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Auxílio de Ação Social e Auxílio-Habitação (SASH) (SASH)

17 de abril de 2025 atualizado por: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Assistência de Serviço Social e Bolsas de Habitação (SASH): Melhorando os resultados para pacientes sem-teto que recebem metadona para transtorno de uso de opioides

O SASH é um estudo de viabilidade de ensaio clínico que fornecerá uma intervenção para melhorar o Transtorno do Uso de Opioides (OUD), a Qualidade de Vida (QOL) e os resultados de moradia para pacientes sem-teto que recebem Medicação para o Transtorno do Uso de Opiáceos (MOUD). As principais questões do estudo são se um auxílio-moradia de $ 500 para indivíduos em MOUD aumenta a retenção do tratamento, melhora a qualidade de vida e evita a falta de moradia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

SASH é um estudo de viabilidade de ensaio clínico que fornecerá um auxílio-moradia para 8 indivíduos (N = 8) sem-teto e atualmente em tratamento para OUD para melhorar os resultados do tratamento de OUD, QV e resultados de moradia. Para atingir esses objetivos, os pacientes receberão mensalmente US$ 500 em bolsas de habitação que podem ser usadas para uma ampla gama de moradias temporárias incluídas em uma lista de recursos compilada pelo estudo. Esses estipêndios serão acompanhados por assistência do Serviço Social para encontrar moradia permanente que durará os 12 meses completos do estudo. O SASH recrutará pacientes com OUD recebendo MOUD que estão lutando contra a falta de moradia, definida como viver em um abrigo de emergência ou um local não destinado à habitação, em vez de uma residência noturna fixa, regular e adequada. Essa definição é consistente com a usada pelo Departamento de Habitação e Desenvolvimento Urbano dos Estados Unidos. Os pacientes serão recrutados no Programa de Tratamento de Dependências da Universidade de Maryland (ATP), um programa de tratamento certificado para Transtorno do Uso de Substâncias (SUD) que fornece MOUD e coloca cuidados médicos, programas de bem-estar e pesquisa. Os pacientes serão elegíveis para o SASH se ficarem sem-teto durante pelo menos 15 dos 30 dias anteriores à dispensa dos estipêndios do primeiro mês. O SASH atingirá suas metas usando as seguintes metas e objetivos:

OBJETIVO 1: Melhorar os resultados do OUD

  • Hipótese 1a: Os pacientes perderão menos doses de metadona e receberão mais doses de metadona para levar para casa depois de receberem os estipêndios e assistência do Serviço Social Ponto final: Porcentagens de doses de metadona perdidas e para levar para casa, conforme registrado pelo software de rastreamento de dispensação de metadona no ATP, no período de 3 meses antes do estudo, entre o 3º e o 6º mês do estudo e entre o 9º e o 12º mês do estudo
  • Hipótese 1b: Os pacientes experimentarão uma melhora em seu OUD após receberem os estipêndios e a assistência do Serviço Social Ponto final: Pontuações da lista de verificação de OUD concluídas no Dia 0, Mês 6 e Mês 12 do estudo
  • Hipótese 1c: Os pacientes usarão menos opioides e substâncias ilícitas após receberem os estipêndios e assistência do Serviço Social Ponto final: Testes toxicológicos de urina mensais (UTT) três meses antes da entrada no estudo e mensalmente durante o estudo

OBJETIVO 2: Melhorar a QV

  • Hipótese 2a: Os pacientes experimentarão melhora na qualidade de vida durante o estudo Ponto final: pontuações SF-36 no Dia 0, Mês 6 e Mês 12 do estudo
  • Hipótese 2b: Os pacientes relatarão o benefício de receber os estipêndios e a assistência do Serviço Social

OBJETIVO 3: Prevenir a falta de moradia

  • Hipótese 3a: As bolsas mensais de $ 500 evitarão que os pacientes fiquem sem-teto Ponto final: Porcentagem de dias em que os pacientes estão sem-teto durante o período de 6 meses em que as bolsas são distribuídas
  • Hipótese 3b: Os pacientes estarão em moradia no final do estudo Ponto final: Porcentagem de pacientes que estão sem-teto ou em moradia permanente ou temporária até o Mês 12 do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viveu em situação de rua durante pelo menos 15 dos 30 dias anteriores à inscrição
  • É um paciente do Programa de Tratamento de Dependências da Universidade de Maryland (ATP) recebendo tratamento com metadona.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os indivíduos receberão um estipêndio mensal de $ 500 para os primeiros meses do estudo e receberão doze meses de assistência social para ajudar os indivíduos a encontrar moradia permanente.
Igual à descrição do braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses de metadona
Prazo: 3 meses antes da inscrição
Porcentagem de Doses de Metadona Omitidas, Faixa 0 - 100%, Porcentagens mais baixas significam melhor resultado.
3 meses antes da inscrição
Doses de metadona
Prazo: 3-6 meses após a inscrição
Porcentagem de Doses de Metadona Omitidas, Faixa 0 - 100%, Porcentagens mais baixas significam melhor resultado.
3-6 meses após a inscrição
Doses de metadona
Prazo: 9-12 meses após a inscrição.
Porcentagem de Doses de Metadona Omitidas, Faixa 0 - 100%, Porcentagens mais baixas significam melhor resultado.
9-12 meses após a inscrição.
Pontuações de qualidade de vida
Prazo: Linha de base
SF-36 pontua de 0 (pior) a 100 (melhor)
Linha de base
Pontuações de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
SF-36 pontua de 0 (pior) a 100 (melhor)
6 meses
Pontuações de qualidade de vida
Prazo: 12 meses
SF-36 pontua de 0 (pior) a 100 (melhor)
12 meses
Lista de verificação do oud
Prazo: Linha de base
Pontuações na lista de verificação do manual de diagnóstico e estatística. Intervalo 0-13. Pontuações mais altas significam o pior resultado com 2-3 como severidade leve, 4-5 gravidade moderada e 6 ou mais tão grave.
Linha de base
Lista de verificação do oud
Prazo: 6 meses
Pontuações na lista de verificação do manual de diagnóstico e estatística. Intervalo 0-13. Pontuações mais altas significam o pior resultado com 2-3 como severidade leve, 4-5 gravidade moderada e 6 ou mais tão grave.
6 meses
Lista de verificação do oud
Prazo: 12 meses
Pontuações na lista de verificação do manual de diagnóstico e estatística. Intervalo 0-13. Pontuações mais altas significam o pior resultado com 2-3 como severidade leve, 4-5 gravidade moderada e 6 ou mais tão grave.
12 meses
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Três meses antes da inscrição
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Três meses antes da inscrição
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 1
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 1
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 2
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 2
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 3
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 3
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 4
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 4
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 5
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 5
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 6
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 6
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 7
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 7
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 8
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 8
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 9
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 9
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 10
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 10
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 11
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 11
Testes de toxicologia de urina
Prazo: Mês 12
Detecção de testes de toxicologia da urina positiva coletados nas revisões de gráficos. Os valores são positivos ou negativos para substâncias controladas. Teste positivo O pior resultado
Mês 12
Alojado vs desocupado aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Contagem de participantes que estão alojados aos 6 meses
6 meses
Alojado vs desocupado aos 6 meses
Prazo: 12 meses
Contagem de alojados aos 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo será disponibilizado para outros pesquisadores. Como apenas um pequeno número de participantes está sendo inscrito (N = 8), os dados dos resultados serão limitados ao que pode ser compartilhado sem identificar os indivíduos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no final do período de estudo por 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Critérios de acesso a definir.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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