Sosiaalityöapu ja asumisstipendit (SASH) (SASH)
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: George Unick, University of Maryland, Baltimore
Sosiaalityöapu ja asumisstipendit (SASH): Opioidien käyttöhäiriön vuoksi metadonia saavien kodittomien potilaiden tulosten parantaminen
SASH on kliinisen tutkimuksen toteutettavuustutkimus, joka tarjoaa toimenpiteitä opioidikäytön häiriön (OUD), elämänlaadun (QOL) ja asunnottomien hoitotuloksia parantaville potilaille, jotka saavat lääkehoitoa opiaattien käyttöhäiriöön (MOUD).
Tutkimuksen pääkysymykset ovat, lisääkö 500 dollarin asumistuki MOUD-potilaille hoitoon sitoutumista, parantaako elämänlaatua ja ehkäisee asunnottomuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SASH on kliinisen tutkimuksen toteutettavuustutkimus, joka tarjoaa asumistukea 8 asunnottomuuden kokeneelle henkilölle (N=8) ja tällä hetkellä OUD-hoitoa parantaakseen OUD-hoidon tuloksia, elämänlaatua ja asumistuloksia. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi potilaat saavat kuukausittain 500 dollarin asumisstipendejä, joita voidaan käyttää monenlaisiin tilapäisiin asuntoihin, jotka sisältyvät tutkimuksen kokoamaan resurssiluetteloon. Näihin stipendeihin liittyy sosiaalityöapua pysyvän asunnon löytämiseksi, joka kestää koko tutkimuksen 12 kuukautta. SASH rekrytoi MOUD-hoitoa saavia OUD-potilaita, jotka kamppailevat kodittomuuden kanssa ja jotka määritellään asuvaksi hätäsuojassa tai muussa kuin asumiselle tarkoitetussa paikassa kiinteän, säännöllisen ja riittävän yöasunnon sijaan. Tämä määritelmä on yhdenmukainen Yhdysvaltain asunto- ja kaupunkikehitysministeriön käyttämän määritelmän kanssa. Potilaat rekrytoidaan Marylandin yliopiston riippuvuushoitoohjelmasta (ATP), sertifioidusta aineiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoitoohjelmasta, joka tarjoaa MOUD-hoitoa ja yhdistää sairaanhoidon, hyvinvointiohjelmien ja tutkimuksen. Potilaat ovat oikeutettuja SASH:iin, jos he ovat kokeneet asunnottomuutta vähintään 15 ensimmäisen kuukauden stipendin jakamista edeltäneiden 30 päivän aikana. SASH saavuttaa tavoitteensa seuraavilla tavoitteilla ja tavoitteilla:
TAVOITE 1: Paranna OUD-tuloksia
- Hypoteesi 1a: Potilaat jäävät väliin vähemmän metadoniannoksia ja saavat enemmän kotiin vietäviä metadoniannoksia saatuaan stipendin ja sosiaalityön avun Päätepiste: Menetettyjen ja kotiin viemien metadoniannosten prosenttiosuudet, jotka on kirjattu ATP:n metadonin annostelua seurantaan. tutkimusta edeltävän 3 kuukauden aikana, tutkimuksen 3. ja 6. kuukauden välillä ja 9. ja 12. kuukauden välillä
- Hypoteesi 1b: Potilaiden OUD paranee stipendin ja sosiaalityön tuen saamisen jälkeen Päätepiste: OUD-tarkistuslistan tulokset, jotka on suoritettu tutkimuksen päivänä 0, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12
- Hypoteesi 1c: Potilaat käyttävät vähemmän opioideja ja laittomia aineita stipendin ja sosiaalityön tuen saamisen jälkeen Päätepiste: Kuukausittaiset virtsan toksikologiset testit (UTT) kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja kuukausittain tutkimuksen aikana
TAVOITE 2: Paranna elämänlaatua
- Hypoteesi 2a: Potilaiden elämänlaatu paranee tutkimuksen aikana Päätepiste: SF-36-pisteet tutkimuksen päivänä 0, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12
- Hypoteesi 2b: Potilaat ilmoittavat hyötyvänsä stipendistä ja sosiaalityöstä
TAVOITE 3: Estää kodittomuutta
- Hypoteesi 3a: Kuukausittaiset 500 dollarin stipendit estävät potilaita jäämästä kodittomaksi Päätepiste: Niiden päivien prosenttiosuus, jolloin potilaat ovat kodittomia kuuden kuukauden aikana stipendejä jaetaan
- Hypoteesi 3b: Potilaat ovat asunnossa tutkimuksen loppuun mennessä Päätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat asunnottomina tai pysyvässä tai tilapäisessä asunnossa tutkimuksen 12. kuukauteen mennessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokenut asunnottomuutta vähintään 15 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Onko potilas Marylandin yliopiston riippuvuushoitoohjelmassa (ATP), joka saa metadonihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Yksilöt saavat 500 dollarin kuukausittaisen stipendin tutkimuksen ensimmäisten kuukausien aikana ja saavat 12 kuukauden sosiaalityön tukea auttaakseen ihmisiä löytämään pysyvän asunnon.
|
Sama kuin käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metadoni annokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Menetettyjen metadoniannosten prosenttiosuus, vaihteluväli 0 - 100 %, pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta ennen ilmoittautumista
|
|
Metadoni annokset
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Menetettyjen metadoniannosten prosenttiosuus, vaihteluväli 0 - 100 %, pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3-6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Metadoni annokset
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Menetettyjen metadoniannosten prosenttiosuus, vaihteluväli 0 - 100 %, pienemmät prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
9-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-36 pisteet 0 (huonoin) 100 (paras)
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-36 pisteet 0 (huonoin) 100 (paras)
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SF-36 pisteet 0 (huonoin) 100 (paras)
|
12 kuukautta
|
|
OUD -tarkistusluettelon tulokset
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Pisteet diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan tarkistuslistalla.
Alue 0-13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta 2-3: lla lievänä vakavuutena, 4-5 kohtalaisena vakavuutena ja vähintään 6 niin vakavaksi.
|
Lähtökohta
|
|
OUD -tarkistusluettelon tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan tarkistuslistalla.
Alue 0-13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta 2-3: lla lievänä vakavuutena, 4-5 kohtalaisena vakavuutena ja vähintään 6 niin vakavaksi.
|
6 kuukautta
|
|
OUD -tarkistusluettelon tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pisteet diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan tarkistuslistalla.
Alue 0-13. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta 2-3: lla lievänä vakavuutena, 4-5 kohtalaisena vakavuutena ja vähintään 6 niin vakavaksi.
|
12 kuukautta
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 1
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 2
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 3
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 4
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 5
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 6
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 7
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 7
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 8
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 9
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 10
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 10
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 11
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 11
|
|
Virtsan toksikologiatestit
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Karttakatsauksista kerättyjen virtsan toksikologiatestien havaitseminen.
Arvot ovat positiivisia tai negatiivisia kontrolloiduille aineille.
Positiivinen testi huonompi tulos
|
Kuukausi 12
|
|
Sijaitsee vs. käyttämätön 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lukumäärä osallistujista, jotka sijaitsevat 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Sijaitsee vs. käyttämätön 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laske 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00100771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja annetaan muiden tutkijoiden käyttöön.
Koska vain pieni määrä osallistujia on ilmoittautumassa (N=8), tulostiedot rajoittuvat siihen, mitä voidaan jakaa yksilöiden tunnistamatta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimusjakson lopussa 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyehdot määriteltävä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .