- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05803603
Socialt arbete Assistans och Stipends for Housing (SASH) (SASH)
Socialt arbete Assistance and Stipends for Housing (SASH): Förbättring av resultat för hemlösa patienter som får metadon för opioidmissbruk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SASH är en genomförbarhetsstudie för kliniska prövningar som kommer att ge ett bostadsstipendium för 8 personer (N=8) som upplever hemlöshet och som för närvarande behandlas för OUD för att förbättra OUD-behandlingsresultat, QOL och boenderesultat. För att uppnå dessa mål kommer patienter att få månatliga $500 bostadsstipendier som kan användas för ett brett utbud av tillfälliga bostäder som ingår i en lista över resurser som sammanställts av studien. Dessa stipendier kommer att åtföljas av socialt arbete för att hitta permanent bostad som kommer att pågå under hela 12 månaderna av studien. SASH kommer att rekrytera OUD-patienter som får MOUD som kämpar med hemlöshet, definierat som att de bor på ett akutjour eller en plats som inte är avsedd för boende istället för ett fast, regelbundet och adekvat nattboende. Denna definition överensstämmer med den som används av U.S. Department of Housing and Urban Development. Patienterna kommer att rekryteras från University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), ett certifierat behandlingsprogram för substansanvändning (SUD) som ger MOUD och samlar medicinsk vård, friskvårdsprogram och forskning. Patienter kommer att vara berättigade till SASH om de upplevt hemlöshet under minst 15 av de 30 dagarna före utdelningen av den första månadens stipendier. SASH kommer att uppnå sina mål med hjälp av följande mål och mål:
MÅL 1: Förbättra OUD-resultat
- Hypotes 1a: Patienter kommer att missa färre metadondoser och få fler hemmetadondoser efter att ha fått stipendier och socialt arbete. Slutpunkt: Procentandelar av missade och ta hem metadondoser, som registrerats av programvaran som spårar metadondispensering vid ATP, under 3-månadersperioden före studien, mellan månad 3 och 6 av studien och mellan månad 9 och 12 av studien
- Hypotes 1b: Patienter kommer att uppleva en förbättring av sin OUD efter att ha fått stipendier och socialt arbete. Slutpunkt: OUD Checklista som slutförts vid dag 0, månad 6 och månad 12 av studien
- Hypotes 1c: Patienter kommer att använda färre opioider och olagliga substanser efter att ha fått stipendier och socialt arbete. Slutpunkt: Månatliga urintoxikologiska tester (UTT) tre månader före studiestart och månadsvis under studien
MÅL 2: Förbättra QOL
- Hypotes 2a: Patienterna kommer att uppleva en förbättring av QOL under studiens slutpunkt: SF-36 poäng på dag 0, månad 6 och månad 12 av studien
- Hypotes 2b: Patienter kommer att rapportera nytta av att få stipendier och socialt arbete
MÅL 3: Förebygga hemlöshet
- Hypotes 3a: De månatliga $500-stipendierna kommer att förhindra patienter från att bli hemlösa. Slutpunkt: Procentandel av dagar som patienter är hemlösa under 6-månadersperioden.
- Hypotes 3b: Patienterna kommer att vara i bostad i slutet av studien. Endpoint: Andel av patienter som är hemlösa eller i antingen permanent eller tillfälligt boende senast den 12:e månaden av studien
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplevt hemlöshet under minst 15 av de 30 dagarna före inskrivningen
- Är en patient vid University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP) som får metadonbehandling.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention Arm
Individer kommer att få 500 USD i månadsstipendium under de första månaderna av studien och kommer att få tolv månaders socialt stöd för att hjälpa individer att hitta permanent bostad.
|
Samma som armbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metadondoser
Tidsram: 3 månader före anmälan
|
Procent av missade metadondoser, intervall 0 - 100 %, lägre procentsatser betyder bättre resultat.
|
3 månader före anmälan
|
Metadondoser
Tidsram: 3-6 månader efter inskrivning
|
Procent av missade metadondoser, intervall 0 - 100 %, lägre procentsatser betyder bättre resultat.
|
3-6 månader efter inskrivning
|
Metadondoser
Tidsram: 9-12 månader efter inskrivning.
|
Procent av missade metadondoser, intervall 0 - 100 %, lägre procentsatser betyder bättre resultat.
|
9-12 månader efter inskrivning.
|
OUD Checklista poäng
Tidsram: Baslinje
|
Poäng på checklistan för diagnostisk och statistisk manual V OUD.
Område 0 - 13. Högre poäng betyder sämre resultat med 2-3 som mild svårighetsgrad, 4-5 medelsvår och 6 eller mer som svår.
|
Baslinje
|
OUD Checklista poäng
Tidsram: 6 månader
|
Poäng på checklistan för diagnostisk och statistisk manual V OUD.
Område 0 - 13. Högre poäng betyder sämre resultat med 2-3 som mild svårighetsgrad, 4-5 medelsvår och 6 eller mer som svår.
|
6 månader
|
OUD Checklista poäng
Tidsram: 12 månader
|
Poäng på checklistan för diagnostisk och statistisk manual V OUD.
Område 0 - 13. Högre poäng betyder sämre resultat med 2-3 som mild svårighetsgrad, 4-5 medelsvår och 6 eller mer som svår.
|
12 månader
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Tre månader före inskrivning
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Tre månader före inskrivning
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 1
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 1
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 2
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 2
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 3
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 3
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 4
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 4
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 5
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 5
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 6
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 6
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 7
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 7
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 8
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 8
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 9
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 9
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 10
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 10
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 11
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 11
|
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 12
|
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter.
Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen.
Positivt test desto sämre resultat
|
Månad 12
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje
|
SF-36 får 0 (sämst) till 100 (bäst)
|
Baslinje
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
SF-36 får 0 (sämst) till 100 (bäst)
|
6 månader
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 12 månader
|
SF-36 får 0 (sämst) till 100 (bäst)
|
12 månader
|
Antal dagar hemlös
Tidsram: 6 månader
|
Andel av dagar med hemlöshet.
0 (bäst) till 100 (sämre)
|
6 månader
|
Antal dagar hemlös
Tidsram: 12 månader
|
Andel av dagar med hemlöshet.
0 (bäst) till 100 (sämre)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00100771
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
Kliniska prövningar på Stipendier och socialt arbete
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAvslutadCancer i avancerad stadium
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIndragenPsykiatrisk sjukhusvistelse
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanHjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes | Rörlighetsbegränsning | Ambulerande svårighetFörenta staterna
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringKronisk lymfatisk leukemi | Litet lymfocytiskt lymfomKanada
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad dödFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Övervikt och fetma | Diabetes mellitus, typ II | Beteende livsstilsförändring | Social förändringQatar
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad