住宅のためのソーシャルワーク支援と給付金(SASH) (SASH)
住宅のためのソーシャルワーク支援と給付金(SASH):オピオイド使用障害のためにメタドンを受けているホームレス患者の転帰を改善する
調査の概要
詳細な説明
SASH は、8 人 (N=8) がホームレスを経験し、現在 OUD の治療を受けている 8 人 (N=8) に住宅手当を提供し、OUD の治療結果、QOL、および住宅の結果を改善する臨床試験の実行可能性調査です。 これらの目標を達成するために、患者は毎月 500 ドルの住宅給付金を受け取ります。この給付金は、研究によってまとめられたリソースのリストに含まれる幅広い仮設住宅に使用できます。 これらの奨学金には、研究の 12 か月間続く恒久的な住居を見つけるためのソーシャルワークの支援が伴います。 SASH は、ホームレス状態に苦しんでいる MOUD を受けている OUD 患者を募集します。ホームレスとは、固定された通常の十分な夜間住居ではなく、緊急避難所または居住用ではない場所に住むことと定義されています。 この定義は、米国住宅都市開発省が使用しているものと一致しています。 患者は、MOUDを提供し、医療、ウェルネスプログラム、および研究をコロケーションする認定物質使用障害(SUD)治療プログラムである、メリーランド大学中毒治療プログラム(ATP)から募集されます。 患者は、最初の月の奨学金の分配に先立つ 30 日間のうち少なくとも 15 日間ホームレス状態を経験した場合、SASH の対象となります。SASH は、次の目標と目的を使用して目標を達成します。
AIM 1: OUD の成果を改善する
- 仮説 1a: 患者は、給付金とソーシャルワーク支援を受けた後、メタドンの服用を逃すことが少なくなり、より多くのメタドンを自宅で服用できるようになる研究前の 3 か月間、研究の 3 か月目から 6 か月目の間、および研究の 9 か月目から 12 か月目の間
- 仮説 1b: 患者は、給付金とソーシャル ワーク支援を受けた後、OUD の改善を経験する エンドポイント: 研究の 0 日目、6 か月目、12 か月目に完了した OUD チェックリストのスコア
- 仮説 1c: 患者は、給付金と社会事業支援を受けた後、より少ないオピオイドと違法薬物を使用するようになる エンドポイント: 毎月の尿毒物検査 (UTT) を研究開始の 3 か月前に実施し、研究期間中は毎月実施する
AIM2:QOLの向上
- 仮説 2a: 患者は試験中に QOL の改善を経験する エンドポイント: 試験の 0 日目、6 か月目、12 か月目の SF-36 スコア
- 仮説 2b: 患者は、給付金とソーシャルワークの支援を受けることで利益が得られると報告する
AIM 3: ホームレスを防ぐ
- 仮説 3a: 毎月 500 ドルの給付金により、患者がホームレスになるのを防ぐことができる エンドポイント: 給付金が配布される 6 か月間に患者がホームレスになる日数の割合
- 仮説 3b: 患者は研究終了までに住宅に入居する エンドポイント: 研究の 12 か月目までにホームレスまたは恒久的または一時的な住宅にいる患者の割合
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入学前の30日間のうち少なくとも15日間ホームレスを経験した
- メタドン治療を受けているメリーランド大学中毒治療プログラム (ATP) の患者です。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
個人は、研究の最初の数か月間、毎月500ドルの奨学金を受け取り、個人が恒久的な住居を見つけるのを支援するために、12か月のソーシャルワークサポートを受け取ります。
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腕の説明と同じ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタドン用量
時間枠:入学の3ヶ月前
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見逃されたメタドン投与のパーセンテージ、範囲 0 ~ 100%、パーセンテージが低いほど、より良い結果を意味します。
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入学の3ヶ月前
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メタドン用量
時間枠:入学後3~6ヶ月
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見逃されたメタドン投与のパーセンテージ、範囲 0 ~ 100%、パーセンテージが低いほど、より良い結果を意味します。
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入学後3~6ヶ月
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メタドン用量
時間枠:登録後 9 ~ 12 か月。
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見逃されたメタドン投与のパーセンテージ、範囲 0 ~ 100%、パーセンテージが低いほど、より良い結果を意味します。
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登録後 9 ~ 12 か月。
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生活の質のスコア
時間枠:ベースライン
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SF-36 スコア 0 (最低) から 100 (最高)
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ベースライン
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生活の質のスコア
時間枠:6ヶ月
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SF-36 スコア 0 (最低) から 100 (最高)
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6ヶ月
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生活の質のスコア
時間枠:12ヶ月
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SF-36 スコア 0 (最低) から 100 (最高)
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12ヶ月
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OUDチェックリストのスコア
時間枠:ベースライン
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診断および統計マニュアルvのチェックリストのスコア。
範囲0-13。スコアが高いほど、軽度の重症度、4-5中程度の重症度、6以上の重度として2〜3の結果が悪化します。
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ベースライン
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OUDチェックリストのスコア
時間枠:6ヶ月
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診断および統計マニュアルvのチェックリストのスコア。
範囲0-13。スコアが高いほど、軽度の重症度、4-5中程度の重症度、6以上の重度として2〜3の結果が悪化します。
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6ヶ月
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OUDチェックリストのスコア
時間枠:12か月
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診断および統計マニュアルvのチェックリストのスコア。
範囲0-13。スコアが高いほど、軽度の重症度、4-5中程度の重症度、6以上の重度として2〜3の結果が悪化します。
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12か月
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尿毒性試験
時間枠:登録の3か月前
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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登録の3か月前
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尿毒性試験
時間枠:1か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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1か月目
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尿毒性試験
時間枠:月2日
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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月2日
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尿毒性試験
時間枠:3か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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3か月目
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尿毒性試験
時間枠:4か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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4か月目
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尿毒性試験
時間枠:5か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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5か月目
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尿毒性試験
時間枠:月6日
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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月6日
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尿毒性試験
時間枠:7か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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7か月目
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尿毒性試験
時間枠:8か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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8か月目
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尿毒性試験
時間枠:9か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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9か月目
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尿毒性試験
時間枠:10か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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10か月目
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尿毒性試験
時間枠:11か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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11か月目
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尿毒性試験
時間枠:12か月目
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チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。
値は、規制物質の正または負です。
より悪い結果を肯定的なテスト
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12か月目
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6か月で覆われていない収容
時間枠:6ヶ月
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6か月で収容されている参加者の数
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6ヶ月
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6か月で覆われていない収容
時間枠:12か月
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12か月に収容されたカウント
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12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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本研究に関する用語
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- STUDY_PROTOCOL
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米国FDA規制機器製品の研究
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