- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05803603
Sosiaalityöapu ja asumisstipendit (SASH) (SASH)
Sosiaalityöapu ja asumisstipendit (SASH): Opioidien käyttöhäiriön vuoksi metadonia saavien kodittomien potilaiden tulosten parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SASH on kliinisen tutkimuksen toteutettavuustutkimus, joka tarjoaa asumistukea 8 asunnottomuuden kokeneelle henkilölle (N=8) ja tällä hetkellä OUD-hoitoa parantaakseen OUD-hoidon tuloksia, elämänlaatua ja asumistuloksia. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi potilaat saavat kuukausittain 500 dollarin asumisstipendejä, joita voidaan käyttää monenlaisiin tilapäisiin asuntoihin, jotka sisältyvät tutkimuksen kokoamaan resurssiluetteloon. Näihin stipendeihin liittyy sosiaalityöapua pysyvän asunnon löytämiseksi, joka kestää koko tutkimuksen 12 kuukautta. SASH rekrytoi MOUD-hoitoa saavia OUD-potilaita, jotka kamppailevat kodittomuuden kanssa ja jotka määritellään asuvaksi hätäsuojassa tai muussa kuin asumiselle tarkoitetussa paikassa kiinteän, säännöllisen ja riittävän yöasunnon sijaan. Tämä määritelmä on yhdenmukainen Yhdysvaltain asunto- ja kaupunkikehitysministeriön käyttämän määritelmän kanssa. Potilaat rekrytoidaan Marylandin yliopiston riippuvuushoitoohjelmasta (ATP), sertifioidusta aineiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoitoohjelmasta, joka tarjoaa MOUD-hoitoa ja yhdistää sairaanhoidon, hyvinvointiohjelmien ja tutkimuksen. Potilaat ovat oikeutettuja SASH:iin, jos he ovat kokeneet asunnottomuutta vähintään 15 ensimmäisen kuukauden stipendin jakamista edeltäneiden 30 päivän aikana. SASH saavuttaa tavoitteensa seuraavilla tavoitteilla ja tavoitteilla:
TAVOITE 1: Paranna OUD-tuloksia
- Hypoteesi 1a: Potilaat jäävät väliin vähemmän metadoniannoksia ja saavat enemmän kotiin vietäviä metadoniannoksia saatuaan stipendin ja sosiaalityön avun Päätepiste: Menetettyjen ja kotiin viemien metadoniannosten prosenttiosuudet, jotka on kirjattu ATP:n metadonin annostelua seurantaan. tutkimusta edeltävän 3 kuukauden aikana, tutkimuksen 3. ja 6. kuukauden välillä ja 9. ja 12. kuukauden välillä
- Hypoteesi 1b: Potilaiden OUD paranee stipendin ja sosiaalityön tuen saamisen jälkeen Päätepiste: OUD-tarkistuslistan tulokset, jotka on suoritettu tutkimuksen päivänä 0, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12
- Hypoteesi 1c: Potilaat käyttävät vähemmän opioideja ja laittomia aineita stipendin ja sosiaalityön tuen saamisen jälkeen Päätepiste: Kuukausittaiset virtsan toksikologiset testit (UTT) kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja kuukausittain tutkimuksen aikana
TAVOITE 2: Paranna elämänlaatua
- Hypoteesi 2a: Potilaiden elämänlaatu paranee tutkimuksen aikana Päätepiste: SF-36-pisteet tutkimuksen päivänä 0, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12
- Hypoteesi 2b: Potilaat ilmoittavat hyötyvänsä stipendistä ja sosiaalityöstä
TAVOITE 3: Estää kodittomuutta
- Hypoteesi 3a: Kuukausittaiset 500 dollarin stipendit estävät potilaita jäämästä kodittomaksi Päätepiste: Niiden päivien prosenttiosuus, jolloin potilaat ovat kodittomia kuuden kuukauden aikana stipendejä jaetaan
- Hypoteesi 3b: Potilaat ovat asunnossa tutkimuksen loppuun mennessä Päätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat asunnottomina tai pysyvässä tai tilapäisessä asunnossa tutkimuksen 12. kuukauteen mennessä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokenut asunnottomuutta vähintään 15 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Onko potilas Marylandin yliopiston riippuvuushoitoohjelmassa (ATP), joka saa metadonihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention Arm
Yksilöt saavat 500 dollarin kuukausittaisen stipendin tutkimuksen ensimmäisten kuukausien aikana ja saavat 12 kuukauden sosiaalityön tukea auttaakseen ihmisiä löytämään pysyvän asunnon.
|
Sama kuin käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metadoni annokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Menetettyjen metadoniannosten prosenttiosuus, vaihteluväli 0 - 100 %, pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Metadoni annokset
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Menetettyjen metadoniannosten prosenttiosuus, vaihteluväli 0 - 100 %, pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Metadoni annokset
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Menetettyjen metadoniannosten prosenttiosuus, vaihteluväli 0 - 100 %, pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
OUD-tarkistuslistan tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan V OUD -tarkistuslistalla.
Alue 0 - 13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta: 2-3 on lievä vaikeus, 4-5 kohtalainen ja 6 tai enemmän vakavana.
|
Perustaso
|
OUD-tarkistuslistan tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan V OUD -tarkistuslistalla.
Alue 0 - 13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta: 2-3 on lievä vaikeus, 4-5 kohtalainen ja 6 tai enemmän vakavana.
|
6 kuukautta
|
OUD-tarkistuslistan tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pisteet diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan V OUD -tarkistuslistalla.
Alue 0 - 13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta: 2-3 on lievä vaikeus, 4-5 kohtalainen ja 6 tai enemmän vakavana.
|
12 kuukautta
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 1
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 2
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 3
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 4
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 5
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 6
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 7
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 7
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 8
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 9
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 10
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 10
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 11
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 11
|
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 12
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-36 pisteet 0 (huonoin) 100 (paras)
|
Perustaso
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-36 pisteet 0 (huonoin) 100 (paras)
|
6 kuukautta
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SF-36 pisteet 0 (huonoin) 100 (paras)
|
12 kuukautta
|
Asunnottomien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asunnottomuuden päivien prosenttiosuus.
0 (paras) - 100 (huonompi)
|
6 kuukautta
|
Asunnottomien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asunnottomuuden päivien prosenttiosuus.
0 (paras) - 100 (huonompi)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00100771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Stipendi ja sosiaalityön tuki
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Pieni lymfosyyttinen lymfoomaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkPeruutettuPsykiatrinen sairaalahoito
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekrytointiPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi