Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalityöapu ja asumisstipendit (SASH) (SASH)

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Sosiaalityöapu ja asumisstipendit (SASH): Opioidien käyttöhäiriön vuoksi metadonia saavien kodittomien potilaiden tulosten parantaminen

SASH on kliinisen tutkimuksen toteutettavuustutkimus, joka tarjoaa toimenpiteitä opioidikäytön häiriön (OUD), elämänlaadun (QOL) ja asunnottomien hoitotuloksia parantaville potilaille, jotka saavat lääkehoitoa opiaattien käyttöhäiriöön (MOUD). Tutkimuksen pääkysymykset ovat, lisääkö 500 dollarin asumistuki MOUD-potilaille hoitoon sitoutumista, parantaako elämänlaatua ja ehkäisee asunnottomuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SASH on kliinisen tutkimuksen toteutettavuustutkimus, joka tarjoaa asumistukea 8 asunnottomuuden kokeneelle henkilölle (N=8) ja tällä hetkellä OUD-hoitoa parantaakseen OUD-hoidon tuloksia, elämänlaatua ja asumistuloksia. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi potilaat saavat kuukausittain 500 dollarin asumisstipendejä, joita voidaan käyttää monenlaisiin tilapäisiin asuntoihin, jotka sisältyvät tutkimuksen kokoamaan resurssiluetteloon. Näihin stipendeihin liittyy sosiaalityöapua pysyvän asunnon löytämiseksi, joka kestää koko tutkimuksen 12 kuukautta. SASH rekrytoi MOUD-hoitoa saavia OUD-potilaita, jotka kamppailevat kodittomuuden kanssa ja jotka määritellään asuvaksi hätäsuojassa tai muussa kuin asumiselle tarkoitetussa paikassa kiinteän, säännöllisen ja riittävän yöasunnon sijaan. Tämä määritelmä on yhdenmukainen Yhdysvaltain asunto- ja kaupunkikehitysministeriön käyttämän määritelmän kanssa. Potilaat rekrytoidaan Marylandin yliopiston riippuvuushoitoohjelmasta (ATP), sertifioidusta aineiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoitoohjelmasta, joka tarjoaa MOUD-hoitoa ja yhdistää sairaanhoidon, hyvinvointiohjelmien ja tutkimuksen. Potilaat ovat oikeutettuja SASH:iin, jos he ovat kokeneet asunnottomuutta vähintään 15 ensimmäisen kuukauden stipendin jakamista edeltäneiden 30 päivän aikana. SASH saavuttaa tavoitteensa seuraavilla tavoitteilla ja tavoitteilla:

TAVOITE 1: Paranna OUD-tuloksia

  • Hypoteesi 1a: Potilaat jäävät väliin vähemmän metadoniannoksia ja saavat enemmän kotiin vietäviä metadoniannoksia saatuaan stipendin ja sosiaalityön avun Päätepiste: Menetettyjen ja kotiin viemien metadoniannosten prosenttiosuudet, jotka on kirjattu ATP:n metadonin annostelua seurantaan. tutkimusta edeltävän 3 kuukauden aikana, tutkimuksen 3. ja 6. kuukauden välillä ja 9. ja 12. kuukauden välillä
  • Hypoteesi 1b: Potilaiden OUD paranee stipendin ja sosiaalityön tuen saamisen jälkeen Päätepiste: OUD-tarkistuslistan tulokset, jotka on suoritettu tutkimuksen päivänä 0, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12
  • Hypoteesi 1c: Potilaat käyttävät vähemmän opioideja ja laittomia aineita stipendin ja sosiaalityön tuen saamisen jälkeen Päätepiste: Kuukausittaiset virtsan toksikologiset testit (UTT) kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja kuukausittain tutkimuksen aikana

TAVOITE 2: Paranna elämänlaatua

  • Hypoteesi 2a: Potilaiden elämänlaatu paranee tutkimuksen aikana Päätepiste: SF-36-pisteet tutkimuksen päivänä 0, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12
  • Hypoteesi 2b: Potilaat ilmoittavat hyötyvänsä stipendistä ja sosiaalityöstä

TAVOITE 3: Estää kodittomuutta

  • Hypoteesi 3a: Kuukausittaiset 500 dollarin stipendit estävät potilaita jäämästä kodittomaksi Päätepiste: Niiden päivien prosenttiosuus, jolloin potilaat ovat kodittomia kuuden kuukauden aikana stipendejä jaetaan
  • Hypoteesi 3b: Potilaat ovat asunnossa tutkimuksen loppuun mennessä Päätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat asunnottomina tai pysyvässä tai tilapäisessä asunnossa tutkimuksen 12. kuukauteen mennessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokenut asunnottomuutta vähintään 15 30 päivää ennen ilmoittautumista
  • Onko potilas Marylandin yliopiston riippuvuushoitoohjelmassa (ATP), joka saa metadonihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Yksilöt saavat 500 dollarin kuukausittaisen stipendin tutkimuksen ensimmäisten kuukausien aikana ja saavat 12 kuukauden sosiaalityön tukea auttaakseen ihmisiä löytämään pysyvän asunnon.
Sama kuin käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metadoni annokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Menetettyjen metadoniannosten prosenttiosuus, vaihteluväli 0 - 100 %, pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Metadoni annokset
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Menetettyjen metadoniannosten prosenttiosuus, vaihteluväli 0 - 100 %, pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Metadoni annokset
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Menetettyjen metadoniannosten prosenttiosuus, vaihteluväli 0 - 100 %, pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
OUD-tarkistuslistan tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Pisteet diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan V OUD -tarkistuslistalla. Alue 0 - 13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta: 2-3 on lievä vaikeus, 4-5 kohtalainen ja 6 tai enemmän vakavana.
Perustaso
OUD-tarkistuslistan tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan V OUD -tarkistuslistalla. Alue 0 - 13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta: 2-3 on lievä vaikeus, 4-5 kohtalainen ja 6 tai enemmän vakavana.
6 kuukautta
OUD-tarkistuslistan tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pisteet diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan V OUD -tarkistuslistalla. Alue 0 - 13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta: 2-3 on lievä vaikeus, 4-5 kohtalainen ja 6 tai enemmän vakavana.
12 kuukautta
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 1
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 2
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 3
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 4
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 5
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 6
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 7
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 8
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 9
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 10
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 10
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 11
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 11
Virtsan toksikologiset testit
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Positiivisten virtsan toksikologisten testien havaitseminen kaaviokatsauksista. Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia valvotuille aineille. Positiivinen testi huonompi tulos
Kuukausi 12
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Perustaso
SF-36 pisteet 0 (huonoin) 100 (paras)
Perustaso
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-36 pisteet 0 (huonoin) 100 (paras)
6 kuukautta
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SF-36 pisteet 0 (huonoin) 100 (paras)
12 kuukautta
Asunnottomien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asunnottomuuden päivien prosenttiosuus. 0 (paras) - 100 (huonompi)
6 kuukautta
Asunnottomien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Asunnottomuuden päivien prosenttiosuus. 0 (paras) - 100 (huonompi)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja annetaan muiden tutkijoiden käyttöön. Koska vain pieni määrä osallistujia on ilmoittautumassa (N=8), tulostiedot rajoittuvat siihen, mitä voidaan jakaa yksilöiden tunnistamatta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimusjakson lopussa 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyehdot määriteltävä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Stipendi ja sosiaalityön tuki

3
Tilaa