Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

P0.1 и неудачная экстубация у пациентов в критическом состоянии

16 мая 2026 г. обновлено: Jihad Mallat, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Давление окклюзии дыхательных путей (P0.1) для прогнозирования неудачи экстубации у пациентов в критическом состоянии: проспективное когортное исследование

Отлучение от груди и экстубация являются важными этапами ведения пациентов в критическом состоянии, когда механическая вентиляция (ИВЛ) больше не требуется. Неудача экстубации (EF) возникает примерно у 10-30% (1,2) всех пациентов, отвечающих критериям готовности и переносящих пробу спонтанного дыхания (SBT). ФВ связана с длительной ИВЛ, а также с повышенной заболеваемостью и смертностью (2). Таким образом, раннее выявление пациентов в критическом состоянии, у которых может развиться ФВ, имеет жизненно важное значение для улучшения исходов.

ФВ может быть вызвана различными факторами (респираторными, метаболическими, нервно-мышечными), особенно сердечным фактором, и может быть вызвана неспособностью дыхательной мышечной помпы переносить увеличение сердечной и дыхательной нагрузки (1,3).

Дыхательный драйв представляет собой интенсивность нервного стимула к дыханию. У пациентов на ИВЛ оно может быть аномально низким (т. е. подавленным или недостаточным) или аномально высоким (т. е. чрезмерным) и, таким образом, приводить к чрезмерно низкому или высокому усилию вдоха, что может привести к потенциальному повреждению дыхательных мышц (т. е. миотравме). (4,5) или в легкие. Высокая частота аномального драйва (низкая или высокая) может объяснить высокую частоту дисфункции диафрагмы во время отключения от ИВЛ (6).

Давление окклюзии дыхательных путей (P0.1) представляет собой падение давления в дыхательных путях (Paw) через 100 миллисекунд после начала вдоха во время окклюзии дыхательных путей в конце выдоха (7). Измерение P0,1 не воспринимается пациентом и не влияет на характер дыхания. Теоретически это надежный показатель дыхательного драйва, поскольку кратковременность окклюзии объясняет, что на него не влияет реакция пациента на окклюзию и он не зависит от дыхательной механики (8). P0.1 также коррелирует с усилием вдоха (9, 10), и было показано, что у пациентов, находящихся на вспомогательной искусственной вентиляции легких, P0.1 может обнаруживать потенциально чрезмерное усилие вдоха (11).

P0,1 является неинвазивным показателем и клинически доступен у постели больного, поскольку в настоящее время почти все современные вентиляторы обеспечивают средства его измерения. Первоначально высокий P0,1 во время пробы спонтанного дыхания был связан с отказом, что позволяет предположить, что высокий дыхательный драйв может предсказывать неудачу при отлучении от груди. Однако только несколько старых клинических исследований изучали связь между P0.1 и неудачей экстубации (EF) и не были окончательными (12,13). Мы предположили, что у пациентов с ФВ будут повышены значения P0,1 во время пробы спонтанного дыхания (SBT). Таким образом, цели нашего исследования будут заключаться в том, чтобы (1) оценить способность изменений P0.1 (Delta-P0.1) во время SBT для прогнозирования EF и (2) для оценки того, является ли Delta-P0.1 независимым предиктором EF.

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол отлучения SBT будет выполняться у полулежачих пациентов в режиме вентиляции с поддержкой давлением (PSV) с давлением вдоха 5 см H2O и положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O в соответствии с протоколом ОИТ. Фракция кислорода на вдохе (FiO2) будет корректироваться для достижения значения насыщения артериальной крови кислородом > 90%, измеренного с помощью пульсоксиметрии. Продолжительность SBT будет составлять 30 минут в соответствии с протоколом ICU. Критериями, которые будут использоваться для плохой переносимости СПО, являются: (1) потоотделение; (2) использование вспомогательных дыхательных мышц; (3) ЧД > 35/мин; (4) насыщение кислородом по пульсоксиметрии < 90% при FiO2 ≥ 50%; (5) ЧСС > 140/мин или увеличение более чем на 20% по сравнению с исходным уровнем; (6) систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст. или <90 мм рт.ст.; (7) развитие сердечных аритмий; и/или низкий уровень сознания.

Решение о прекращении СПО будет приниматься врачами. Пациенты, у которых не получится СПО, будут переведены на прежний режим ИВЛ и не будут включены в исследование.

Пациенты, завершившие СПО, будут экстубированы и будут находиться под наблюдением в течение 72 часов. Медицинская бригада (врач, медсестра и респираторный терапевт), участвующая в принятии решения об экстубации, не будет осведомлена о результатах P0.1. ФВ будет диагностирована, если пациент экстубирован, но потребуется повторная интубация в течение следующих 72 часов. Критериями острой дыхательной недостаточности после экстубации являются развитие хотя бы одного из следующих признаков: а) респираторный ацидоз с рН < 7,32 и артериальным давлением СО2 (PaCO2) > 45 мм рт.ст.; (б) сатурация артериальной крови кислородом < 90% при FiO2 > 0,5; (в) ЧД > 35/мин; г) клинические признаки дыхательной недостаточности.

Лечение постэкстубационной дыхательной недостаточности не протоколируется и остается на усмотрение врача.

Вентиляционные, включая P0,1 и гемодинамические параметры, включая EtCO2, будут регистрироваться как среднее значение не менее трех измерений непосредственно перед СПО, во время СПО и через 30 минут после начала СПО. Газы артериальной и центральной венозной крови (при наличии центральной линии) будут измеряться непосредственно перед СПО и через 30 минут после начала СПО.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Amiens, Франция
        • Amiens University Hospital
      • Dijon, Франция
        • Dijon University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты с инвазивной механической вентиляцией легких.

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые получали искусственную вентиляцию легких в течение не менее 48 часов и удовлетворяли критериям отлучения, будут иметь право на участие.

Критерии готовности к отлучению, которые будут использоваться, следующие: (1) разрешение или улучшение основной причины дыхательной недостаточности, по поводу которой пациент был интубирован; (2) гемодинамическая стабильность, определяемая как частота сердечных сокращений (ЧСС) < 140/мин и систолическое артериальное давление от 90 до 160 мм рт. ст. при отсутствии или минимальных дозах вазопрессоров; (3) стабильный респираторный статус, определяемый как насыщение кислородом > 90% с долей вдыхаемого кислорода (FiO2) ≤ 0,5 и положительным давлением в конце выдоха (PEEP) ≤ 8 см H2O, частотой дыхания (RR) ≤ 35/мин, спонтанным дыхательным объемом (Vt) > 5 мл/кг и отсутствие значимого респираторного ацидоза; (4) адекватный психический статус и (5) адекватный кашель.

Критерий исключения:

  • Наличие трахеостомы
  • Приказы о запрете повторной интубации
  • беременность
  • Отсутствие информированного согласия
  • Неудачная попытка спонтанного дыхания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неудачная экстубация
Пациенты, которым потребуется повторная интубация в течение 72 часов после экстубации.
Пациенты, нуждающиеся в повторной интубации по поводу острой дыхательной недостаточности.
Успех экстубации
Пациенты, которым не потребуется повторная интубация в течение 72 часов после экстубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудачная экстубация
Временное ограничение: В течение 72 часов после экстубации.
оценить возможность изменения P01 (Delta-P0.1) во время SBT для прогнозирования неудачи экстубации после 72 часов экстубации.
В течение 72 часов после экстубации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дельта-P01 как независимый фактор неудачи экстубации
Временное ограничение: В течение 72 часов после экстубации.
Оценить, является ли Delta-P0,1 во время SBT независимым предиктором неудачи экстубации.
В течение 72 часов после экстубации.
Неудачная экстубация
Временное ограничение: 7 дней после экстубации
Связь между Delta-P0.1 и неудачей экстубации после 7 дней экстубации
7 дней после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jihad Mallat, MD, PhD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться