Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosialt arbeid og stipend for bolig (SASH) (SASH)

17. april 2025 oppdatert av: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Social Work Assistance and Stipends for Housing (SASH): Forbedring av resultater for hjemløse pasienter som mottar metadon for opioidbruksforstyrrelser

SASH er en mulighetsstudie for kliniske studier som vil gi en intervensjon for å forbedre opioidbruksforstyrrelse (OUD), livskvalitet (QOL) og boligresultater for hjemløse pasienter som får medisin mot opiatbruksforstyrrelse (MOUD). Hovedspørsmålene i studien er om et boligstipend på $500 for personer på MOUD øker behandlingsoppbevaring, forbedret livskvalitet og forebygger hjemløshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SASH er en mulighetsstudie for kliniske utprøvinger som vil gi et boligstipend for 8 personer (N=8) som opplever hjemløshet og som for tiden behandles for OUD for å forbedre OUD-behandlingsresultater, QOL og boligresultater. For å nå disse målene vil pasienter motta månedlige $500 boligstipend som kan brukes til et bredt spekter av midlertidige boliger inkludert i en liste over ressurser satt sammen av studien. Disse stipendene vil bli ledsaget av sosialhjelp for å finne permanent bolig som vil vare hele 12 måneder av studiet. SASH vil rekruttere OUD-pasienter som mottar MOUD som sliter med hjemløshet, definert som å bo i et krisesenter eller et sted som ikke er ment for beboelse i stedet for en fast, vanlig og tilstrekkelig nattebolig. Denne definisjonen samsvarer med den som brukes av U.S. Department of Housing and Urban Development. Pasientene vil bli rekruttert fra University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), et sertifisert Substance Use Disorder (SUD) behandlingsprogram som gir MOUD og samler medisinsk behandling, velværeprogrammer og forskning. Pasienter vil være kvalifisert for SASH hvis de opplevde hjemløshet i løpet av minst 15 av de 30 dagene før utdelingen av den første månedens stipend. SASH vil nå sine mål ved å bruke følgende mål og mål:

MÅL 1: Forbedre OUD-resultater

  • Hypotese 1a: Pasienter vil gå glipp av færre metadondoser og motta flere metadondoser som tas med hjem etter å ha mottatt stipendene og sosialarbeidshjelp. Endepunkt: Prosentandeler av glemte og ta med metadondoser, som registrert av programvaren som sporer metadondispensering ved ATP, i 3-månedersperioden før studien, mellom måned 3 og 6 av studien, og mellom måned 9 og 12 av studien
  • Hypotese 1b: Pasienter vil oppleve en forbedring i deres OUD etter å ha mottatt stipendene og sosialhjelpen. Endepunkt: OUD Sjekklistescore fullført på dag 0, måned 6 og måned 12 av studien
  • Hypotese 1c: Pasienter vil bruke færre opioider og ulovlige stoffer etter å ha mottatt stipendene og sosialhjelp. Endepunkt: Månedlige urintoksikologiske tester (UTT) tre måneder før studiestart og månedlig under studien

MÅL 2: Forbedre QOL

  • Hypotese 2a: Pasienter vil oppleve bedring i QOL i løpet av studien. Endepunkt: SF-36 skårer på dag 0, måned 6 og måned 12 av studien
  • Hypotese 2b: Pasienter vil rapportere fordeler ved å motta stipendene og sosialhjelp

MÅL 3: Forebygge hjemløshet

  • Hypotese 3a: De månedlige stipendene på $500 vil forhindre at pasienter blir hjemløse. Sluttpunkt: Prosentandelen av dagene som pasienter er hjemløse i løpet av 6-månedersperioden, blir stipendene fordelt
  • Hypotese 3b: Pasienter vil være i bolig ved slutten av studien. Endepunkt: Andel av pasienter som er hjemløse eller i enten permanent eller midlertidig bolig innen måned 12 av studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplevde hjemløshet i minst 15 av de 30 dagene før innmelding
  • Er en pasient ved University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP) som mottar metadonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Enkeltpersoner vil motta $500 månedlig stipend for de første månedene av studiet og vil motta tolv måneder med sosialt arbeid for å hjelpe enkeltpersoner med å finne permanent bolig.
Samme som armbeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metadondoser
Tidsramme: 3 måneder før påmelding
Prosentandel av ubesvarte metadondoser, område 0 - 100 %, lavere prosenter betyr bedre resultat.
3 måneder før påmelding
Metadondoser
Tidsramme: 3-6 måneder etter påmelding
Prosentandel av ubesvarte metadondoser, område 0 - 100 %, lavere prosenter betyr bedre resultat.
3-6 måneder etter påmelding
Metadondoser
Tidsramme: 9-12 måneder etter påmelding.
Prosentandel av ubesvarte metadondoser, område 0 - 100 %, lavere prosenter betyr bedre resultat.
9-12 måneder etter påmelding.
Poeng for livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (best)
Grunnlinje
Poeng for livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (best)
6 måneder
Poeng for livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (best)
12 måneder
Oud sjekkliste score
Tidsramme: Baseline
Poeng på den diagnostiske og statistiske manuellen v oud sjekkliste. Område 0-13. Høyere score betyr dårligere utfall med 2-3 som mild alvorlighetsgrad, 4-5 moderat alvorlighetsgrad og 6 eller mer som alvorlig.
Baseline
Oud sjekkliste score
Tidsramme: 6 måneder
Poeng på den diagnostiske og statistiske manuellen v oud sjekkliste. Område 0-13. Høyere score betyr dårligere utfall med 2-3 som mild alvorlighetsgrad, 4-5 moderat alvorlighetsgrad og 6 eller mer som alvorlig.
6 måneder
Oud sjekkliste score
Tidsramme: 12 måneder
Poeng på den diagnostiske og statistiske manuellen v oud sjekkliste. Område 0-13. Høyere score betyr dårligere utfall med 2-3 som mild alvorlighetsgrad, 4-5 moderat alvorlighetsgrad og 6 eller mer som alvorlig.
12 måneder
Urintoksikologitester
Tidsramme: Tre måneder før påmelding
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Tre måneder før påmelding
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 1
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 1
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 2
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 2
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 3
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 3
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 4
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 4
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 5
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 5
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 6
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 6
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 7
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 7
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 8
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 8
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 9
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 9
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 10
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 10
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 11
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 11
Urintoksikologitester
Tidsramme: Måned 12
Påvisning av positive urintoksikologitester samlet fra kartanmeldelser. Verdiene er positive eller negative for kontrollerte stoffer. Positiv test det verre utfallet
Måned 12
Huset mot ikke 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som er innlosjert etter 6 måneder
6 måneder
Huset mot ikke 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Telling av huset til 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere. Fordi bare et lite antall deltakere blir påmeldt (N=8), vil utfallsdata være begrenset til hva som kan deles uten å identifisere enkeltpersoner.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige ved slutten av studieperioden i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangskriterier skal fastsettes.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere