Социальная помощь и пособия на жилье (SASH) (SASH)
17 апреля 2025 г. обновлено: George Unick, University of Maryland, Baltimore
Социальная помощь и стипендии на жилье (SASH): улучшение результатов для бездомных пациентов, получающих метадон от расстройства, связанного с употреблением опиоидов
SASH — это технико-экономическое обоснование клинических испытаний, в ходе которого будет предложено вмешательство, направленное на улучшение расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), качества жизни (QOL), и улучшение жилищных условий для бездомных пациентов, получающих лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиатов (MOUD).
Основные вопросы исследования заключаются в том, увеличивает ли жилищная субсидия в размере 500 долларов США для лиц, находящихся на MOUD, сохранение лечения, улучшение качества жизни и предотвращение бездомности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SASH — это технико-экономическое обоснование клинических испытаний, в рамках которого будет предоставлена жилищная стипендия 8 лицам (N = 8), ставшим бездомными и в настоящее время проходящим лечение от OUD, для улучшения результатов лечения OUD, качества жизни и жилищных условий. Для достижения этих целей пациенты будут ежемесячно получать жилищные пособия в размере 500 долларов США, которые могут быть использованы для широкого спектра временного жилья, включенного в список ресурсов, составленный в ходе исследования. Эти стипендии будут сопровождаться помощью социального работника в поиске постоянного жилья, которое продлится полные 12 месяцев обучения. SASH будет набирать пациентов OUD, получающих MOUD, которые борются с бездомностью, определяемой как проживание в приюте для чрезвычайных ситуаций или в месте, не предназначенном для проживания, вместо постоянного, регулярного и адекватного ночного проживания. Это определение согласуется с определением, используемым Министерством жилищного строительства и городского развития США. Пациенты будут набраны из Программы лечения наркозависимости Университета Мэриленда (ATP), сертифицированной программы лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), которая обеспечивает MOUD и сочетает медицинское обслуживание, оздоровительные программы и исследования. Пациенты будут иметь право на SASH, если они были бездомными в течение как минимум 15 из 30 дней, предшествующих выдаче стипендий за первый месяц. SASH будет достигать своих целей, используя следующие цели и задачи:
ЦЕЛЬ 1: улучшить результаты OUD
- Гипотеза 1a: Пациенты будут пропускать меньше доз метадона и получать больше доз метадона на дом после получения стипендий и социальной помощи. в течение 3 месяцев до начала исследования, между 3 и 6 месяцами исследования и между 9 и 12 месяцами исследования
- Гипотеза 1b: Пациенты будут испытывать улучшение своего OUD после получения стипендий и социальной помощи. Конечная точка: контрольный список OUD, заполненный в день 0, месяц 6 и месяц 12 исследования.
- Гипотеза 1c: Пациенты будут употреблять меньше опиоидов и запрещенных веществ после получения стипендий и социальной помощи. Конечная точка: Ежемесячные токсикологические анализы мочи (UTT) за три месяца до включения в исследование и ежемесячно во время исследования.
ЦЕЛЬ 2: улучшить качество жизни
- Гипотеза 2а: КЖ пациентов улучшится во время исследования. Конечная точка: баллы по шкале SF-36 на 0-й день, 6-й и 12-й месяцы исследования.
- Гипотеза 2b: пациенты сообщат о выгодах от получения стипендий и социальной помощи.
ЦЕЛЬ 3: Предотвратить бездомность
- Гипотеза 3a: Ежемесячные стипендии в размере 500 долларов США предотвратят бездомность пациентов.
- Гипотеза 3b: Пациенты будут жить в жилье к концу исследования. Конечная точка: Процент пациентов, которые остались без крова или живут либо в постоянном, либо во временном жилье к 12-му месяцу исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Опыт бездомности в течение как минимум 15 из 30 дней, предшествующих зачислению
- Является пациентом Программы лечения наркомании (ATP) Университета Мэриленда, получающим лечение метадоном.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Люди будут получать ежемесячную стипендию в размере 500 долларов США в течение первых месяцев обучения и получат двенадцать месяцев поддержки социальной работы, чтобы помочь людям найти постоянное жилье.
|
То же, что описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозы метадона
Временное ограничение: За 3 месяца до регистрации
|
Процент пропущенных доз метадона, диапазон 0–100%, чем меньше процент, тем лучше результат.
|
За 3 месяца до регистрации
|
|
Дозы метадона
Временное ограничение: 3-6 месяцев после регистрации
|
Процент пропущенных доз метадона, диапазон 0–100%, чем меньше процент, тем лучше результат.
|
3-6 месяцев после регистрации
|
|
Дозы метадона
Временное ограничение: 9-12 месяцев после регистрации.
|
Процент пропущенных доз метадона, диапазон 0–100%, чем меньше процент, тем лучше результат.
|
9-12 месяцев после регистрации.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SF-36 оценивается от 0 (худший) до 100 (лучший)
|
Базовый уровень
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
SF-36 оценивается от 0 (худший) до 100 (лучший)
|
6 месяцев
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
SF-36 оценивается от 0 (худший) до 100 (лучший)
|
12 месяцев
|
|
Оценки контрольного списка OUD
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Баллы по диагностическому и статистическому контрольному списку.
Диапазон 0-13. Более высокие оценки означают худший результат с 2-3 в качестве легкой тяжести, 4-5 умеренной тяжести и 6 или более, как тяжелая.
|
Базовый уровень
|
|
Оценки контрольного списка OUD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Баллы по диагностическому и статистическому контрольному списку.
Диапазон 0-13. Более высокие оценки означают худший результат с 2-3 в качестве легкой тяжести, 4-5 умеренной тяжести и 6 или более, как тяжелая.
|
6 месяцев
|
|
Оценки контрольного списка OUD
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Баллы по диагностическому и статистическому контрольному списку.
Диапазон 0-13. Более высокие оценки означают худший результат с 2-3 в качестве легкой тяжести, 4-5 умеренной тяжести и 6 или более, как тяжелая.
|
12 месяцев
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: За три месяца до зачисления
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
За три месяца до зачисления
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 1
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 1
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 2
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 2
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 3
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 3
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 4
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 4
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 5
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 5
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 6
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 6
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 7
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 7
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 8
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 8
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 9
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 9
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: 10 месяц
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
10 месяц
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 11
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 11
|
|
Тесты токсикологии мочи
Временное ограничение: Месяц 12
|
Обнаружение положительных токсикологических тестов мочи, собранных в обзорах диаграмм.
Значения являются положительными или отрицательными для контролируемых веществ.
Положительный тест худший результат
|
Месяц 12
|
|
Размещены против Untuceed через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подсчет участников, которые размещены в 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Размещены против Untuceed через 6 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Считается размещенным в 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00100771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования будет предоставлен другим исследователям.
Поскольку регистрируется лишь небольшое количество участников (N = 8), данные о результатах будут ограничены тем, что может быть передано без идентификации отдельных лиц.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в конце периода исследования в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии доступа уточняются.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .