P0.1 e Falha de Extubação em Pacientes Críticos
Pressão de Oclusão das Vias Aéreas (P0,1) para Prever Falha de Extubação em Pacientes Críticos: Um Estudo de Coorte Prospectivo
O desmame e a extubação são etapas essenciais para o manejo de pacientes críticos quando a ventilação mecânica (VM) não é mais necessária. A falha de extubação (EF) ocorre em aproximadamente 10-30% (1,2) de todos os pacientes que atendem aos critérios de prontidão e toleraram um teste de respiração espontânea (TRE). A FE está associada à VM prolongada, bem como ao aumento da morbidade e mortalidade (2). Portanto, a identificação precoce de pacientes gravemente enfermos com probabilidade de experimentar FE é vital para melhores resultados.
A FE pode resultar de diversos fatores (respiratórios, metabólicos, neuromusculares), principalmente do fator cardíaco, e pode ser causada pela incapacidade da bomba muscular respiratória de tolerar aumentos da carga cardíaca e respiratória (1,3).
O impulso respiratório representa a intensidade do estímulo neural para respirar. Em pacientes ventilados mecanicamente, pode ser anormalmente baixo (ou seja, suprimido ou insuficiente) ou anormalmente alto (ou seja, excessivo) e, portanto, resultar em esforço inspiratório excessivamente baixo ou alto, levando a possíveis lesões nos músculos respiratórios (ou seja, miotrauma). (4,5) ou para os pulmões. Uma alta incidência de drive anormal (baixo ou alto) pode explicar a alta incidência de disfunção do diafragma no momento da separação da ventilação mecânica (6).
A pressão de oclusão das vias aéreas (P0,1) é a queda na pressão das vias aéreas (Paw) 100 milissegundos após o início da inspiração durante uma oclusão expiratória final das vias aéreas (7). A medida de P0,1 não é percebida pelo paciente e não influencia o padrão respiratório. É, em teoria, uma medida confiável do drive respiratório, pois a brevidade da oclusão explica que ele não é afetado pela resposta do paciente à oclusão e é independente da mecânica respiratória (8). P0,1 também foi correlacionado com esforço inspiratório (9, 10) e foi demonstrado que em pacientes sob ventilação mecânica assistida P0,1 pode ser capaz de detectar esforço inspiratório potencialmente excessivo (11).
P0.1 é uma medida não invasiva e clinicamente disponível à beira do leito, já que atualmente quase todos os ventiladores modernos fornecem um meio de medi-lo. Originalmente, um P0,1 alto durante um teste de respiração espontânea foi associado à falha, sugerindo que um drive respiratório alto poderia prever a falha no desmame. No entanto, apenas alguns e antigos estudos clínicos investigaram a associação entre P0.1 e falha de extubação (FE) e não foram conclusivos (12,13). Nossa hipótese é que os pacientes com FE teriam aumentado os valores de P0,1 durante o teste de respiração espontânea (TRE). Portanto, os objetivos do nosso estudo serão (1) avaliar a capacidade de mudanças em P0.1 (Delta-P0.1) durante o TRE para predizer FE e (2) avaliar se Delta-P0,1 é um preditor independente de FE.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os TREs do protocolo de desmame serão realizados em pacientes semirreclinados no modo de ventilação com suporte de pressão (PSV) com pressão inspiratória de 5 cmH2O e pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O conforme protocolo da UTI. A fração inspiratória de oxigênio (FiO2) será ajustada para a obtenção de um valor de saturação arterial de oxigênio > 90%, medido por oximetria de pulso. A duração do SBT será de 30 minutos conforme protocolo da UTI. Os critérios que serão utilizados para a baixa tolerância ao SBT são: (1) diaforese; (2) uso de músculos respiratórios acessórios; (3) FR > 35/min; (4) saturação de oxigênio pela oximetria de pulso < 90% com FiO2 ≥ 50%; (5) FC > 140/min ou maior que 20% de aumento da linha de base; (6) Pressão arterial sistólica >180 mmHg ou <90 mmHg; (7) desenvolvimento de arritmias cardíacas; e/ou baixo nível de consciência.
A decisão de suspender o SBT caberá aos médicos. Os pacientes que falharem no SBT serão transferidos para o modo ventilatório anterior e não serão incluídos no estudo.
Os pacientes que completarão o TRE serão extubados e acompanhados por 72 horas. A equipe médica (médico, enfermeiro e fisioterapeuta) envolvida na decisão de extubação será cega para os resultados de P0.1. A FE será diagnosticada se o paciente for extubado, mas precisar de reintubação nas 72 horas seguintes. Critérios para insuficiência respiratória aguda após a extubação são o desenvolvimento de pelo menos um dos seguintes: (a) acidose respiratória com pH < 7,32 e pressão arterial de CO2 (PaCO2) > 45 mmHg; (b) saturação arterial de oxigênio < 90% com FiO2 > 0,5; (c) FR > 35/min; (d) sinais clínicos de fadiga respiratória.
O manejo da insuficiência respiratória pós-extubação não será protocolado e ficará a critério do médico.
Os parâmetros ventilatórios, incluindo P0,1 e hemodinâmicos, incluindo EtCO2, serão registrados como a média de pelo menos três medições imediatamente antes do SBT, durante o SBT e 30 minutos após o início do SBT. A gasometria arterial e venosa central (se houver linha central) será medida imediatamente antes do SBT e 30 minutos após o início do SBT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França
- Amiens University Hospital
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Dijon, França
- Dijon University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais que receberam ventilação mecânica por pelo menos 48 horas e satisfizeram os critérios de desmame serão elegíveis para inscrição.
Os critérios de prontidão para desmame que serão empregados são: (1) a resolução ou melhora da causa básica da insuficiência respiratória pela qual o paciente foi intubado; (2) estabilidade hemodinâmica, definida como frequência cardíaca (FC) < 140/min e pressão arterial sistólica entre 90 e 160 mmHg sem ou com doses mínimas de vasopressores; (3) estado respiratório estável, definido como saturação de oxigênio > 90% com fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≤ 0,5 e pressão expiratória final positiva (PEEP) ≤8 cmH2O, frequência respiratória (FR) ≤ 35/min, volume corrente espontâneo (Vt) > 5 mL/kg e sem acidose respiratória significativa; (4) estado mental adequado e (5) tosse adequada.
Critério de exclusão:
- Presença de traqueostomia
- Ordens de não reintubar
- gravidez
- Ausência de consentimento informado
- Falha na tentativa de respiração espontânea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Falha na extubação
Pacientes que precisarão ser reintubados em até 72 horas após a extubação.
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Pacientes que necessitam de reintubação por insuficiência respiratória aguda.
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Sucesso da extubação
Pacientes que não precisarão de reintubação dentro de 72 horas após a extubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha na extubação
Prazo: Dentro de 72 horas após a extubação.
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avaliar a capacidade de mudanças em P01 (Delta-P0.1)
durante o TRE para prever falha de extubação após 72 horas de extubação.
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Dentro de 72 horas após a extubação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delta-P01 como fator independente de falha de extubação
Prazo: Dentro de 72 horas após a extubação.
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Avaliar se Delta-P0,1 durante o TRE é um preditor independente de falha na extubação
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Dentro de 72 horas após a extubação.
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Falha na extubação
Prazo: 7 dias após a extubação
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Associação entre Delta-P0.1 e falha de extubação após 7 dias de extubação
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7 dias após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jihad Mallat, MD, PhD, Cleveland Clinic Abu Dhabi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- MacIntyre N. Discontinuing mechanical ventilatory support. Chest. 2007 Sep;132(3):1049-56. doi: 10.1378/chest.06-2862.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Goligher EC, Brochard LJ, Reid WD, Fan E, Saarela O, Slutsky AS, Kavanagh BP, Rubenfeld GD, Ferguson ND. Diaphragmatic myotrauma: a mediator of prolonged ventilation and poor patient outcomes in acute respiratory failure. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):90-98. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30366-7. Epub 2018 Nov 16.
- Telias I, Damiani F, Brochard L. The airway occlusion pressure (P0.1) to monitor respiratory drive during mechanical ventilation: increasing awareness of a not-so-new problem. Intensive Care Med. 2018 Sep;44(9):1532-1535. doi: 10.1007/s00134-018-5045-8. Epub 2018 Jan 19. No abstract available.
- Whitelaw WA, Derenne JP, Milic-Emili J. Occlusion pressure as a measure of respiratory center output in conscious man. Respir Physiol. 1975 Mar;23(2):181-99. doi: 10.1016/0034-5687(75)90059-6.
- Alberti A, Gallo F, Fongaro A, Valenti S, Rossi A. P0.1 is a useful parameter in setting the level of pressure support ventilation. Intensive Care Med. 1995 Jul;21(7):547-53. doi: 10.1007/BF01700158.
- Mancebo J, Albaladejo P, Touchard D, Bak E, Subirana M, Lemaire F, Harf A, Brochard L. Airway occlusion pressure to titrate positive end-expiratory pressure in patients with dynamic hyperinflation. Anesthesiology. 2000 Jul;93(1):81-90. doi: 10.1097/00000542-200007000-00016.
- Rittayamai N, Beloncle F, Goligher EC, Chen L, Mancebo J, Richard JM, Brochard L. Effect of inspiratory synchronization during pressure-controlled ventilation on lung distension and inspiratory effort. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):100. doi: 10.1186/s13613-017-0324-z.
- Sassoon CS, Te TT, Mahutte CK, Light RW. Airway occlusion pressure. An important indicator for successful weaning in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jan;135(1):107-13. doi: 10.1164/arrd.1987.135.1.107.
- Fernandez R, Raurich JM, Mut T, Blanco J, Santos A, Villagra A. Extubation failure: diagnostic value of occlusion pressure (P0.1) and P0.1-derived parameters. Intensive Care Med. 2004 Feb;30(2):234-240. doi: 10.1007/s00134-003-2070-y. Epub 2003 Nov 8.
- Mallat J, Storme N, Askalany M, Helal M, Din MU, Samanta S, Samanta S, Hamed F, Edke U, Carvalho T, De Oliveira B, Elkambergy H, Dibu J, Bayrlee A, Siddique H, Haque R, Aljaberi N, Shoshan S, Munde D, Guilbart M, Dhundi U, Alhajri N, Babar M, Belfegas M, Mandi A, Khan U, Ahmed I, Omer T, Varghese Y, Metzelard M, Charles A, Kacherintavida M, Beyls C, Aljasmi M, Abduljawad B, Ismail K, Mahjoub Y, Abou Arab O. The Weaning Index during Spontaneous Breathing Trials for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients: A Bicentric Prospective Study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 Mar 20:101819. doi: 10.1016/j.accpm.2026.101819. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-2023-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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