Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulp bij maatschappelijk werk en toelagen voor huisvesting (SASH) (SASH)

17 april 2025 bijgewerkt door: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Hulp bij maatschappelijk werk en toelagen voor huisvesting (SASH): verbetering van de resultaten voor dakloze patiënten die methadon krijgen voor een opioïdengebruiksstoornis

SASH is een haalbaarheidsstudie voor klinische proeven die een interventie zal bieden om opioïdengebruiksstoornis (OUD), kwaliteit van leven (QOL) en huisvestingsresultaten te verbeteren voor dakloze patiënten die medicatie voor opiaatgebruiksstoornis (MOUD) krijgen. De belangrijkste vragen van het onderzoek zijn of een huisvestingstoelage van $ 500 voor personen met MOUD het behoud van behandeling, een betere levenskwaliteit en het voorkomen van dakloosheid verhoogt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SASH is een haalbaarheidsstudie in een klinische studie die een huisvestingsvergoeding zal bieden aan 8 personen (N=8) die dakloos zijn en momenteel worden behandeld voor OUD om de behandelresultaten, QOL en huisvestingsresultaten van OUD te verbeteren. Om deze doelen te bereiken, ontvangen patiënten maandelijks $ 500 huisvestingstoelagen die kunnen worden gebruikt voor een breed scala aan tijdelijke huisvesting die is opgenomen in een lijst met middelen die door de studie is samengesteld. Deze toelagen gaan vergezeld van sociale werkhulp om permanente huisvesting te vinden die de volledige 12 maanden van de studie zal duren. SASH zal OUD-patiënten rekruteren die MOUD ontvangen en worstelen met dakloosheid, gedefinieerd als levend in een noodopvangcentrum of een plaats die niet bedoeld is voor bewoning in plaats van een vast, regulier en adequaat nachtverblijf. Deze definitie komt overeen met die van het Amerikaanse ministerie van Volkshuisvesting en Stedelijke Ontwikkeling. De patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Addiction Treatment Program (ATP) van de Universiteit van Maryland, een gecertificeerd behandelingsprogramma voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) dat MOUD biedt en medische zorg, wellnessprogramma's en onderzoek samenbrengt. Patiënten komen in aanmerking voor SASH als ze gedurende ten minste 15 van de 30 dagen voorafgaand aan de verstrekking van de toelagen van de eerste maand dakloos zijn geweest. SASH zal zijn doelen bereiken met behulp van de volgende doelen en doelstellingen:

DOEL 1: OUD-resultaten verbeteren

  • Hypothese 1a: Patiënten zullen minder methadondoses overslaan en meer methadondoses krijgen na ontvangst van de stipendia en maatschappelijk werk Eindpunt: Percentage gemiste en mee naar huis genomen methadondoses, zoals geregistreerd door de software die de methadonverstrekking bij de ATP volgt, in de periode van 3 maanden vóór het onderzoek, tussen maand 3 en 6 van het onderzoek en tussen maand 9 en 12 van het onderzoek
  • Hypothese 1b: Patiënten zullen een verbetering in hun OUD ervaren na het ontvangen van de stipendia en hulp van maatschappelijk werk Eindpunt: OUD-checklistscores voltooid op dag 0, maand 6 en maand 12 van het onderzoek
  • Hypothese 1c: Patiënten zullen minder opioïden en illegale middelen gebruiken na ontvangst van de stipendia en hulp van maatschappelijk werk Eindpunt: Maandelijkse urinetoxicologietests (UTT) drie maanden voor aanvang van het onderzoek en maandelijks tijdens het onderzoek

DOEL 2: Kwaliteit van leven verbeteren

  • Hypothese 2a: Patiënten zullen tijdens het onderzoek een verbetering van de kwaliteit van leven ervaren Eindpunt: SF-36-scores op dag 0, maand 6 en maand 12 van het onderzoek
  • Hypothese 2b: Patiënten zullen profiteren van het ontvangen van de stipendia en hulp van maatschappelijk werk

DOEL 3: Dakloosheid voorkomen

  • Hypothese 3a: De maandelijkse toelagen van $ 500 voorkomen dat patiënten dakloos worden Eindpunt: Percentage dagen dat patiënten dakloos zijn gedurende de periode van 6 maanden dat de toelagen worden verdeeld
  • Hypothese 3b: Patiënten zullen aan het eind van het onderzoek onderdak hebben Eindpunt: Percentage patiënten dat dakloos is of permanent of tijdelijk gehuisvest is tegen maand 12 van het onderzoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ervaren dakloosheid gedurende ten minste 15 van de 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving
  • Is een patiënt van het Addiction Treatment Program (ATP) van de Universiteit van Maryland die methadonbehandeling krijgt.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Individuen ontvangen een maandelijkse toelage van $ 500 voor de eerste maanden van de studie en ontvangen twaalf maanden sociale werkondersteuning om individuen te helpen bij het vinden van een permanente huisvesting.
Hetzelfde als armbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methadon doseringen
Tijdsspanne: 3 maanden voor inschrijving
Percentage gemiste methadondoses, bereik 0 - 100%, lagere percentages betekenen een beter resultaat.
3 maanden voor inschrijving
Methadon doseringen
Tijdsspanne: 3-6 maanden na inschrijving
Percentage gemiste methadondoses, bereik 0 - 100%, lagere percentages betekenen een beter resultaat.
3-6 maanden na inschrijving
Methadon doseringen
Tijdsspanne: 9-12 maanden na inschrijving.
Percentage gemiste methadondoses, bereik 0 - 100%, lagere percentages betekenen een beter resultaat.
9-12 maanden na inschrijving.
Kwaliteit van leven Scores
Tijdsspanne: Basislijn
SF-36 scoort 0 (slechtste) tot 100 (beste)
Basislijn
Kwaliteit van leven Scores
Tijdsspanne: 6 maanden
SF-36 scoort 0 (slechtste) tot 100 (beste)
6 maanden
Kwaliteit van leven Scores
Tijdsspanne: 12 maanden
SF-36 scoort 0 (slechtste) tot 100 (beste)
12 maanden
OUD Checklist -scores
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Scores op de diagnostische en statistische handleiding v oud checklist. Bereik 0-13. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst met 2-3 als milde ernst, 4-5 matige ernst en 6 of meer als ernstig.
Uitsteeksel
OUD Checklist -scores
Tijdsspanne: 6 maanden
Scores op de diagnostische en statistische handleiding v oud checklist. Bereik 0-13. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst met 2-3 als milde ernst, 4-5 matige ernst en 6 of meer als ernstig.
6 maanden
OUD Checklist -scores
Tijdsspanne: 12 maanden
Scores op de diagnostische en statistische handleiding v oud checklist. Bereik 0-13. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst met 2-3 als milde ernst, 4-5 matige ernst en 6 of meer als ernstig.
12 maanden
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Drie maanden voorafgaand aan de inschrijving
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Drie maanden voorafgaand aan de inschrijving
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 1
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 1
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 2
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 2
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 3
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 3
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 4
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 4
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 5
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 5
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 6
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 6
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 7
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 7
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 8
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 8
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 9
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 9
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 10
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 10
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 11
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 11
Urinetoxicologische tests
Tijdsspanne: Maand 12
Detectie van positieve urinetoxicologische tests verzameld uit kaartrecensies. Waarden zijn positief of negatief voor gereguleerde stoffen. Positief test het slechtere resultaat
Maand 12
Gehuisvest versus ongehuwd na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Telling van deelnemers die zijn gehuisvest na 6 maanden
6 maanden
Gehuisvest versus ongehuwd na 6 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Telling van gehuisvest op 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol wordt beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers. Omdat slechts een klein aantal deelnemers wordt ingeschreven (N=8) zullen de resultatengegevens beperkt zijn tot wat kan worden gedeeld zonder individuen te identificeren.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen aan het einde van de onderzoeksperiode gedurende 5 jaar beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegangscriteria nader te bepalen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren