour évaluer si Delta-P0.1 est un prédicteur indépendant de EF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Protocole de sevrage Les SBT seront effectués chez des patients semi-allongés en mode de ventilation assistée par pression (PSV) avec une pression inspiratoire de 5 cmH2O et une pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O conformément au protocole de l'USI. La fraction d'oxygène inspiratoire (FiO2) sera ajustée pour atteindre une valeur de saturation artérielle en oxygène > 90 %, telle que mesurée par oxymétrie de pouls. La durée du SBT sera de 30 minutes selon le protocole ICU. Les critères qui seront utilisés pour une mauvaise tolérance au SBT sont : (1) la diaphorèse ; (2) utilisation des muscles respiratoires accessoires ; (3) FR > 35/min ; (4) saturation en oxygène par oxymétrie de pouls < 90 % avec FiO2 ≥ 50 % ; (5) FC > 140/min ou supérieure à une augmentation de 20 % par rapport à la ligne de base ; (6) Tension artérielle systolique > 180 mmHg ou <90 mmHg ; (7) développement d'arythmies cardiaques; et/ou un faible niveau de conscience.

La décision d'arrêter le SBT sera prise par les médecins. Les patients qui échoueront au SBT seront transférés vers leur mode de ventilation précédent et ne seront pas inclus dans l'étude.

Les patients qui termineront le SBT seront extubés et suivis pendant 72 heures. L'équipe médicale (médecin, infirmière et inhalothérapeute) impliquée dans la décision d'extubation ne sera pas informée des résultats P0.1. La FE sera diagnostiquée si le patient est extubé mais doit être réintubé dans les 72 heures suivantes. Les critères d'insuffisance respiratoire aiguë après extubation sont le développement d'au moins un des éléments suivants : (a) acidose respiratoire avec pH < 7,32 et pression artérielle en CO2 (PaCO2) > 45 mmHg ; (b) saturation artérielle en oxygène < 90 % avec FiO2 > 0,5 ; (c) RR > 35/min ; d) signes cliniques de fatigue respiratoire.

La prise en charge de l'insuffisance respiratoire post-extubation ne sera pas protocolisée et sera laissée à l'appréciation du médecin.

Les paramètres ventilatoires, y compris P0.1 et hémodynamiques, y compris EtCO2, seront enregistrés comme la moyenne d'au moins trois mesures immédiatement avant le SBT, pendant le SBT et 30 minutes après le début du SBT. Les gaz du sang artériel et veineux central (si le cathéter central est présent) seront mesurés immédiatement avant le SBT et 30 minutes après le début du SBT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France
        • Amiens University Hospital
      • Dijon, France
        • Dijon University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades sous ventilation mécanique invasive.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients âgés de 18 ans ou plus ayant reçu une ventilation mécanique pendant au moins 48 heures et remplissant les critères de sevrage seront éligibles pour l'inscription.

Les critères de préparation au sevrage qui seront utilisés sont : (1) la résolution ou l'amélioration de la cause sous-jacente de l'insuffisance respiratoire pour laquelle le patient a été intubé ; (2) stabilité hémodynamique, définie par une fréquence cardiaque (FC) < 140/min et une pression artérielle systolique entre 90 et 160 mmHg avec des doses nulles ou minimales de vasopresseurs ; (3) état respiratoire stable, défini comme une saturation en oxygène > 90 % avec une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≤ 0,5 et une pression expiratoire positive (PEP) ≤ 8 cmH2O, une fréquence respiratoire (RR) ≤ 35/min, un volume courant spontané (Vt) > 5 mL/kg, et pas d'acidose respiratoire significative ; (4) état mental adéquat et (5) toux adéquate.

Critère d'exclusion:

  • Présence de trachéotomie
  • Ordonnances de ne pas réintuber
  • grossesse
  • Absence de consentement éclairé
  • Échec spontané de l'essai respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échec de l'extubation
Patients qui devront être réintubés dans les 72 heures suivant l'extubation.
Patients nécessitant une ré-intubation pour insuffisance respiratoire aiguë.
Succès de l'extubation
Patients qui ne nécessiteront pas de réintubation dans les 72 heures suivant l'extubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de l'extubation
Délai: Dans les 72 heures suivant l'extubation.
pour évaluer la capacité des changements dans P01 (Delta-P0.1) pendant le SBT pour prédire l'échec de l'extubation après 72 heures d'extubation.
Dans les 72 heures suivant l'extubation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delta-P01 comme facteur indépendant d'échec de l'extubation
Délai: Dans les 72 heures suivant l'extubation.
Évaluer si Delta-P0.1 pendant le SBT est un prédicteur indépendant de l'échec de l'extubation
Dans les 72 heures suivant l'extubation.
Échec de l'extubation
Délai: 7 jours après l'extubation
Association entre Delta-P0.1 et échec d'extubation après 7 jours d'extubation
7 jours après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jihad Mallat, MD, PhD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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