사회 복지 지원 및 주택 수당(SASH) (SASH)
2025년 4월 17일 업데이트: George Unick, University of Maryland, Baltimore
사회 복지 지원 및 주거비(SASH): 아편유사제 사용 장애로 메타돈을 받는 노숙자 환자의 결과 개선
SASH는 오피오이드 사용 장애(OUD), 삶의 질(QOL), 아편 사용 장애를 위한 약물 치료(MOUD)를 받는 노숙 환자의 주택 결과를 개선하기 위한 개입을 제공할 임상 시험 타당성 연구입니다.
이 연구의 주요 질문은 MOUD에 있는 개인을 위한 $500 주택 보조금이 치료 유지를 증가시키고 삶의 질을 개선하며 노숙을 방지하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SASH는 8명의 개인(N=8)이 노숙을 경험하고 현재 OUD 치료 결과, QOL 및 주택 결과를 개선하기 위해 OUD 치료를 받고 있는 경우 주택 보조금을 제공하는 임상 시험 타당성 연구입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 환자는 연구에서 수집한 리소스 목록에 포함된 광범위한 임시 주택에 사용할 수 있는 월 500달러의 주택 보조금을 받게 됩니다. 이 수당에는 학업의 전체 12개월 동안 지속되는 영구 주택을 찾기 위한 사회복지 지원이 수반됩니다. SASH는 고정되고 정규적이며 적절한 야간 거주지 대신 비상 대피소 또는 주거용이 아닌 장소에 거주하는 것으로 정의되는 노숙자로 어려움을 겪고 있는 MOUD를 받는 OUD 환자를 모집할 것입니다. 이 정의는 미국 주택 및 도시 개발부에서 사용하는 정의와 일치합니다. 환자는 MOUD를 제공하고 의료, 건강 프로그램 및 연구를 공동 배치하는 인증된 물질 사용 장애(SUD) 치료 프로그램인 메릴랜드 대학교 중독 치료 프로그램(ATP)에서 모집됩니다. 환자는 첫 달 급여 지급 전 30일 중 최소 15일 동안 노숙을 경험한 경우 SASH를 받을 수 있습니다. SASH는 다음 목표를 사용하여 목표를 달성합니다.
목표 1: OUD 결과 개선
- 가설 1a: 환자는 봉급 및 사회복지 지원을 받은 후 더 적은 메타돈 복용량을 놓치고 집에서 가져가는 메타돈 복용량을 더 많이 받게 됩니다. 연구 전 3개월, 연구 3개월에서 6개월 사이, 연구 9개월에서 12개월 사이
- 가설 1b: 환자는 봉급 및 사회 복지 지원을 받은 후 OUD의 개선을 경험할 것입니다. 종점: 연구의 0일, 6개월 및 12개월에 완료된 OUD 체크리스트 점수
- 가설 1c: 환자는 봉급 및 사회 복지 지원을 받은 후 더 적은 오피오이드 및 불법 물질을 사용할 것입니다. 종점: 연구 시작 3개월 전 및 연구 기간 동안 매달 소변 독성 검사(UTT)
목표 2: QOL 개선
- 가설 2a: 환자는 연구 기간 동안 QOL의 개선을 경험할 것입니다 종점: 연구 0일, 6개월 및 12개월에 SF-36 점수
- 가설 2b: 환자는 봉급 및 사회사업 지원을 받는 혜택을 보고할 것입니다.
목표 3: 노숙자 방지
- 가설 3a: 월 $500 급여는 환자가 노숙자가 되는 것을 방지할 것입니다. 종점: 급여가 분배된 6개월 기간 동안 환자가 노숙자였던 날의 비율
- 가설 3b: 환자는 연구가 끝날 때까지 거주하게 될 것입니다. 종점: 연구의 12개월까지 노숙자이거나 영구 또는 임시 주택에 있는 환자의 비율
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 전 30일 중 최소 15일 동안 노숙 경험
- 메타돈 치료를 받고 있는 메릴랜드 대학교 중독 치료 프로그램(ATP)의 환자입니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
개인은 연구 첫 달 동안 $500의 월 급여를 받고 개인이 영구 주택을 찾는 데 도움이 되는 12개월의 사회 복지 지원을 받게 됩니다.
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팔 설명과 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타돈 복용량
기간: 입학 3개월 전부터
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놓친 메타돈 용량의 백분율, 범위 0 - 100%, 백분율이 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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입학 3개월 전부터
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메타돈 복용량
기간: 등록 후 3~6개월
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놓친 메타돈 용량의 백분율, 범위 0 - 100%, 백분율이 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록 후 3~6개월
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메타돈 복용량
기간: 등록 후 9-12개월.
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놓친 메타돈 용량의 백분율, 범위 0 - 100%, 백분율이 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록 후 9-12개월.
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삶의 질 점수
기간: 기준선
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SF-36 점수 0(최악) ~ 100(최상)
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기준선
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삶의 질 점수
기간: 6개월
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SF-36 점수 0(최악) ~ 100(최상)
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6개월
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삶의 질 점수
기간: 12개월
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SF-36 점수 0(최악) ~ 100(최상)
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12개월
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OUD 체크리스트 점수
기간: 기준선
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진단 및 통계 매뉴얼 v Oud 체크리스트의 점수.
범위 0-13. 높은 점수는 경증의 심각도, 4-5 중간 정도의 심각도 및 6 이상의 심각한 것으로 2-3으로 결과가 악화됩니다.
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기준선
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OUD 체크리스트 점수
기간: 6 개월
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진단 및 통계 매뉴얼 v Oud 체크리스트의 점수.
범위 0-13. 높은 점수는 경증의 심각도, 4-5 중간 정도의 심각도 및 6 이상의 심각한 것으로 2-3으로 결과가 악화됩니다.
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6 개월
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OUD 체크리스트 점수
기간: 12 개월
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진단 및 통계 매뉴얼 v Oud 체크리스트의 점수.
범위 0-13. 높은 점수는 경증의 심각도, 4-5 중간 정도의 심각도 및 6 이상의 심각한 것으로 2-3으로 결과가 악화됩니다.
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12 개월
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소변 독성 테스트
기간: 등록 3 개월 전
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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등록 3 개월 전
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소변 독성 테스트
기간: 1 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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1 개월
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소변 독성 테스트
기간: 2 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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2 개월
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소변 독성 테스트
기간: 3 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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3 개월
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소변 독성 테스트
기간: 4 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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4 개월
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소변 독성 테스트
기간: 5 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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5 개월
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소변 독성 테스트
기간: 6 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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6 개월
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소변 독성 테스트
기간: 7 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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7 개월
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소변 독성 테스트
기간: 8 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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8 개월
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소변 독성 테스트
기간: 9 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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9 개월
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소변 독성 테스트
기간: 10 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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10 개월
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소변 독성 테스트
기간: 11 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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11 개월
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소변 독성 테스트
기간: 12 개월
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차트 검토에서 수집 한 양성 소변 독성 테스트의 탐지.
값은 제어 물질에 대해 양수 또는 부정적입니다.
긍정적 인 테스트 더 나쁜 결과
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12 개월
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6 개월에 수용되지 않은 채로
기간: 6 개월
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6 개월에 수용된 참가자 수
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6 개월
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6 개월에 수용되지 않은 채로
기간: 12 개월
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12 개월에 수용된 수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00100771
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 다른 연구자들에게 제공될 것입니다.
소수의 참가자(N=8)만 등록하기 때문에 결과 데이터는 개인을 식별하지 않고 공유할 수 있는 것으로 제한됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 5년 동안 연구 기간이 끝날 때 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 기준이 결정됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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