Asistencia de Obra Social y Estipendios para Vivienda (SASH) (SASH)
24 de enero de 2024 actualizado por: George Unick, University of Maryland, Baltimore
Asistencia de trabajo social y estipendios para la vivienda (SASH): mejora de los resultados de los pacientes sin hogar que reciben metadona para el trastorno por consumo de opioides
SASH es un estudio de viabilidad de un ensayo clínico que proporcionará una intervención para mejorar el trastorno por consumo de opiáceos (OUD), la calidad de vida (QOL) y los resultados de vivienda para pacientes sin hogar que reciben medicamentos para el trastorno por consumo de opiáceos (MOUD).
Las preguntas principales del estudio son si un estipendio de vivienda de $ 500 para personas en MOUD aumenta la retención del tratamiento, mejora la calidad de vida y previene la falta de vivienda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SASH es un estudio de factibilidad de ensayo clínico que proporcionará un estipendio de vivienda para 8 personas (N = 8) sin hogar y actualmente en tratamiento para OUD para mejorar los resultados del tratamiento de OUD, la calidad de vida y los resultados de vivienda. Para lograr estos objetivos, los pacientes recibirán estipendios mensuales de vivienda de $500 que se pueden utilizar para una amplia gama de viviendas temporales incluidas en una lista de recursos recopilados por el estudio. Estos estipendios irán acompañados de asistencia de Trabajo Social para encontrar una vivienda permanente que durará los 12 meses completos del estudio. SASH reclutará pacientes con OUD que reciban MOUD que estén luchando contra la falta de vivienda, definida como vivir en un refugio de emergencia o en un lugar que no está destinado a ser habitado en lugar de una residencia nocturna fija, regular y adecuada. Esta definición es consistente con la utilizada por el Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano de los Estados Unidos. Los pacientes serán reclutados del Programa de Tratamiento de Adicciones (ATP) de la Universidad de Maryland, un programa de tratamiento certificado para el Trastorno por Uso de Sustancias (SUD) que proporciona MOUD y coloca atención médica, programas de bienestar e investigación. Los pacientes serán elegibles para SASH si se quedaron sin hogar durante al menos 15 de los 30 días anteriores a la entrega de los estipendios del primer mes. SASH logrará sus metas utilizando los siguientes propósitos y objetivos:
OBJETIVO 1: Mejorar los resultados de OUD
- Hipótesis 1a: Los pacientes perderán menos dosis de metadona y recibirán más dosis de metadona para llevar a casa después de recibir los estipendios y la asistencia del trabajo social Criterio de valoración: Porcentajes de dosis de metadona olvidadas y para llevar a casa, según lo registrado por el software de seguimiento de la dispensación de metadona en la ATP, en el período de 3 meses antes del estudio, entre los meses 3 y 6 del estudio, y entre los meses 9 y 12 del estudio
- Hipótesis 1b: Los pacientes experimentarán una mejora en su OUD después de recibir los estipendios y la asistencia del trabajo social Criterio de valoración: Puntuaciones de la lista de verificación de OUD completadas el día 0, el mes 6 y el mes 12 del estudio
- Hipótesis 1c: Los pacientes usarán menos opioides y sustancias ilícitas después de recibir los estipendios y la asistencia del Trabajo Social Criterio de valoración: Pruebas de toxicología en orina (UTT) mensuales tres meses antes del ingreso al estudio y mensuales durante el estudio
OBJETIVO 2: Mejorar la calidad de vida
- Hipótesis 2a: Los pacientes experimentarán una mejora en la CdV durante el estudio Criterio de valoración: Puntuaciones del SF-36 en el Día 0, Mes 6 y Mes 12 del estudio
- Hipótesis 2b: Los pacientes reportarán beneficio al recibir los estipendios y asistencia de Trabajo Social
OBJETIVO 3: Prevenir la falta de vivienda
- Hipótesis 3a: Los estipendios mensuales de $500 evitarán que los pacientes se queden sin hogar Criterio de valoración: Porcentaje de días que los pacientes están sin hogar durante el período de 6 meses en que se distribuyen los estipendios
- Hipótesis 3b: Los pacientes estarán en viviendas al final del estudio Criterio de valoración: Porcentaje de pacientes sin hogar o en viviendas permanentes o temporales para el Mes 12 del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia sin hogar durante al menos 15 de los 30 días anteriores a la inscripción
- Es un paciente del Programa de tratamiento de adicciones (ATP) de la Universidad de Maryland que recibe tratamiento con metadona.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Las personas recibirán un estipendio mensual de $500 durante los primeros meses del estudio y recibirán doce meses de apoyo de trabajo social para ayudar a las personas a encontrar una vivienda permanente.
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Igual que la descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de metadona
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la inscripción
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Porcentaje de dosis de metadona omitidas, rango de 0 a 100 %, los porcentajes más bajos significan un mejor resultado.
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3 meses antes de la inscripción
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Dosis de metadona
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la inscripción
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Porcentaje de dosis de metadona omitidas, rango de 0 a 100 %, los porcentajes más bajos significan un mejor resultado.
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3-6 meses después de la inscripción
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Dosis de metadona
Periodo de tiempo: 9-12 meses después de la inscripción.
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Porcentaje de dosis de metadona omitidas, rango de 0 a 100 %, los porcentajes más bajos significan un mejor resultado.
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9-12 meses después de la inscripción.
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Puntuaciones de la lista de verificación OUD
Periodo de tiempo: Base
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Puntuaciones en la lista de verificación del Manual Diagnóstico y Estadístico V OUD.
Rango 0 - 13. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado con 2-3 como gravedad leve, 4-5 como gravedad moderada y 6 o más como grave.
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Base
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Puntuaciones de la lista de verificación OUD
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuaciones en la lista de verificación del Manual Diagnóstico y Estadístico V OUD.
Rango 0 - 13. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado con 2-3 como gravedad leve, 4-5 como gravedad moderada y 6 o más como grave.
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6 meses
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Puntuaciones de la lista de verificación OUD
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuaciones en la lista de verificación del Manual Diagnóstico y Estadístico V OUD.
Rango 0 - 13. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado con 2-3 como gravedad leve, 4-5 como gravedad moderada y 6 o más como grave.
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12 meses
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Tres meses antes de la inscripción
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
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Tres meses antes de la inscripción
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 1
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
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Mes 1
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 2
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
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Mes 2
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 3
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
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Mes 3
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 4
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
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Mes 4
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 5
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
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Mes 5
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 6
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
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Mes 6
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 7
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
|
Mes 7
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 8
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
|
Mes 8
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 9
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
|
Mes 9
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 10
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
|
Mes 10
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 11
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
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Mes 11
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Pruebas de toxicología en orina
Periodo de tiempo: Mes 12
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Detección de pruebas toxicológicas de orina positivas recopiladas a partir de revisiones de gráficos.
Los valores son positivos o negativos para sustancias controladas.
Prueba positiva peor resultado
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Mes 12
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Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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SF-36 puntúa de 0 (peor) a 100 (mejor)
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Base
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Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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SF-36 puntúa de 0 (peor) a 100 (mejor)
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6 meses
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Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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SF-36 puntúa de 0 (peor) a 100 (mejor)
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12 meses
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Número de días sin hogar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de días sin hogar.
0 (mejor) a 100 (peor)
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6 meses
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Número de días sin hogar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de días sin hogar.
0 (mejor) a 100 (peor)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00100771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio se pondrá a disposición de otros investigadores.
Debido a que solo se inscribe una pequeña cantidad de participantes (N=8), los datos de resultados se limitarán a lo que se puede compartir sin identificar a las personas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al final del período de estudio durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Criterios de acceso por determinar.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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