Aide au travail social et allocations pour le logement (SASH) (SASH)
17 avril 2025 mis à jour par: George Unick, University of Maryland, Baltimore
Aide au travail social et allocations pour le logement (SASH) : améliorer les résultats pour les patients sans abri recevant de la méthadone pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
SASH est une étude de faisabilité d'un essai clinique qui fournira une intervention pour améliorer le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD), la qualité de vie (QOL) et les résultats en matière de logement pour les patients sans abri recevant des médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opiacés (MOUD).
Les principales questions de l'étude sont de savoir si une allocation de logement de 500 $ pour les personnes bénéficiant du MOUD augmente la rétention du traitement, améliore la qualité de vie et prévient l'itinérance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SASH est une étude de faisabilité d'essai clinique qui fournira une allocation de logement à 8 personnes (N = 8) sans abri et actuellement traitées pour OUD afin d'améliorer les résultats du traitement OUD, la qualité de vie et les résultats en matière de logement. Pour atteindre ces objectifs, les patients recevront des allocations de logement mensuelles de 500 $ qui peuvent être utilisées pour un large éventail de logements temporaires inclus dans une liste de ressources compilées par l'étude. Ces allocations seront accompagnées d'une assistance sociale pour trouver un logement permanent qui durera les 12 mois complets de l'étude. SASH recrutera des patients OUD recevant MOUD qui luttent contre l'itinérance, définie comme vivant dans un refuge d'urgence ou un lieu non destiné à l'habitation au lieu d'une résidence nocturne fixe, régulière et adéquate. Cette définition est conforme à celle utilisée par le Département américain du logement et du développement urbain. Les patients seront recrutés à partir du programme de traitement de la toxicomanie (ATP) de l'Université du Maryland, un programme de traitement certifié des troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) qui fournit le MOUD et colocalise les soins médicaux, les programmes de bien-être et la recherche. Les patients seront éligibles à SASH s'ils ont connu l'itinérance pendant au moins 15 des 30 jours précédant la distribution des allocations du premier mois. SASH atteindra ses buts en utilisant les buts et objectifs suivants :
OBJECTIF 1 : Améliorer les résultats de l'OUD
- Hypothèse 1a : Les patients manqueront moins de doses de méthadone et recevront plus de doses de méthadone à emporter après avoir reçu les allocations et l'assistance sociale. dans la période de 3 mois avant l'étude, entre les mois 3 et 6 de l'étude, et entre les mois 9 et 12 de l'étude
- Hypothèse 1b : Les patients connaîtront une amélioration de leur OUD après avoir reçu les allocations et l'assistance du travail social
- Hypothèse 1c : Les patients consommeront moins d'opioïdes et de substances illicites après avoir reçu les allocations et l'assistance sociale.
OBJECTIF 2 : Améliorer la qualité de vie
- Hypothèse 2a : Les patients connaîtront une amélioration de la qualité de vie au cours de l'étude
- Hypothèse 2b : Les patients rapporteront bénéficier de la réception des allocations et de l'assistance sociale
OBJECTIF 3 : Prévenir le sans-abrisme
- Hypothèse 3a : Les allocations mensuelles de 500 $ empêcheront les patients d'être sans abri Résultat : Pourcentage de jours où les patients sont sans abri pendant la période de 6 mois pendant laquelle les allocations sont distribuées
- Hypothèse 3b : Les patients seront dans un logement à la fin de l'étude Critère final : Pourcentage de patients qui sont sans abri ou dans un logement permanent ou temporaire au mois 12 de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être sans abri pendant au moins 15 des 30 jours précédant l'inscription
- Est un patient du programme de traitement de la toxicomanie (ATP) de l'Université du Maryland qui reçoit un traitement à la méthadone.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les individus recevront une allocation mensuelle de 500 $ pour les premiers mois de l'étude et recevront douze mois de soutien au travail social pour aider les individus à trouver un logement permanent.
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Identique à la description du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Doses de méthadone
Délai: 3 mois avant l'inscription
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Pourcentage de doses de méthadone manquées, plage de 0 à 100 %, des pourcentages plus faibles signifient de meilleurs résultats.
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3 mois avant l'inscription
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Doses de méthadone
Délai: 3 à 6 mois après l'inscription
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Pourcentage de doses de méthadone manquées, plage de 0 à 100 %, des pourcentages plus faibles signifient de meilleurs résultats.
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3 à 6 mois après l'inscription
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Doses de méthadone
Délai: 9 à 12 mois après l'inscription.
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Pourcentage de doses de méthadone manquées, plage de 0 à 100 %, des pourcentages plus faibles signifient de meilleurs résultats.
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9 à 12 mois après l'inscription.
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Scores de qualité de vie
Délai: Ligne de base
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SF-36 scores 0 (pire) à 100 (meilleur)
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Ligne de base
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Scores de qualité de vie
Délai: 6 mois
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SF-36 scores 0 (pire) à 100 (meilleur)
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6 mois
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Scores de qualité de vie
Délai: 12 mois
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SF-36 scores 0 (pire) à 100 (meilleur)
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12 mois
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Scores de liste de contrôle OUD
Délai: Base de base
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Scores sur la liste de contrôle du manuel diagnostique et statistique.
Plage 0 - 13. Des scores plus élevés signifient un résultat pire avec 2-3 comme gravité légère, 4-5 gravité modérée et 6 ou plus comme sévère.
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Base de base
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Scores de liste de contrôle OUD
Délai: 6 mois
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Scores sur la liste de contrôle du manuel diagnostique et statistique.
Plage 0 - 13. Des scores plus élevés signifient un résultat pire avec 2-3 comme gravité légère, 4-5 gravité modérée et 6 ou plus comme sévère.
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6 mois
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Scores de liste de contrôle OUD
Délai: 12 mois
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Scores sur la liste de contrôle du manuel diagnostique et statistique.
Plage 0 - 13. Des scores plus élevés signifient un résultat pire avec 2-3 comme gravité légère, 4-5 gravité modérée et 6 ou plus comme sévère.
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12 mois
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Trois mois avant l'inscription
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Trois mois avant l'inscription
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 1
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 1
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 2
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 2
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: MOIS 3
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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MOIS 3
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 4
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 4
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 5
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 5
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 6
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 6
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 7
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 7
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 8
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 8
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 9
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 9
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 10
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 10
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 11
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 11
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Tests de toxicologie de l'urine
Délai: Mois 12
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Détection de tests de toxicologie urinaire positifs collectés à partir des revues de graphiques.
Les valeurs sont positives ou négatives pour les substances contrôlées.
Tester positif le pire résultat
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Mois 12
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Hébergé vs sans logement à 6 mois
Délai: 6 mois
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Compte de participants hébergés à 6 mois
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6 mois
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Hébergé vs sans logement à 6 mois
Délai: 12 mois
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Compte de logé à 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00100771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude sera mis à la disposition d'autres chercheurs.
Étant donné que seul un petit nombre de participants sont inscrits (N = 8), les données sur les résultats seront limitées à ce qui peut être partagé sans identifier les individus.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à la fin de la période d'étude pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Critères d'accès à déterminer.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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