Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socialt arbete Assistans och Stipends for Housing (SASH) (SASH)

24 januari 2024 uppdaterad av: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Socialt arbete Assistance and Stipends for Housing (SASH): Förbättring av resultat för hemlösa patienter som får metadon för opioidmissbruk

SASH är en genomförbarhetsstudie för kliniska prövningar som kommer att tillhandahålla en intervention för att förbättra opioidanvändningsstörning (OUD), livskvalitet (QOL) och boenderesultat för hemlösa patienter som får medicin mot opiatanvändningsstörning (MOUD). Huvudfrågorna i studien är om ett bostadsstipendium på 500 USD för individer på MOUD ökar behandlingsbevarandet, förbättrar livskvaliteten och förebygger hemlöshet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

SASH är en genomförbarhetsstudie för kliniska prövningar som kommer att ge ett bostadsstipendium för 8 personer (N=8) som upplever hemlöshet och som för närvarande behandlas för OUD för att förbättra OUD-behandlingsresultat, QOL och boenderesultat. För att uppnå dessa mål kommer patienter att få månatliga $500 bostadsstipendier som kan användas för ett brett utbud av tillfälliga bostäder som ingår i en lista över resurser som sammanställts av studien. Dessa stipendier kommer att åtföljas av socialt arbete för att hitta permanent bostad som kommer att pågå under hela 12 månaderna av studien. SASH kommer att rekrytera OUD-patienter som får MOUD som kämpar med hemlöshet, definierat som att de bor på ett akutjour eller en plats som inte är avsedd för boende istället för ett fast, regelbundet och adekvat nattboende. Denna definition överensstämmer med den som används av U.S. Department of Housing and Urban Development. Patienterna kommer att rekryteras från University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), ett certifierat behandlingsprogram för substansanvändning (SUD) som ger MOUD och samlar medicinsk vård, friskvårdsprogram och forskning. Patienter kommer att vara berättigade till SASH om de upplevt hemlöshet under minst 15 av de 30 dagarna före utdelningen av den första månadens stipendier. SASH kommer att uppnå sina mål med hjälp av följande mål och mål:

MÅL 1: Förbättra OUD-resultat

  • Hypotes 1a: Patienter kommer att missa färre metadondoser och få fler hemmetadondoser efter att ha fått stipendier och socialt arbete. Slutpunkt: Procentandelar av missade och ta hem metadondoser, som registrerats av programvaran som spårar metadondispensering vid ATP, under 3-månadersperioden före studien, mellan månad 3 och 6 av studien och mellan månad 9 och 12 av studien
  • Hypotes 1b: Patienter kommer att uppleva en förbättring av sin OUD efter att ha fått stipendier och socialt arbete. Slutpunkt: OUD Checklista som slutförts vid dag 0, månad 6 och månad 12 av studien
  • Hypotes 1c: Patienter kommer att använda färre opioider och olagliga substanser efter att ha fått stipendier och socialt arbete. Slutpunkt: Månatliga urintoxikologiska tester (UTT) tre månader före studiestart och månadsvis under studien

MÅL 2: Förbättra QOL

  • Hypotes 2a: Patienterna kommer att uppleva en förbättring av QOL under studiens slutpunkt: SF-36 poäng på dag 0, månad 6 och månad 12 av studien
  • Hypotes 2b: Patienter kommer att rapportera nytta av att få stipendier och socialt arbete

MÅL 3: Förebygga hemlöshet

  • Hypotes 3a: De månatliga $500-stipendierna kommer att förhindra patienter från att bli hemlösa. Slutpunkt: Procentandel av dagar som patienter är hemlösa under 6-månadersperioden.
  • Hypotes 3b: Patienterna kommer att vara i bostad i slutet av studien. Endpoint: Andel av patienter som är hemlösa eller i antingen permanent eller tillfälligt boende senast den 12:e månaden av studien

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upplevt hemlöshet under minst 15 av de 30 dagarna före inskrivningen
  • Är en patient vid University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP) som får metadonbehandling.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Individer kommer att få 500 USD i månadsstipendium under de första månaderna av studien och kommer att få tolv månaders socialt stöd för att hjälpa individer att hitta permanent bostad.
Samma som armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metadondoser
Tidsram: 3 månader före anmälan
Procent av missade metadondoser, intervall 0 - 100 %, lägre procentsatser betyder bättre resultat.
3 månader före anmälan
Metadondoser
Tidsram: 3-6 månader efter inskrivning
Procent av missade metadondoser, intervall 0 - 100 %, lägre procentsatser betyder bättre resultat.
3-6 månader efter inskrivning
Metadondoser
Tidsram: 9-12 månader efter inskrivning.
Procent av missade metadondoser, intervall 0 - 100 %, lägre procentsatser betyder bättre resultat.
9-12 månader efter inskrivning.
OUD Checklista poäng
Tidsram: Baslinje
Poäng på checklistan för diagnostisk och statistisk manual V OUD. Område 0 - 13. Högre poäng betyder sämre resultat med 2-3 som mild svårighetsgrad, 4-5 medelsvår och 6 eller mer som svår.
Baslinje
OUD Checklista poäng
Tidsram: 6 månader
Poäng på checklistan för diagnostisk och statistisk manual V OUD. Område 0 - 13. Högre poäng betyder sämre resultat med 2-3 som mild svårighetsgrad, 4-5 medelsvår och 6 eller mer som svår.
6 månader
OUD Checklista poäng
Tidsram: 12 månader
Poäng på checklistan för diagnostisk och statistisk manual V OUD. Område 0 - 13. Högre poäng betyder sämre resultat med 2-3 som mild svårighetsgrad, 4-5 medelsvår och 6 eller mer som svår.
12 månader
Urintoxicitetstester
Tidsram: Tre månader före inskrivning
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Tre månader före inskrivning
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 1
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 1
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 2
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 2
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 3
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 3
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 4
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 4
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 5
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 5
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 6
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 6
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 7
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 7
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 8
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 8
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 9
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 9
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 10
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 10
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 11
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 11
Urintoxicitetstester
Tidsram: Månad 12
Detektering av positiva urintoxikologiska tester insamlade från kartöversikter. Värden är positiva eller negativa för kontrollerade ämnen. Positivt test desto sämre resultat
Månad 12
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje
SF-36 får 0 (sämst) till 100 (bäst)
Baslinje
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 6 månader
SF-36 får 0 (sämst) till 100 (bäst)
6 månader
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 12 månader
SF-36 får 0 (sämst) till 100 (bäst)
12 månader
Antal dagar hemlös
Tidsram: 6 månader
Andel av dagar med hemlöshet. 0 (bäst) till 100 (sämre)
6 månader
Antal dagar hemlös
Tidsram: 12 månader
Andel av dagar med hemlöshet. 0 (bäst) till 100 (sämre)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

7 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet kommer att göras tillgängligt för andra forskare. Eftersom endast ett litet antal deltagare registreras (N=8) kommer resultatdata att begränsas till vad som kan delas utan att identifiera individer.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga i slutet av studieperioden i 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillträdeskriterier ska fastställas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Stipendier och socialt arbete

3
Prenumerera