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Assistenza sociale e stipendi per l'alloggio (SASH) (SASH)

17 aprile 2025 aggiornato da: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Assistenza per il lavoro sociale e stipendi per l'alloggio (SASH): miglioramento dei risultati per i pazienti senzatetto che ricevono metadone per disturbo da uso di oppioidi

SASH è uno studio di fattibilità della sperimentazione clinica che fornirà un intervento per migliorare il disturbo da uso di oppiacei (OUD), la qualità della vita (QOL) e i risultati abitativi per i pazienti senzatetto che ricevono farmaci per il disturbo da uso di oppiacei (MOUD). Le domande principali dello studio sono se uno stipendio di $ 500 per l'alloggio per le persone in MOUD aumenta la ritenzione del trattamento, migliora la qualità della vita e previene i senzatetto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SASH è uno studio di fattibilità della sperimentazione clinica che fornirà uno stipendio per l'alloggio a 8 persone (N = 8) senzatetto e attualmente in cura per OUD per migliorare i risultati del trattamento OUD, la qualità della vita e i risultati abitativi. Per raggiungere questi obiettivi, i pazienti riceveranno uno stipendio mensile di $ 500 per l'alloggio che può essere utilizzato per un'ampia gamma di alloggi temporanei inclusi in un elenco di risorse compilato dallo studio. Questi stipendi saranno accompagnati dall'assistenza dell'assistenza sociale per trovare un alloggio permanente che durerà per tutti i 12 mesi dello studio. SASH recluterà pazienti OUD che ricevono MOUD che stanno lottando con i senzatetto, definiti come vivere in un rifugio di emergenza o in un luogo non destinato all'abitazione invece di una residenza notturna fissa, regolare e adeguata. Questa definizione è coerente con quella utilizzata dal Dipartimento per l'edilizia abitativa e lo sviluppo urbano degli Stati Uniti. I pazienti saranno reclutati dal Programma di trattamento delle dipendenze dell'Università del Maryland (ATP), un programma di trattamento certificato per il disturbo da uso di sostanze (SUD) che fornisce MOUD e colloca cure mediche, programmi di benessere e ricerca. I pazienti avranno diritto a SASH se hanno sperimentato i senzatetto durante almeno 15 dei 30 giorni precedenti l'erogazione degli stipendi del primo mese. SASH raggiungerà i suoi obiettivi utilizzando i seguenti scopi e obiettivi:

OBIETTIVO 1: Migliorare i risultati OUD

  • Ipotesi 1a: i pazienti perderanno meno dosi di metadone e riceveranno più dosi di metadone da portare a casa dopo aver ricevuto gli stipendi e l'assistenza dell'assistenza sociale nel periodo di 3 mesi prima dello studio, tra il mese 3 e il 6 dello studio e tra il mese 9 e il 12 dello studio
  • Ipotesi 1b: i pazienti sperimenteranno un miglioramento del loro OUD dopo aver ricevuto gli stipendi e l'assistenza del servizio sociale Endpoint: punteggi della lista di controllo OUD completati al giorno 0, al mese 6 e al mese 12 dello studio
  • Ipotesi 1c: i pazienti useranno meno oppioidi e sostanze illecite dopo aver ricevuto gli stipendi e l'assistenza del servizio sociale Endpoint: test tossicologici delle urine mensili (UTT) tre mesi prima dell'ingresso nello studio e mensilmente durante lo studio

OBIETTIVO 2: Migliorare la qualità della vita

  • Ipotesi 2a: i pazienti sperimenteranno un miglioramento della qualità della vita durante lo studio Endpoint: punteggi SF-36 al giorno 0, al mese 6 e al mese 12 dello studio
  • Ipotesi 2b: I pazienti riporteranno benefici dal ricevere gli stipendi e l'assistenza sociale

OBIETTIVO 3: Prevenire i senzatetto

  • Ipotesi 3a: gli stipendi mensili di $ 500 impediranno ai pazienti di essere senzatetto Endpoint: percentuale di giorni in cui i pazienti sono senzatetto durante il periodo di 6 mesi in cui vengono distribuiti gli stipendi
  • Ipotesi 3b: i pazienti saranno in alloggio entro la fine dello studio Endpoint: percentuale di pazienti che sono senzatetto o in alloggi permanenti o temporanei entro il mese 12 dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Senzatetto con esperienza durante almeno 15 dei 30 giorni precedenti l'iscrizione
  • È un paziente del programma di trattamento delle dipendenze (ATP) dell'Università del Maryland che riceve un trattamento con metadone.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Gli individui riceveranno uno stipendio mensile di $ 500 per i primi mesi di studio e riceveranno dodici mesi di assistenza sociale per aiutare le persone a trovare un alloggio permanente.
Uguale alla descrizione del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosi di metadone
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'immatricolazione
Percentuale di dosi di metadone mancate, intervallo 0 - 100%, percentuali inferiori significano risultati migliori.
3 mesi prima dell'immatricolazione
Dosi di metadone
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'iscrizione
Percentuale di dosi di metadone mancate, intervallo 0 - 100%, percentuali inferiori significano risultati migliori.
3-6 mesi dopo l'iscrizione
Dosi di metadone
Lasso di tempo: 9-12 mesi dopo l'iscrizione.
Percentuale di dosi di metadone mancate, intervallo 0 - 100%, percentuali inferiori significano risultati migliori.
9-12 mesi dopo l'iscrizione.
Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
SF-36 ottiene un punteggio da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
Linea di base
Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
SF-36 ottiene un punteggio da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
6 mesi
Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
SF-36 ottiene un punteggio da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
12 mesi
Punteggi di checklist Oud
Lasso di tempo: Basale
Punteggi sull'elenco di controllo diagnostico e statistico manuale V oud. Intervallo 0-13. punteggi più alti significano risultati peggiori con 2-3 come gravità lieve, 4-5 gravità moderata e 6 o più altrettanto grave.
Basale
Punteggi di checklist Oud
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggi sull'elenco di controllo diagnostico e statistico manuale V oud. Intervallo 0-13. punteggi più alti significano risultati peggiori con 2-3 come gravità lieve, 4-5 gravità moderata e 6 o più altrettanto grave.
6 mesi
Punteggi di checklist Oud
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggi sull'elenco di controllo diagnostico e statistico manuale V oud. Intervallo 0-13. punteggi più alti significano risultati peggiori con 2-3 come gravità lieve, 4-5 gravità moderata e 6 o più altrettanto grave.
12 mesi
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Tre mesi prima dell'iscrizione
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Tre mesi prima dell'iscrizione
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 1
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 1
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 2
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 2
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 3
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 3
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 4
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 4
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 5
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 5
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 6
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 6
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 7
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 7
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 8
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 8
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 9
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 9
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 10
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 10
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 11
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 11
Test di tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mese 12
Rilevazione di test di tossicologia delle urine positive raccolte dalle revisioni dei grafici. I valori sono positivi o negativi per le sostanze controllate. Test positivo Il risultato peggiore
Mese 12
Alloggiato vs senza zii a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio dei partecipanti che sono ospitati a 6 mesi
6 mesi
Alloggiato vs senza zii a 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Conteggio di alloggiato a 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00100771

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio sarà messo a disposizione di altri ricercatori. Poiché solo un piccolo numero di partecipanti viene arruolato (N=8), i dati sugli esiti saranno limitati a ciò che può essere condiviso senza identificare le persone.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al termine del periodo di studio per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Criteri di accesso da definire.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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