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住宅のためのソーシャルワーク支援と給付金(SASH) (SASH)

2025年4月17日 更新者:George Unick、University of Maryland, Baltimore

住宅のためのソーシャルワーク支援と給付金(SASH):オピオイド使用障害のためにメタドンを受けているホームレス患者の転帰を改善する

SASH は、オピオイド使用障害 (OUD)、生活の質 (QOL)、およびアヘン剤使用障害 (MOUD) の投薬を受けているホームレス患者の住宅転帰を改善するための介入を提供する臨床試験の実行可能性調査です。 この研究の主な問題は、MOUD を利用している個人に 500 ドルの住宅補助金を提供することで、治療の定着率が向上し、生活の質が向上し、ホームレスになるのを防ぐことができるかということです。

調査の概要

詳細な説明

SASH は、8 人 (N=8) がホームレスを経験し、現在 OUD の治療を受けている 8 人 (N=8) に住宅手当を提供し、OUD の治療結果、QOL、および住宅の結果を改善する臨床試験の実行可能性調査です。 これらの目標を達成するために、患者は毎月 500 ドルの住宅給付金を受け取ります。この給付金は、研究によってまとめられたリソースのリストに含まれる幅広い仮設住宅に使用できます。 これらの奨学金には、研究の 12 か月間続く恒久的な住居を見つけるためのソーシャルワークの支援が伴います。 SASH は、ホームレス状態に苦しんでいる MOUD を受けている OUD 患者を募集します。ホームレスとは、固定された通常の十分な夜間住居ではなく、緊急避難所または居住用ではない場所に住むことと定義されています。 この定義は、米国住宅都市開発省が使用しているものと一致しています。 患者は、MOUDを提供し、医療、ウェルネスプログラム、および研究をコロケーションする認定物質使用障害(SUD)治療プログラムである、メリーランド大学中毒治療プログラム(ATP)から募集されます。 患者は、最初の月の奨学金の分配に先立つ 30 日間のうち少なくとも 15 日間ホームレス状態を経験した場合、SASH の対象となります。SASH は、次の目標と目的を使用して目標を達成します。

AIM 1: OUD の成果を改善する

  • 仮説 1a: 患者は、給付金とソーシャルワーク支援を受けた後、メタドンの服用を逃すことが少なくなり、より多くのメタドンを自宅で服用できるようになる研究前の 3 か月間、研究の 3 か月目から 6 か月目の間、および研究の 9 か月目から 12 か月目の間
  • 仮説 1b: 患者は、給付金とソーシャル ワーク支援を受けた後、OUD の改善を経験する エンドポイント: 研究の 0 日目、6 か月目、12 か月目に完了した OUD チェックリストのスコア
  • 仮説 1c: 患者は、給付金と社会事業支援を受けた後、より少ないオピオイドと違法薬物を使用するようになる エンドポイント: 毎月の尿毒物検査 (UTT) を研究開始の 3 か月前に実施し、研究期間中は毎月実施する

AIM2:QOLの向上

  • 仮説 2a: 患者は試験中に QOL の改善を経験する エンドポイント: 試験の 0 日目、6 か月目、12 か月目の SF-36 スコア
  • 仮説 2b: 患者は、給付金とソーシャルワークの支援を受けることで利益が得られると報告する

AIM 3: ホームレスを防ぐ

  • 仮説 3a: 毎月 500 ドルの給付金により、患者がホームレスになるのを防ぐことができる エンドポイント: 給付金が配布される 6 か月間に患者がホームレスになる日数の割合
  • 仮説 3b: 患者は研究終了までに住宅に入居する エンドポイント: 研究の 12 か月目までにホームレスまたは恒久的または一時的な住宅にいる患者の割合

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入学前の30日間のうち少なくとも15日間ホームレスを経験した
  • メタドン治療を受けているメリーランド大学中毒治療プログラム (ATP) の患者です。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
個人は、研究の最初の数か月間、毎月500ドルの奨学金を受け取り、個人が恒久的な住居を見つけるのを支援するために、12か月のソーシャルワークサポートを受け取ります。
腕の説明と同じ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタドン用量
時間枠:入学の3ヶ月前
見逃されたメタドン投与のパーセンテージ、範囲 0 ~ 100%、パーセンテージが低いほど、より良い結果を意味します。
入学の3ヶ月前
メタドン用量
時間枠:入学後3~6ヶ月
見逃されたメタドン投与のパーセンテージ、範囲 0 ~ 100%、パーセンテージが低いほど、より良い結果を意味します。
入学後3~6ヶ月
メタドン用量
時間枠:登録後 9 ~ 12 か月。
見逃されたメタドン投与のパーセンテージ、範囲 0 ~ 100%、パーセンテージが低いほど、より良い結果を意味します。
登録後 9 ~ 12 か月。
生活の質のスコア
時間枠:ベースライン
SF-36 スコア 0 (最低) から 100 (最高)
ベースライン
生活の質のスコア
時間枠:6ヶ月
SF-36 スコア 0 (最低) から 100 (最高)
6ヶ月
生活の質のスコア
時間枠:12ヶ月
SF-36 スコア 0 (最低) から 100 (最高)
12ヶ月
OUDチェックリストのスコア
時間枠:ベースライン
診断および統計マニュアルvのチェックリストのスコア。 範囲0-13。スコアが高いほど、軽度の重症度、4-5中程度の重症度、6以上の重度として2〜3の結果が悪化します。
ベースライン
OUDチェックリストのスコア
時間枠:6ヶ月
診断および統計マニュアルvのチェックリストのスコア。 範囲0-13。スコアが高いほど、軽度の重症度、4-5中程度の重症度、6以上の重度として2〜3の結果が悪化します。
6ヶ月
OUDチェックリストのスコア
時間枠:12か月
診断および統計マニュアルvのチェックリストのスコア。 範囲0-13。スコアが高いほど、軽度の重症度、4-5中程度の重症度、6以上の重度として2〜3の結果が悪化します。
12か月
尿毒性試験
時間枠:登録の3か月前
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
登録の3か月前
尿毒性試験
時間枠:1か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
1か月目
尿毒性試験
時間枠:月2日
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
月2日
尿毒性試験
時間枠:3か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
3か月目
尿毒性試験
時間枠:4か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
4か月目
尿毒性試験
時間枠:5か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
5か月目
尿毒性試験
時間枠:月6日
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
月6日
尿毒性試験
時間枠:7か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
7か月目
尿毒性試験
時間枠:8か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
8か月目
尿毒性試験
時間枠:9か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
9か月目
尿毒性試験
時間枠:10か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
10か月目
尿毒性試験
時間枠:11か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
11か月目
尿毒性試験
時間枠:12か月目
チャートレビューから収集された陽性尿毒性試験の検出。 値は、規制物質の正または負です。 より悪い結果を肯定的なテスト
12か月目
6か月で覆われていない収容
時間枠:6ヶ月
6か月で収容されている参加者の数
6ヶ月
6か月で覆われていない収容
時間枠:12か月
12か月に収容されたカウント
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00100771

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルは、他の研究者が利用できるようになります。 少数の参加者のみが登録されているため (N=8)、結果データは、個人を特定せずに共有できるものに限定されます。

IPD 共有時間枠

データは、5 年間の調査期間の終了時に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

アクセス基準が決定されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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