P0.1 e fallimento dell'estubazione in pazienti critici
Pressione di occlusione delle vie aeree (P0.1) per prevedere il fallimento dell'estubazione in pazienti critici: uno studio prospettico di coorte
Lo svezzamento e l'estubazione sono passaggi essenziali per la gestione dei pazienti critici quando la ventilazione meccanica (VM) non è più necessaria. Il fallimento dell'estubazione (EF) si verifica in circa il 10-30% (1,2) di tutti i pazienti che soddisfano i criteri di prontezza e hanno tollerato una prova di respiro spontaneo (SBT). La FE è associata a un prolungamento della VM, nonché a un aumento della morbilità e della mortalità (2). Pertanto, l'identificazione precoce dei pazienti critici che potrebbero manifestare EF è vitale per ottenere risultati migliori.
La FE può derivare da diversi fattori (respiratori, metabolici, neuromuscolari), in particolare da fattori cardiaci, e può essere causata dall'incapacità della pompa del muscolo respiratorio di tollerare aumenti del carico cardiaco e respiratorio (1,3).
Il drive respiratorio rappresenta l'intensità dello stimolo neurale a respirare. Nei pazienti ventilati meccanicamente, può essere anormalmente basso (cioè soppresso o insufficiente) o anormalmente alto (cioè eccessivo), e quindi comportare uno sforzo inspiratorio eccessivamente basso o alto, che porta a potenziali lesioni ai muscoli respiratori (cioè miotrauma) (4,5) o ai polmoni. Un'elevata incidenza di guida anormale (bassa o alta) può spiegare l'elevata incidenza di disfunzione del diaframma al momento della separazione dalla ventilazione meccanica (6).
La pressione di occlusione delle vie aeree (P0.1) è il calo della pressione delle vie aeree (Paw) 100 millisecondi dopo l'inizio dell'inspirazione durante un'occlusione di fine espirazione delle vie aeree (7). La misurazione P0.1 non è percepita dal paziente e non influenza il pattern respiratorio. È, in teoria, una misura affidabile del drive respiratorio perché la brevità dell'occlusione spiega che non è influenzata dalla risposta del paziente all'occlusione ed è indipendente dalla meccanica respiratoria (8). P0.1 è stato anche correlato con lo sforzo inspiratorio (9, 10) ed è stato dimostrato che nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica assistita P0.1 potrebbe essere in grado di rilevare uno sforzo inspiratorio potenzialmente eccessivo (11).
P0.1 è una misura non invasiva e clinicamente disponibile al letto del paziente poiché attualmente quasi tutti i ventilatori moderni forniscono un mezzo per misurarla. Originariamente, un alto P0.1 durante una prova di respiro spontaneo era associato a fallimento, suggerendo che un drive respiratorio alto potesse predire il fallimento dello svezzamento. Tuttavia, solo pochi e vecchi studi clinici hanno indagato l'associazione tra P0.1 e fallimento dell'estubazione (EF) e non sono stati conclusivi (12,13). Abbiamo ipotizzato che i pazienti con EF avrebbero aumentato i valori di P0.1 durante la prova di respirazione spontanea (SBT). Pertanto, gli obiettivi del nostro studio saranno (1) valutare la capacità dei cambiamenti in P0.1 (Delta-P0.1) durante SBT per prevedere EF e (2) per valutare se Delta-P0.1 è un predittore indipendente di EF.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli SBT del protocollo di svezzamento verranno eseguiti in pazienti semisdraiati in modalità Pressure Support Ventilation (PSV) con pressione inspiratoria di 5 cmH2O e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O come da protocollo ICU. La frazione inspiratoria di ossigeno (FiO2) sarà aggiustata per il raggiungimento di un valore di saturazione arteriosa di ossigeno > 90%, come misurato mediante pulsossimetria. La durata del SBT sarà di 30 minuti come da protocollo di terapia intensiva. I criteri che verranno utilizzati per una scarsa tolleranza SBT sono: (1) diaforesi; (2) uso dei muscoli respiratori accessori; (3) FR > 35/min; (4) saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria < 90% con FiO2 ≥ 50%; (5) FC > 140/min o maggiore di un aumento del 20% rispetto al basale; (6) Pressione arteriosa sistolica >180 mmHg o <90 mmHg; (7) sviluppo di aritmie cardiache; e/o basso livello di coscienza.
La decisione di interrompere l'SBT sarà presa dai medici. I pazienti che falliranno l'SBT passeranno alla precedente modalità di ventilazione e non verranno arruolati nello studio.
I pazienti che completeranno l'SBT saranno estubati e seguiti per 72 ore. Il team medico (medico, infermiere e terapista respiratorio) coinvolto nella decisione di estubazione sarà all'oscuro dei risultati P0.1. La EF verrà diagnosticata se il paziente è estubato ma ha richiesto la reintubazione entro le 72 ore successive. I criteri per l'insufficienza respiratoria acuta dopo l'estubazione sono lo sviluppo di almeno uno dei seguenti: (a) acidosi respiratoria con pH < 7,32 e pressione arteriosa di CO2 (PaCO2) > 45 mmHg; (b) saturazione arteriosa di ossigeno < 90% con FiO2 > 0,5; (c) FR > 35/min; (d) segni clinici di affaticamento respiratorio.
La gestione dell'insufficienza respiratoria post-estubazione non sarà protocollata e sarà lasciata alla discrezione del medico.
I parametri ventilatorio, incluso P0.1 ed emodinamici, incluso EtCO2, saranno registrati come media di almeno tre misurazioni immediatamente prima dell'SBT, durante l'SBT e 30 minuti dopo l'inizio dell'SBT. L'emogasanalisi arteriosa e venosa centrale (se presente la linea centrale) verrà misurata immediatamente prima dell'SBT e 30 minuti dopo l'inizio dell'SBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- Amiens university hospital
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Dijon, Francia
- Dijon University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto ventilazione meccanica per almeno 48 ore e hanno soddisfatto i criteri di svezzamento saranno idonei per l'arruolamento.
I criteri di prontezza allo svezzamento che verranno impiegati sono: (1) la risoluzione o il miglioramento della causa sottostante dell'insufficienza respiratoria per la quale il paziente è stato intubato; (2) stabilità emodinamica, definita come frequenza cardiaca (HR) < 140/min e pressione arteriosa sistolica compresa tra 90 e 160 mmHg con dosi minime o assenti di vasopressori; (3) stato respiratorio stabile, definito come saturazione di ossigeno > 90% con frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≤ 0,5 e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≤8 cmH2O, frequenza respiratoria (RR) ≤ 35/min, volume corrente spontaneo (Vt) > 5 mL/kg e nessuna acidosi respiratoria significativa; (4) stato mentale adeguato e (5) tosse adeguata.
Criteri di esclusione:
- Presenza di tracheostomia
- Ordini di non reintubare
- gravidanza
- Assenza di consenso informato
- Fallimento della prova di respirazione spontanea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fallimento dell'estubazione
Pazienti che dovranno essere reintubati entro 72 ore dall'estubazione.
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Pazienti che necessitano di reintubazione per insufficienza respiratoria acuta.
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Successo dell'estubazione
Pazienti che non richiedono reintubazione entro 72 ore dall'estubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'estubazione.
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valutare la capacità di variazione di P01 (Delta-P0.1)
durante SBT per prevedere il fallimento dell'estubazione dopo 72 ore di estubazione.
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Entro 72 ore dall'estubazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delta-P01 come fattore indipendente di fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'estubazione.
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Per valutare se Delta-P0.1 durante SBT è un predittore indipendente di fallimento dell'estubazione
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Entro 72 ore dall'estubazione.
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Fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'estubazione
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Associazione tra Delta-P0.1 e fallimento dell'estubazione dopo 7 giorni di estubazione
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7 giorni dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jihad Mallat, MD, PhD, Cleveland Clinic Abu Dhabi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Mallat J, Storme N, Askalany M, Helal M, Din MU, Samanta S, Samanta S, Hamed F, Edke U, Carvalho T, De Oliveira B, Elkambergy H, Dibu J, Bayrlee A, Siddique H, Haque R, Aljaberi N, Shoshan S, Munde D, Guilbart M, Dhundi U, Alhajri N, Babar M, Belfegas M, Mandi A, Khan U, Ahmed I, Omer T, Varghese Y, Metzelard M, Charles A, Kacherintavida M, Beyls C, Aljasmi M, Abduljawad B, Ismail K, Mahjoub Y, Abou Arab O. The Weaning Index during Spontaneous Breathing Trials for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients: A Bicentric Prospective Study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 Mar 20:101819. doi: 10.1016/j.accpm.2026.101819. Online ahead of print.
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