此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

社会工作援助和住房津贴 (SASH) (SASH)

2025年4月17日 更新者:George Unick、University of Maryland, Baltimore

社会工作援助和住房津贴 (SASH):改善接受美沙酮治疗阿片类药物使用障碍的无家可归患者的结果

SASH 是一项临床试验可行性研究,它将提供干预措施,以改善阿片类药物使用障碍 (OUD)、生活质量 (QOL) 和接受阿片类药物使用障碍药物治疗 (MOUD) 的无家可归患者的住房结果。 该研究的主要问题是为 MOUD 的个人提供 500 美元的住房津贴是否会增加治疗保留率、改善生活质量并防止无家可归。

研究概览

详细说明

SASH 是一项临床试验可行性研究,将为 8 名无家可归且目前正在接受 OUD 治疗的人 (N=8) 提供住房津贴,以改善 OUD 治疗结果、QOL 和住房结果。 为实现这些目标,患者每月将获得 500 美元的住房津贴,可用于该研究编制的资源清单中包含的各种临时住房。 这些津贴将伴随社会工作援助,以寻找将持续整个 12 个月研究的永久性住房。 SASH 将招募正在与无家可归作斗争的接受 MOUD 的 OUD 患者,无家可归的定义是住在紧急避难所或不适合居住的地方,而不是固定、定期和适当的夜间住所。 这一定义与美国住房和城市发展部使用的定义一致。 这些患者将从马里兰大学成瘾治疗计划 (ATP) 招募,这是一个经过认证的物质使用障碍 (SUD) 治疗计划,提供 MOUD 并配置医疗保健、健康计划和研究。 如果患者在发放第一个月津贴前的 30 天内至少有 15 天无家可归,则他们将有资格获得 SASH。SASH 将使用以下目的和目标来实现其目标:

目标 1:改善 OUD 结果

  • 假设 1a:在接受津贴和社会工作援助后,患者将错过更少的美沙酮剂量并获得更多带回家的美沙酮剂量终点:错过和带回家美沙酮剂量的百分比,由跟踪 ATP 美沙酮配药的软件记录,在研究前的 3 个月期间、研究的第 3 个月和第 6 个月之间以及研究的第 9 个月和第 12 个月之间
  • 假设 1b:在接受津贴和社会工作援助后,患者的 OUD 将得到改善 终点:在研究的第 0 天、第 6 个月和第 12 个月完成的 OUD 检查表分数
  • 假设 1c:患者在接受津贴和社会工作援助后会使用更少的阿片类药物和非法物质 终点:研究开始前三个月和研究期间每月一次的尿液毒理学测试 (UTT)

目标 2:提高生活质量

  • 假设 2a:患者在研究期间将体验到 QOL 的改善 终点:研究第 0 天、第 6 个月和第 12 个月的 SF-36 评分
  • 假设 2b:患者将报告受益于接受津贴和社会工作援助

目标 3:防止无家可归

  • 假设 3a:每月 500 美元的津贴将防止患者无家可归 终点:在发放津贴的 6 个月期间患者无家可归的天数百分比
  • 假设 3b:患者将在研究结束时入住 终点:到研究第 12 个月时无家可归或居住在永久或临时住房中的患者百分比

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在入学前 30 天内至少有 15 天无家可归
  • 是马里兰大学成瘾治疗计划 (ATP) 接受美沙酮治疗的患者。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
个人将在研究的头几个月获得每月 500 美元的津贴,并将获得十二个月的社会工作支持,以帮助个人找到永久性住房。
与手臂描述相同

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美沙酮剂量
大体时间:入学前3个月
漏服美沙酮的百分比,范围 0 - 100%,较低的百分比意味着更好的结果。
入学前3个月
美沙酮剂量
大体时间:入学后 3-6 个月
漏服美沙酮的百分比,范围 0 - 100%,较低的百分比意味着更好的结果。
入学后 3-6 个月
美沙酮剂量
大体时间:入学后 9-12 个月。
漏服美沙酮的百分比,范围 0 - 100%,较低的百分比意味着更好的结果。
入学后 9-12 个月。
生活质量评分
大体时间:基线
SF-36 得分为 0(最差)到 100(最好)
基线
生活质量评分
大体时间:6个月
SF-36 得分为 0(最差)到 100(最好)
6个月
生活质量评分
大体时间:12个月
SF-36 得分为 0(最差)到 100(最好)
12个月
OUD清单分数
大体时间:基线
在诊断和统计手册V OUD清单上的分数。 范围0-13。较高的分数意味着2-3的比例为轻度严重程度,4-5个中度严重程度和6个或更严重的结果。
基线
OUD清单分数
大体时间:6个月
在诊断和统计手册V OUD清单上的分数。 范围0-13。较高的分数意味着2-3的比例为轻度严重程度,4-5个中度严重程度和6个或更严重的结果。
6个月
OUD清单分数
大体时间:12个月
在诊断和统计手册V OUD清单上的分数。 范围0-13。较高的分数意味着2-3的比例为轻度严重程度,4-5个中度严重程度和6个或更严重的结果。
12个月
尿液毒理学测试
大体时间:入学前三个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
入学前三个月
尿液毒理学测试
大体时间:1个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
1个月
尿液毒理学测试
大体时间:第2个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第2个月
尿液毒理学测试
大体时间:第3个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第3个月
尿液毒理学测试
大体时间:第4个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第4个月
尿液毒理学测试
大体时间:第5个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第5个月
尿液毒理学测试
大体时间:第6个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第6个月
尿液毒理学测试
大体时间:第7个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第7个月
尿液毒理学测试
大体时间:第8个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第8个月
尿液毒理学测试
大体时间:第9个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第9个月
尿液毒理学测试
大体时间:第10个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第10个月
尿液毒理学测试
大体时间:第11个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第11个月
尿液毒理学测试
大体时间:第12个月
从图表综述收集的阳性尿液毒理学测试的检测。 值对受控物质为正或阴性。 阳性测试结果较差
第12个月
在6个月时被安置
大体时间:6个月
在6个月时居住的参与者计数
6个月
在6个月时被安置
大体时间:12个月
12个月的住房计数
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月4日

首次发布 (实际的)

2023年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00100771

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案将提供给其他研究人员。 因为只有少数参与者被招募(N=8),结果数据将仅限于可以在不识别个人身份的情况下共享的数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究期结束时提供 5 年。

IPD 共享访问标准

访问标准待定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅