Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální pomoc a stipendia na bydlení (SASH) (SASH)

17. dubna 2025 aktualizováno: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Sociální pomoc a stipendia na bydlení (SASH): Zlepšení výsledků pro pacienty bez domova, kteří dostávají metadon pro poruchu užívání opiátů

SASH je studie proveditelnosti klinické studie, která poskytne intervence ke zlepšení poruch užívání opiátů (OUD), kvality života (QOL) a výsledků bydlení pro pacienty bez domova, kteří dostávají léky na poruchu užívání opiátů (MOUD). Hlavními otázkami studie je, zda stipendium na bydlení ve výši 500 USD pro jednotlivce na MOUD zvyšuje udržení léčby, zlepšuje kvalitu života a zabraňuje bezdomovectví.

Přehled studie

Detailní popis

SASH je studie proveditelnosti klinické studie, která poskytne stipendium na bydlení 8 jedincům (N=8), kteří zažívají bezdomovectví a v současné době se léčí s OUD, aby se zlepšily výsledky léčby OUD, QOL a výsledky bydlení. K dosažení těchto cílů budou pacienti dostávat měsíční stipendia na bydlení ve výši 500 USD, které mohou být použity na širokou škálu dočasného bydlení, které je součástí seznamu zdrojů sestaveného studií. Tato stipendia budou doprovázena pomocí sociální práce při hledání trvalého bydlení, která potrvá celých 12 měsíců studia. SASH bude přijímat pacienty s OUD, kteří dostávají MOUD, kteří se potýkají s bezdomovectvím, definovaným jako život v nouzovém přístřešku nebo na místě, které není určeno k bydlení, místo pevného, ​​pravidelného a přiměřeného nočního bydliště. Tato definice je v souladu s definicí, kterou používá Ministerstvo pro bydlení a rozvoj měst USA. Pacienti budou rekrutováni z Programu léčby závislosti na University of Maryland (ATP), certifikovaného programu léčby poruch užívání látek (SUD), který poskytuje MOUD a spojuje lékařskou péči, wellness programy a výzkum. Pacienti budou mít nárok na SASH, pokud zažili bezdomovectví během alespoň 15 z 30 dnů před vydáním stipendií za první měsíc. SASH dosáhne svých cílů pomocí následujících cílů a cílů:

CÍL 1: Zlepšit výsledky OUD

  • Hypotéza 1a: Pacienti po obdržení stipendií a sociální pomoci vynechají méně dávek metadonu a dostanou více dávek metadonu, které si mohou vzít domů, Koncový bod: Procenta vynechaných dávek metadonu a dávek metadonu, které si vezmou domů, zaznamenané softwarem sledujícím výdej metadonu na ATP, v období 3 měsíců před studií, mezi 3. a 6. měsícem studie a mezi 9. a 12. měsícem studie
  • Hypotéza 1b: Pacienti po obdržení stipendií a sociální pomoci zaznamenají zlepšení OUD Konečný bod: Skóre kontrolního seznamu OUD dokončeno v den 0, měsíc 6 a měsíc 12 studie
  • Hypotéza 1c: Pacienti budou užívat méně opioidů a nelegálních látek po obdržení stipendií a pomoci sociální práce Koncový bod: Měsíční toxikologické testy moči (UTT) tři měsíce před vstupem do studie a měsíčně během studie

CÍL 2: Zlepšit QOL

  • Hypotéza 2a: Pacienti zaznamenají zlepšení kvality života během studie Koncový bod: skóre SF-36 v den 0, měsíc 6 a měsíc 12 studie
  • Hypotéza 2b: Pacienti budou hlásit prospěch z pobírání stipendií a pomoci sociální práce

CÍL 3: Předcházet bezdomovectví

  • Hypotéza 3a: Měsíční stipendia ve výši 500 USD zabrání tomu, aby se pacienti stali bezdomovci Konečný bod: Procento dní, kdy jsou pacienti bez domova během 6měsíčního období, jsou distribuována stipendia
  • Hypotéza 3b: Pacienti budou na konci studie ubytováni Koncový bod: Procento pacientů, kteří jsou bez domova nebo v trvalém nebo dočasném bydlení do 12. měsíce studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušenosti s bezdomovectvím alespoň 15 z 30 dnů před zápisem
  • Je pacientem programu léčby závislosti na University of Maryland (ATP), který dostává metadonovou léčbu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Jednotlivci budou dostávat měsíční stipendium 500 USD za první měsíce studia a dostanou dvanáct měsíců podpory sociální práce, která jednotlivcům pomůže najít trvalé bydlení.
Stejné jako popis paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávky metadonu
Časové okno: 3 měsíce před zápisem
Procento vynechaných dávek metadonu, rozsah 0 - 100 %, nižší procenta znamenají lepší výsledek.
3 měsíce před zápisem
Dávky metadonu
Časové okno: 3-6 měsíců po zápisu
Procento vynechaných dávek metadonu, rozsah 0 - 100 %, nižší procenta znamenají lepší výsledek.
3-6 měsíců po zápisu
Dávky metadonu
Časové okno: 9-12 měsíců po zápisu.
Procento vynechaných dávek metadonu, rozsah 0 - 100 %, nižší procenta znamenají lepší výsledek.
9-12 měsíců po zápisu.
Skóre kvality života
Časové okno: Základní linie
SF-36 skóre 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší)
Základní linie
Skóre kvality života
Časové okno: 6 měsíců
SF-36 skóre 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší)
6 měsíců
Skóre kvality života
Časové okno: 12 měsíců
SF-36 skóre 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší)
12 měsíců
Skóre kontrolního seznamu OUD
Časové okno: Základní linie
Skóre na diagnostickém a statistickém manuálu v oud kontrolním seznamu. Rozsah 0-13. Vyšší skóre znamená horší výsledek s 2-3 jako mírná závažnost, 4-5 mírná závažnost a 6 nebo více jako závažná.
Základní linie
Skóre kontrolního seznamu OUD
Časové okno: 6 měsíců
Skóre na diagnostickém a statistickém manuálu v oud kontrolním seznamu. Rozsah 0-13. Vyšší skóre znamená horší výsledek s 2-3 jako mírná závažnost, 4-5 mírná závažnost a 6 nebo více jako závažná.
6 měsíců
Skóre kontrolního seznamu OUD
Časové okno: 12 měsíců
Skóre na diagnostickém a statistickém manuálu v oud kontrolním seznamu. Rozsah 0-13. Vyšší skóre znamená horší výsledek s 2-3 jako mírná závažnost, 4-5 mírná závažnost a 6 nebo více jako závažná.
12 měsíců
Testy toxikologie moči
Časové okno: Tři měsíce před zápisem
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
Tři měsíce před zápisem
Testy toxikologie moči
Časové okno: Měsíc 1
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
Měsíc 1
Testy toxikologie moči
Časové okno: Měsíc 2
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
Měsíc 2
Testy toxikologie moči
Časové okno: Měsíc 3
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
Měsíc 3
Testy toxikologie moči
Časové okno: Měsíc 4
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
Měsíc 4
Testy toxikologie moči
Časové okno: 5. měsíc
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
5. měsíc
Testy toxikologie moči
Časové okno: 6. měsíc
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
6. měsíc
Testy toxikologie moči
Časové okno: 7. měsíc
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
7. měsíc
Testy toxikologie moči
Časové okno: 8. měsíc
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
8. měsíc
Testy toxikologie moči
Časové okno: 9. měsíc
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
9. měsíc
Testy toxikologie moči
Časové okno: 10. měsíc
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
10. měsíc
Testy toxikologie moči
Časové okno: 11. měsíc
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
11. měsíc
Testy toxikologie moči
Časové okno: 12. měsíc
Detekce pozitivních testů toxikologie moči shromážděných z recenzí grafů. Hodnoty jsou pozitivní nebo negativní pro kontrolované látky. Pozitivní testujte horší výsledek
12. měsíc
Umístěno vs unsaous po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří jsou umístěni v 6 měsících
6 měsíců
Umístěno vs unsaous po 6 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Počet umístěných ve 12 měsících
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie bude zpřístupněn dalším výzkumníkům. Protože se zapisuje pouze malý počet účastníků (N=8), budou data o výsledcích omezena na to, co lze sdílet bez identifikace jednotlivců.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci studijního období po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budou stanovena přístupová kritéria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Klinické studie na Stipendia a sociální podpora

Předplatit