- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803603
Sosialt arbeid og stipend for bolig (SASH) (SASH)
Social Work Assistance and Stipends for Housing (SASH): Forbedring av resultater for hjemløse pasienter som mottar metadon for opioidbruksforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SASH er en mulighetsstudie for kliniske utprøvinger som vil gi et boligstipend for 8 personer (N=8) som opplever hjemløshet og som for tiden behandles for OUD for å forbedre OUD-behandlingsresultater, QOL og boligresultater. For å nå disse målene vil pasienter motta månedlige $500 boligstipend som kan brukes til et bredt spekter av midlertidige boliger inkludert i en liste over ressurser satt sammen av studien. Disse stipendene vil bli ledsaget av sosialhjelp for å finne permanent bolig som vil vare hele 12 måneder av studiet. SASH vil rekruttere OUD-pasienter som mottar MOUD som sliter med hjemløshet, definert som å bo i et krisesenter eller et sted som ikke er ment for beboelse i stedet for en fast, vanlig og tilstrekkelig nattebolig. Denne definisjonen samsvarer med den som brukes av U.S. Department of Housing and Urban Development. Pasientene vil bli rekruttert fra University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), et sertifisert Substance Use Disorder (SUD) behandlingsprogram som gir MOUD og samler medisinsk behandling, velværeprogrammer og forskning. Pasienter vil være kvalifisert for SASH hvis de opplevde hjemløshet i løpet av minst 15 av de 30 dagene før utdelingen av den første månedens stipend. SASH vil nå sine mål ved å bruke følgende mål og mål:
MÅL 1: Forbedre OUD-resultater
- Hypotese 1a: Pasienter vil gå glipp av færre metadondoser og motta flere metadondoser som tas med hjem etter å ha mottatt stipendene og sosialarbeidshjelp. Endepunkt: Prosentandeler av glemte og ta med metadondoser, som registrert av programvaren som sporer metadondispensering ved ATP, i 3-månedersperioden før studien, mellom måned 3 og 6 av studien, og mellom måned 9 og 12 av studien
- Hypotese 1b: Pasienter vil oppleve en forbedring i deres OUD etter å ha mottatt stipendene og sosialhjelpen. Endepunkt: OUD Sjekklistescore fullført på dag 0, måned 6 og måned 12 av studien
- Hypotese 1c: Pasienter vil bruke færre opioider og ulovlige stoffer etter å ha mottatt stipendene og sosialhjelp. Endepunkt: Månedlige urintoksikologiske tester (UTT) tre måneder før studiestart og månedlig under studien
MÅL 2: Forbedre QOL
- Hypotese 2a: Pasienter vil oppleve bedring i QOL i løpet av studien. Endepunkt: SF-36 skårer på dag 0, måned 6 og måned 12 av studien
- Hypotese 2b: Pasienter vil rapportere fordeler ved å motta stipendene og sosialhjelp
MÅL 3: Forebygge hjemløshet
- Hypotese 3a: De månedlige stipendene på $500 vil forhindre at pasienter blir hjemløse. Sluttpunkt: Prosentandelen av dagene som pasienter er hjemløse i løpet av 6-månedersperioden, blir stipendene fordelt
- Hypotese 3b: Pasienter vil være i bolig ved slutten av studien. Endepunkt: Andel av pasienter som er hjemløse eller i enten permanent eller midlertidig bolig innen måned 12 av studien
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevde hjemløshet i minst 15 av de 30 dagene før innmelding
- Er en pasient ved University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP) som mottar metadonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Enkeltpersoner vil motta $500 månedlig stipend for de første månedene av studiet og vil motta tolv måneder med sosialt arbeid for å hjelpe enkeltpersoner med å finne permanent bolig.
|
Samme som armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metadondoser
Tidsramme: 3 måneder før påmelding
|
Prosentandel av ubesvarte metadondoser, område 0 - 100 %, lavere prosenter betyr bedre resultat.
|
3 måneder før påmelding
|
|
Metadondoser
Tidsramme: 3-6 måneder etter påmelding
|
Prosentandel av ubesvarte metadondoser, område 0 - 100 %, lavere prosenter betyr bedre resultat.
|
3-6 måneder etter påmelding
|
|
Metadondoser
Tidsramme: 9-12 måneder etter påmelding.
|
Prosentandel av ubesvarte metadondoser, område 0 - 100 %, lavere prosenter betyr bedre resultat.
|
9-12 måneder etter påmelding.
|
|
Poeng for livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (best)
|
Grunnlinje
|
|
Poeng for livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (best)
|
6 måneder
|
|
Poeng for livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (best)
|
12 måneder
|
|
Oud sjekkliste score
Tidsramme: Baseline
|
Poeng på den diagnostiske og statistiske manuellen v oud sjekkliste.
Område 0-13. Høyere score betyr dårligere utfall med 2-3 som mild alvorlighetsgrad, 4-5 moderat alvorlighetsgrad og 6 eller mer som alvorlig.
|
Baseline
|
|
Oud sjekkliste score
Tidsramme: 6 måneder
|
Poeng på den diagnostiske og statistiske manuellen v oud sjekkliste.
Område 0-13. Høyere score betyr dårligere utfall med 2-3 som mild alvorlighetsgrad, 4-5 moderat alvorlighetsgrad og 6 eller mer som alvorlig.
|
6 måneder
|
|
Oud sjekkliste score
Tidsramme: 12 måneder
|
Poeng på den diagnostiske og statistiske manuellen v oud sjekkliste.
Område 0-13. Høyere score betyr dårligere utfall med 2-3 som mild alvorlighetsgrad, 4-5 moderat alvorlighetsgrad og 6 eller mer som alvorlig.
|
12 måneder
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Tre måneder før påmelding
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Tre måneder før påmelding
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 1
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 1
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 2
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 2
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 3
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 3
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 4
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 4
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 5
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 5
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 6
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 6
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 7
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 7
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 8
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 8
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 9
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 9
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 10
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 10
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 11
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 11
|
|
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 12
|
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser.
Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer.
Positiv test det verre utfallet
|
Måned 12
|
|
Huset mot ikke 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som er innlosjert etter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Huset mot ikke 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Telling av huset til 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00100771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .