P0.1 und Extubationsversagen bei kritisch kranken Patienten
Atemwegsverschlussdruck (P0.1) zur Vorhersage des Extubationsversagens bei kritisch kranken Patienten: Eine prospektive Kohortenstudie
Entwöhnung und Extubation sind wesentliche Schritte für die Behandlung schwerkranker Patienten, wenn eine mechanische Beatmung (MV) nicht mehr erforderlich ist. Extubationsversagen (EF) tritt bei etwa 10-30 % (1,2) aller Patienten auf, die die Bereitschaftskriterien erfüllen und einen Spontanatmungsversuch (SBT) toleriert haben. EF ist mit verlängerter MV sowie erhöhter Morbidität und Mortalität verbunden (2). Daher ist die frühzeitige Identifizierung kritisch kranker Patienten, bei denen wahrscheinlich EF auftreten wird, für verbesserte Ergebnisse von entscheidender Bedeutung.
EF kann aus verschiedenen Faktoren resultieren (respiratorisch, metabolisch, neuromuskulär), insbesondere kardialer Faktor, und kann durch die Unfähigkeit der Atemmuskelpumpe verursacht werden, Erhöhungen der kardialen und respiratorischen Belastung zu tolerieren (1,3).
Der Atemantrieb repräsentiert die Intensität des neuralen Stimulus zum Atmen. Bei beatmeten Patienten kann sie ungewöhnlich niedrig (d. h. unterdrückt oder unzureichend) oder ungewöhnlich hoch (d. h. übermäßig) sein und somit zu einer übermäßig niedrigen oder hohen Inspirationsanstrengung führen, was zu einer möglichen Verletzung der Atemmuskulatur (d. h. Myotrauma) führen kann. (4,5) oder in die Lunge. Eine hohe Inzidenz von abnormalem Antrieb (niedrig oder hoch) kann die häufige Inzidenz von Zwerchfellfunktionsstörungen zum Zeitpunkt der Trennung von der mechanischen Beatmung erklären (6).
Der Atemwegsverschlussdruck (P0.1) ist der Abfall des Atemwegsdrucks (Paw) 100 Millisekunden nach Beginn der Inspiration während eines endexspiratorischen Verschlusses des Atemwegs (7). Die P0.1-Messung wird vom Patienten nicht wahrgenommen und beeinflusst das Atemmuster nicht. Es ist theoretisch ein zuverlässiges Maß für den Atemantrieb, da die Kürze der Okklusion erklärt, dass sie nicht von der Reaktion des Patienten auf die Okklusion beeinflusst wird und unabhängig von der Atemmechanik ist (8). P0.1 wurde auch mit der Inspirationsanstrengung korreliert (9, 10) und es wurde gezeigt, dass P0.1 bei Patienten unter assistierter mechanischer Beatmung in der Lage sein könnte, eine potenziell übermäßige Inspirationsanstrengung zu erkennen (11).
P0.1 ist eine nicht-invasive Messung und klinisch am Krankenbett verfügbar, da derzeit fast alle modernen Beatmungsgeräte eine Möglichkeit bieten, ihn zu messen. Ursprünglich war ein hoher P0,1 während eines Spontanatmungsversuchs mit einem Versagen verbunden, was darauf hindeutet, dass ein hoher Atemantrieb ein Versagen der Entwöhnung vorhersagen könnte. Allerdings untersuchten nur wenige und alte klinische Studien den Zusammenhang zwischen P0.1 und Extubationsversagen (EF) und waren nicht schlüssig (12,13). Wir stellten die Hypothese auf, dass Patienten mit EF während des Spontanatmungsversuchs (SBT) erhöhte P0,1-Werte hätten. Daher werden die Ziele unserer Studie darin bestehen, (1) die Fähigkeit von Änderungen in P0.1 (Delta-P0.1) zu bewerten. während SBT zur Vorhersage von EF und (2) zur Beurteilung, ob Delta-P0.1 ein unabhängiger Prädiktor für EF ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entwöhnungsprotokoll SBTs werden bei halbliegenden Patienten im Druckunterstützungsventilationsmodus (PSV) mit einem Inspirationsdruck von 5 cmH2O und einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5 cmH2O gemäß dem ICU-Protokoll durchgeführt. Die inspiratorische Sauerstofffraktion (FiO2) wird angepasst, um einen arteriellen Sauerstoffsättigungswert > 90 % zu erreichen, gemessen durch Pulsoximetrie. Die SBT-Dauer beträgt 30 Minuten gemäß ICU-Protokoll. Die Kriterien, die für eine schlechte SBT-Toleranz verwendet werden, sind: (1) Diaphorese; (2) Einsatz von Atemhilfsmuskeln; (3) RR > 35/min; (4) Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie < 90 % mit FiO2 ≥ 50 %; (5) HF > 140/min oder mehr als 20 % Anstieg gegenüber dem Ausgangswert; (6) Systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder < 90 mmHg; (7) Entwicklung von Herzrhythmusstörungen; und/oder niedrige Bewusstseinsstufe.
Die Entscheidung, SBT zu beenden, wird von den Ärzten getroffen. Patienten, bei denen der SBT fehlschlägt, werden in ihren vorherigen Beatmungsmodus versetzt und nicht in die Studie aufgenommen.
Patienten, die den SBT abschließen, werden extubiert und 72 Stunden lang nachbeobachtet. Das an der Extubationsentscheidung beteiligte medizinische Team (Arzt, Pflegepersonal und Atemtherapeut) ist gegenüber den P0.1-Ergebnissen blind. EF wird diagnostiziert, wenn der Patient extubiert wird, aber innerhalb der folgenden 72 Stunden eine Reintubation benötigt. Kriterien für akutes respiratorisches Versagen nach Extubation sind die Entwicklung von mindestens einem der Folgenden: (a) respiratorische Azidose mit pH < 7,32 und arteriellem CO2-Druck (PaCO2) > 45 mmHg; (b) arterielle Sauerstoffsättigung < 90 % mit FiO2 > 0,5; (c) RR > 35/min; (d) klinische Anzeichen von Atemermüdung.
Die Behandlung einer respiratorischen Insuffizienz nach der Extubation wird nicht protokolliert und liegt im Ermessen des Arztes.
Beatmungsparameter, einschließlich P0,1, und hämodynamische Parameter, einschließlich EtCO2, werden als Durchschnitt von mindestens drei Messungen unmittelbar vor SBT, während SBT und 30 Minuten nach Beginn des SBT aufgezeichnet. Arterielles und zentralvenöses Blutgas (falls Zentralleitung vorhanden) wird unmittelbar vor dem SBT und 30 Minuten nach Beginn des SBT gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- Amiens University Hospital
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Dijon, Frankreich
- Dijon University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren, die mindestens 48 Stunden lang mechanisch beatmet wurden und die Entwöhnungskriterien erfüllten, kommen für die Aufnahme in Frage.
Die anzuwendenden Entwöhnungskriterien sind: (1) die Auflösung oder Besserung der zugrunde liegenden Ursache der respiratorischen Insuffizienz, wegen der der Patient intubiert wurde; (2) hämodynamische Stabilität, definiert als Herzfrequenz (HR) < 140/min und systolischer Blutdruck zwischen 90 und 160 mmHg ohne oder mit minimalen Dosen von Vasopressoren; (3) stabiler respiratorischer Status, definiert als Sauerstoffsättigung > 90 % mit Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FiO2) ≤ 0,5 und positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) ≤ 8 cmH2O, Atemfrequenz (RR) ≤ 35/min, spontanem Tidalvolumen (Vt) > 5 ml/kg und keine signifikante respiratorische Azidose; (4) adäquater Geisteszustand und (5) adäquater Husten.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Tracheotomie
- Nicht-reintubieren-Befehle
- Schwangerschaft
- Fehlen einer Einverständniserklärung
- Spontaner Atemversuch fehlgeschlagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Extubationsfehler
Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation erneut intubiert werden müssen.
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Patienten, die wegen akuter respiratorischer Insuffizienz erneut intubiert werden müssen.
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Extubationserfolg
Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation keine Reintubation benötigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extubationsfehler
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Extubation.
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die Fähigkeit von Änderungen in P01 (Delta-P0.1) zu bewerten
während SBT, um Extubationsversagen nach 72 Stunden Extubation vorherzusagen.
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Innerhalb von 72 Stunden nach Extubation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Delta-P01 als unabhängiger Faktor des Extubationsversagens
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Extubation.
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Beurteilung, ob Delta-P0.1 während SBT ein unabhängiger Prädiktor für Extubationsversagen ist
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Innerhalb von 72 Stunden nach Extubation.
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Extubationsfehler
Zeitfenster: 7 Tage nach Extubation
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Assoziation zwischen Delta-P0.1 und Extubationsversagen nach 7 Tagen Extubation
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7 Tage nach Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jihad Mallat, MD, PhD, Cleveland Clinic Abu Dhabi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
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- Rittayamai N, Beloncle F, Goligher EC, Chen L, Mancebo J, Richard JM, Brochard L. Effect of inspiratory synchronization during pressure-controlled ventilation on lung distension and inspiratory effort. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):100. doi: 10.1186/s13613-017-0324-z.
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- Fernandez R, Raurich JM, Mut T, Blanco J, Santos A, Villagra A. Extubation failure: diagnostic value of occlusion pressure (P0.1) and P0.1-derived parameters. Intensive Care Med. 2004 Feb;30(2):234-240. doi: 10.1007/s00134-003-2070-y. Epub 2003 Nov 8.
- Mallat J, Storme N, Askalany M, Helal M, Din MU, Samanta S, Samanta S, Hamed F, Edke U, Carvalho T, De Oliveira B, Elkambergy H, Dibu J, Bayrlee A, Siddique H, Haque R, Aljaberi N, Shoshan S, Munde D, Guilbart M, Dhundi U, Alhajri N, Babar M, Belfegas M, Mandi A, Khan U, Ahmed I, Omer T, Varghese Y, Metzelard M, Charles A, Kacherintavida M, Beyls C, Aljasmi M, Abduljawad B, Ismail K, Mahjoub Y, Abou Arab O. The Weaning Index during Spontaneous Breathing Trials for Predicting Extubation Failure in Critically Ill Patients: A Bicentric Prospective Study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 Mar 20:101819. doi: 10.1016/j.accpm.2026.101819. Online ahead of print.
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Reintubation
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