Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc socjalna i stypendia na mieszkanie (SASH) (SASH)

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Pomoc socjalna i stypendia na mieszkanie (SASH): poprawa wyników dla bezdomnych pacjentów otrzymujących metadon z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów

SASH to studium wykonalności badania klinicznego, które zapewni interwencję mającą na celu poprawę zaburzeń związanych z używaniem opiatów (OUD), jakości życia (QOL) i wyników mieszkaniowych dla bezdomnych pacjentów otrzymujących leki przeciw zaburzeniom związanym z używaniem opiatów (MOUD). Główne pytania badania to: czy stypendium mieszkaniowe w wysokości 500 USD dla osób korzystających z MOUD zwiększa retencję leczenia, poprawia jakość życia i zapobiega bezdomności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SASH to studium wykonalności badania klinicznego, które zapewni stypendium mieszkaniowe dla 8 osób (N=8) doświadczających bezdomności i obecnie leczonych z powodu OUD w celu poprawy wyników leczenia OUD, jakości życia i warunków mieszkaniowych. Aby osiągnąć te cele, pacjenci będą otrzymywać miesięczne stypendia mieszkaniowe w wysokości 500 USD, które można wykorzystać na szeroką gamę tymczasowych mieszkań znajdujących się na liście zasobów opracowanej przez badanie. Tym stypendiom towarzyszyć będzie pomoc ze strony Opieki Społecznej w znalezieniu stałego mieszkania, która będzie trwała przez pełne 12 miesięcy studiów. SASH będzie rekrutować pacjentów OUD otrzymujących MOUD, którzy zmagają się z bezdomnością, definiowaną jako mieszkający w schronisku lub miejscu nieprzeznaczonym do zamieszkania zamiast stałego, regularnego i odpowiedniego miejsca zamieszkania na noc. Definicja ta jest zgodna z definicją używaną przez Departament Mieszkalnictwa i Rozwoju Miast Stanów Zjednoczonych. Pacjenci będą rekrutowani z University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), certyfikowanego programu leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), który zapewnia MOUD i łączy opiekę medyczną, programy odnowy biologicznej i badania. Pacjenci będą uprawnieni do SASH, jeśli doświadczyli bezdomności w ciągu co najmniej 15 z 30 dni poprzedzających wypłatę stypendiów za pierwszy miesiąc. SASH będzie realizował swoje cele, kierując się następującymi celami i celami:

CEL 1: Poprawa wyników OUD

  • Hipoteza 1a: Pacjenci pominą mniej dawek metadonu i otrzymają więcej dawek metadonu do zabrania do domu po otrzymaniu stypendiów i pomocy z pracy socjalnej. w okresie 3 miesięcy przed badaniem, między 3 a 6 miesiącem badania oraz między 9 a 12 miesiącem badania
  • Hipoteza 1b: Pacjenci odczują poprawę w OUD po otrzymaniu stypendiów i pomocy ze strony Opieki Społecznej Punkt końcowy: Wyniki listy kontrolnej OUD wypełnione w dniu 0, miesiącu 6 i miesiącu 12 badania
  • Hipoteza 1c: Pacjenci będą zażywać mniej opioidów i nielegalnych substancji po otrzymaniu stypendiów i pomocy z pracy socjalnej Punkt końcowy: Comiesięczne testy toksykologiczne moczu (UTT) na trzy miesiące przed rozpoczęciem badania i co miesiąc w trakcie badania

CEL 2: Poprawić QOL

  • Hipoteza 2a: Pacjenci odczują poprawę jakości życia podczas badania. Punkt końcowy: wyniki SF-36 w dniu 0, miesiącu 6 i 12 miesiącu badania
  • Hipoteza 2b: Pacjenci będą zgłaszać korzyści z otrzymywania stypendiów i pomocy Opieki Socjalnej

CEL 3: Zapobieganie bezdomności

  • Hipoteza 3a: Miesięczne stypendia w wysokości 500 USD zapobiegną bezdomności pacjentów Punkt końcowy: Odsetek dni, w których pacjenci są bezdomni w ciągu 6-miesięcznego okresu, w którym przyznawane są stypendia
  • Hipoteza 3b: Do końca badania pacjenci będą mieszkać w mieszkaniach Punkt końcowy: Odsetek pacjentów, którzy są bezdomni lub przebywają w mieszkaniach stałych lub tymczasowych do 12. miesiąca badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczona bezdomność przez co najmniej 15 z 30 dni poprzedzających rejestrację
  • Jest pacjentem Programu Leczenia Uzależnień Uniwersytetu Maryland (ATP) leczonym metadonem.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Osoby otrzymają miesięczne stypendium w wysokości 500 USD na pierwsze miesiące studiów i otrzymają dwunastomiesięczne wsparcie pracy socjalnej, aby pomóc osobom w znalezieniu stałego mieszkania.
Taki sam jak opis ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawki metadonu
Ramy czasowe: 3 miesiące przed rejestracją
Procent pominiętych dawek metadonu, zakres 0 - 100%, niższe wartości procentowe oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące przed rejestracją
Dawki metadonu
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po rejestracji
Procent pominiętych dawek metadonu, zakres 0 - 100%, niższe wartości procentowe oznaczają lepszy wynik.
3-6 miesięcy po rejestracji
Dawki metadonu
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po rejestracji.
Procent pominiętych dawek metadonu, zakres 0 - 100%, niższe wartości procentowe oznaczają lepszy wynik.
9-12 miesięcy po rejestracji.
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
SF-36 punktuje od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
Linia bazowa
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
SF-36 punktuje od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
6 miesiąc
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
SF-36 punktuje od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
12 miesięcy
OUD Wyniki listy kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki na liście kontrolnej podręcznika diagnostycznego i statystycznego. Zakres 0–13. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik z 2-3 jako łagodny nasilenie, 4-5 umiarkowane nasilenie i 6 lub więcej jako poważne.
Linia bazowa
OUD Wyniki listy kontrolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki na liście kontrolnej podręcznika diagnostycznego i statystycznego. Zakres 0–13. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik z 2-3 jako łagodny nasilenie, 4-5 umiarkowane nasilenie i 6 lub więcej jako poważne.
6 miesięcy
OUD Wyniki listy kontrolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki na liście kontrolnej podręcznika diagnostycznego i statystycznego. Zakres 0–13. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik z 2-3 jako łagodny nasilenie, 4-5 umiarkowane nasilenie i 6 lub więcej jako poważne.
12 miesięcy
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed rejestracją
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Trzy miesiące przed rejestracją
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 1
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 2
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 3
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 4
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 5
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 6
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 7
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 8
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 8
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 9
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 10
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 10
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 11
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 11
Testy toksykologiczne moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wykrywanie pozytywnych testów toksykologicznych moczu zebranych z recenzji wykresów. Wartości są dodatnie lub ujemne dla substancji kontrolowanych. Pozytywny test gorszy wynik
Miesiąc 12
Mieści się vs niezdolne po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy są mieszkalni po 6 miesiącach
6 miesięcy
Mieści się vs niezdolne po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba domów po 12 miesiącach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie udostępniony innym badaczom. Ponieważ rejestrowana jest tylko niewielka liczba uczestników (N=8), dane dotyczące wyników będą ograniczone do tego, co można udostępniać bez identyfikowania poszczególnych osób.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na koniec okresu badania przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu do ustalenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Subskrybuj