Szociális segítségnyújtás és lakhatási ösztöndíjak (SASH) (SASH)
2025. április 17. frissítette: George Unick, University of Maryland, Baltimore
Szociális segítségnyújtás és lakhatási ösztöndíjak (SASH): Az opioidhasználati zavar miatt metadont kapó hajléktalan betegek eredményeinek javítása
A SASH egy klinikai vizsgálat megvalósíthatósági tanulmánya, amely beavatkozást nyújt az opiáthasználati zavar (OUD), az életminőség (QOL) és a lakhatási eredmények javítására olyan hajléktalan betegek számára, akik opiáthasználati zavarral (MOUD) kezelik.
A tanulmány fő kérdései az, hogy a MOUD-ban részesülő személyek 500 dolláros lakhatási ösztöndíja növeli-e a kezelésben maradást, javítja-e az életminőséget és megelőzi-e a hajléktalanságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SASH egy klinikai vizsgálat megvalósíthatósági tanulmánya, amely lakhatási ösztöndíjat biztosít 8 hajléktalanságban szenvedő és jelenleg OUD miatt kezelt személynek (N=8), hogy javítsa az OUD kezelési eredményeit, az életminőséget és a lakhatási eredményeket. E célok elérése érdekében a betegek havi 500 dollár lakhatási ösztöndíjat kapnak, amelyet a tanulmány által összeállított forráslistán szereplő ideiglenes lakhatási lehetőségek széles skálájára lehet felhasználni. Ezeket az ösztöndíjakat szociális munkás támogatás kíséri, hogy állandó lakhatást találjanak, amely a tanulmány teljes 12 hónapjára kitart. A SASH olyan OUD-ban részesülő betegeket toboroz, akik hajléktalansággal küszködnek, sürgősségi menhelyen vagy nem lakhatásra szánt helyen élnek állandó, rendszeres és megfelelő éjszakai tartózkodási hely helyett. Ez a meghatározás összhangban van az Egyesült Államok Lakás- és Városfejlesztési Minisztériuma által használt definícióval. A betegeket a Marylandi Egyetem Addikció Kezelési Programjából (ATP), egy tanúsított szerhasználati zavar (SUD) kezelési programból toborozzák, amely MOUD-t biztosít, és orvosi ellátást, wellness-programokat és kutatást foglal magában. A betegek akkor jogosultak SASH-ra, ha hajléktalanságot tapasztaltak az első havi ösztöndíj folyósítását megelőző 30 napból legalább 15 nap alatt. A SASH a következő célok és célkitűzések alkalmazásával éri el céljait:
1. CÉL: Az OUD eredmények javítása
- 1a hipotézis: A betegek kevesebb metadon adagot hagynak ki, és több hazavihető metadon adagot kapnak, miután megkapták az ösztöndíjat és a szociális munkás segélyt. Végpont: A kihagyott és hazavitt metadon adagok százalékos aránya, az ATP metadon-adagolását nyomon követő szoftver által rögzítve, a vizsgálatot megelőző 3 hónapos időszakban, a vizsgálat 3. és 6. hónapja között, valamint a vizsgálat 9. és 12. hónapja között
- 1b. hipotézis: A betegek OUD-ja javulni fog, miután megkapták az ösztöndíjat és a szociális munkás segélyt. Végpont: OUD-ellenőrzőlista pontszámok, amelyeket a vizsgálat 0. napján, 6. és 12. hónapjában teljesítettek
- 1c. hipotézis: A betegek kevesebb opioidot és tiltott szert használnak majd az ösztöndíj és a szociális munkás segély megszerzése után. Végpont: Havi vizelettoxikológiai vizsgálatok (UTT) három hónappal a vizsgálatba lépés előtt és havonta a vizsgálat alatt
2. CÉL: A minőségi minőség javítása
- 2a hipotézis: A betegek életminőségének javulását tapasztalják a vizsgálat során. Végpont: SF-36 pontszámok a vizsgálat 0. napján, 6. és 12. hónapjában
- 2b. hipotézis: A betegek beszámolnak arról, hogy részesültek az ösztöndíjban és a szociális munkában nyújtott segítségben
3. CÉL: A hajléktalanság megelőzése
- 3a. hipotézis: A havi 500 dolláros ösztöndíj megakadályozza, hogy a betegek hajléktalanok legyenek. Végpont: Azon napok százalékos aránya, amikor a betegek hajléktalanok voltak a 6 hónapos időszak során, az ösztöndíjakat szétosztják
- 3b. hipotézis: A betegek lakásban lesznek a vizsgálat végére. Végpont: Azon betegek százalékos aránya, akik hajléktalanok vagy állandó vagy ideiglenes otthonban vannak a vizsgálat 12. hónapjára
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajléktalanságot tapasztalt a beiratkozást megelőző 30 napból legalább 15-ben
- A Marylandi Egyetem Addiction Treatment Program (ATP) betege, aki metadon kezelésben részesül.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Az egyének havi 500 dolláros ösztöndíjat kapnak a tanulmány első hónapjaiban, és tizenkét hónapig szociális munka támogatásban részesülnek, hogy segítsenek az egyéneknek állandó lakhatást találni.
|
Ugyanaz, mint a kar leírása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metadon adagok
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás előtt
|
A kihagyott metadonadagok százalékos aránya, 0–100%, Az alacsonyabb százalékos arány jobb eredményt jelent.
|
3 hónappal a beiratkozás előtt
|
|
A metadon adagok
Időkeret: 3-6 hónappal a beiratkozás után
|
A kihagyott metadonadagok százalékos aránya, 0–100%, Az alacsonyabb százalékos arány jobb eredményt jelent.
|
3-6 hónappal a beiratkozás után
|
|
A metadon adagok
Időkeret: 9-12 hónappal a beiratkozás után.
|
A kihagyott metadonadagok százalékos aránya, 0–100%, Az alacsonyabb százalékos arány jobb eredményt jelent.
|
9-12 hónappal a beiratkozás után.
|
|
Életminőségi pontszámok
Időkeret: Alapvonal
|
Az SF-36 pontszáma 0 (legrosszabb) 100 (legjobb) közötti
|
Alapvonal
|
|
Életminőségi pontszámok
Időkeret: 6 hónap
|
Az SF-36 pontszáma 0 (legrosszabb) 100 (legjobb) közötti
|
6 hónap
|
|
Életminőségi pontszámok
Időkeret: 12 hónap
|
Az SF-36 pontszáma 0 (legrosszabb) 100 (legjobb) közötti
|
12 hónap
|
|
Oud ellenőrző lista pontszámok
Időkeret: Alapvonal
|
Pontszámok a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv v oud ellenőrző listán.
A 0–13 tartomány. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, 2-3, enyhe súlyossággal, 4-5 mérsékelt súlyossággal és 6 vagy annál több.
|
Alapvonal
|
|
Oud ellenőrző lista pontszámok
Időkeret: 6 hónap
|
Pontszámok a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv v oud ellenőrző listán.
A 0–13 tartomány. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, 2-3, enyhe súlyossággal, 4-5 mérsékelt súlyossággal és 6 vagy annál több.
|
6 hónap
|
|
Oud ellenőrző lista pontszámok
Időkeret: 12 hónap
|
Pontszámok a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv v oud ellenőrző listán.
A 0–13 tartomány. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek, 2-3, enyhe súlyossággal, 4-5 mérsékelt súlyossággal és 6 vagy annál több.
|
12 hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: Három hónappal a beiratkozás előtt
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
Három hónappal a beiratkozás előtt
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 1. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
1. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 2. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
2. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 3. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
3. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 4. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
4. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 5. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
5. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 6. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
6. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 7. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
7. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 8. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
8. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 9. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
9. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 10. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
10. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 11. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
11. hónap
|
|
Vizelet -toxikológiai tesztek
Időkeret: 12. hónap
|
A diagram áttekintéseiből összegyűjtött pozitív vizelet -toxikológiai tesztek kimutatása.
Az értékek pozitívak vagy negatívak a szabályozott anyagok esetében.
Pozitív teszt a rosszabb eredmény
|
12. hónap
|
|
6 hónapon belül elhelyezett vs.
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos korban elhelyezkedő résztvevők száma
|
6 hónap
|
|
6 hónapon belül elhelyezett vs.
Időkeret: 12 hónap
|
A ház száma 12 hónapon belül
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00100771
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati protokollt más kutatók rendelkezésére bocsátják.
Mivel csak kisszámú résztvevő vesz részt (N=8), az eredmények adatai arra korlátozódnak, hogy az egyének azonosítása nélkül megoszthatók legyenek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálati időszak végén 5 évig állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Meg kell határozni a hozzáférési feltételeket.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .