- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05803603
Sozialarbeitshilfe und Stipendien für Wohnen (SASH) (SASH)
Sozialarbeitshilfe und Stipendien für Wohnraum (SASH): Verbesserung der Ergebnisse für obdachlose Patienten, die Methadon wegen Opioidkonsumstörung erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SASH ist eine Machbarkeitsstudie für klinische Studien, die ein Wohnstipendium für 8 Personen (N = 8) bereitstellen wird, die unter Obdachlosigkeit leiden und derzeit wegen OUD behandelt werden, um die Ergebnisse der OUD-Behandlung, die Lebensqualität und die Wohnergebnisse zu verbessern. Um diese Ziele zu erreichen, erhalten die Patienten monatlich 500 US-Dollar Wohngeld, das für eine breite Palette von vorübergehenden Unterkünften verwendet werden kann, die in einer von der Studie zusammengestellten Liste von Ressourcen enthalten sind. Diese Stipendien werden von der Sozialarbeit begleitet, um eine dauerhafte Unterkunft zu finden, die die gesamten 12 Monate des Studiums dauern wird. SASH wird OUD-Patienten rekrutieren, die MOUD erhalten und mit Obdachlosigkeit zu kämpfen haben, definiert als das Leben in einer Notunterkunft oder einem Ort, der nicht zum Wohnen bestimmt ist, anstelle eines festen, regelmäßigen und angemessenen Nachtwohnsitzes. Diese Definition stimmt mit der des U.S. Department of Housing and Urban Development überein. Die Patienten werden aus dem Suchtbehandlungsprogramm der University of Maryland (ATP) rekrutiert, einem zertifizierten Behandlungsprogramm für Suchterkrankungen (SUD), das MOUD anbietet und medizinische Versorgung, Wellnessprogramme und Forschung vereint. Patienten haben Anspruch auf SASH, wenn sie an mindestens 15 der 30 Tage vor der Auszahlung der Stipendien des ersten Monats obdachlos waren. SASH wird seine Ziele mit den folgenden Zielen erreichen:
ZIEL 1: Verbesserung der OUD-Ergebnisse
- Hypothese 1a: Patienten werden weniger Methadon-Dosen auslassen und mehr Methadon-Dosen zum Mitnehmen erhalten, nachdem sie die Stipendien und die Unterstützung der Sozialarbeit erhalten haben. in den 3 Monaten vor der Studie, zwischen Monat 3 und 6 der Studie und zwischen Monat 9 und 12 der Studie
- Hypothese 1b: Die Patienten werden eine Verbesserung ihres OUD erfahren, nachdem sie die Stipendien und die Unterstützung der Sozialarbeit erhalten haben
- Hypothese 1c: Patienten werden weniger Opioide und illegale Substanzen konsumieren, nachdem sie die Stipendien und Sozialarbeit erhalten haben Endpunkt: Monatliche Urintoxikologietests (UTT) drei Monate vor Studieneintritt und monatlich während der Studie
ZIEL 2: QOL verbessern
- Hypothese 2a: Die Patienten werden während der Studie eine Verbesserung der Lebensqualität erfahren Endpunkt: SF-36-Scores an Tag 0, Monat 6 und Monat 12 der Studie
- Hypothese 2b: Die Patienten werden einen Nutzen aus dem Erhalt der Stipendien und der Unterstützung durch die Sozialarbeit berichten
ZIEL 3: Obdachlosigkeit verhindern
- Hypothese 3a: Die monatlichen Stipendien in Höhe von 500 USD verhindern, dass Patienten obdachlos werden. Endpunkt: Prozentsatz der Tage, an denen Patienten während des 6-Monats-Zeitraums obdachlos sind. Stipendien werden verteilt
- Hypothese 3b: Die Patienten werden am Ende der Studie in einer Unterkunft untergebracht sein Endpunkt: Prozentsatz der Patienten, die bis zum 12. Monat der Studie obdachlos sind oder entweder dauerhaft oder vorübergehend untergebracht sind
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfahrene Obdachlosigkeit während mindestens 15 der 30 Tage vor der Immatrikulation
- Ist ein Patient des Suchtbehandlungsprogramms der Universität von Maryland (ATP), der eine Methadonbehandlung erhält.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Einzelpersonen erhalten in den ersten Monaten des Studiums ein monatliches Stipendium in Höhe von 500 USD und erhalten zwölf Monate lang Unterstützung durch die Sozialarbeit, um Einzelpersonen bei der Suche nach einer dauerhaften Unterkunft zu helfen.
|
Gleich wie Armbeschreibung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Methadon-Dosen
Zeitfenster: 3 Monate vor der Einschreibung
|
Prozentsatz der vergessenen Methadon-Dosen, Bereich 0–100 %, niedrigere Prozentsätze bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
3 Monate vor der Einschreibung
|
|
Methadon-Dosen
Zeitfenster: 3-6 Monate nach Anmeldung
|
Prozentsatz der vergessenen Methadon-Dosen, Bereich 0–100 %, niedrigere Prozentsätze bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
3-6 Monate nach Anmeldung
|
|
Methadon-Dosen
Zeitfenster: 9-12 Monate nach der Immatrikulation.
|
Prozentsatz der vergessenen Methadon-Dosen, Bereich 0–100 %, niedrigere Prozentsätze bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
9-12 Monate nach der Immatrikulation.
|
|
Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
|
SF-36 erzielt 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
|
Grundlinie
|
|
Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
|
SF-36 erzielt 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
|
6 Monate
|
|
Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 12 Monate
|
SF-36 erzielt 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
|
12 Monate
|
|
OUD Checklist Scores
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertungen auf der diagnostischen und statistischen Handbuch für Checkliste.
Bereich 0-13. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis mit 2-3 als milder Schweregrad, 4-5 mittelschwerer Schweregrad und 6 oder mehr so schwerwiegend.
|
Grundlinie
|
|
OUD Checklist Scores
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertungen auf der diagnostischen und statistischen Handbuch für Checkliste.
Bereich 0-13. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis mit 2-3 als milder Schweregrad, 4-5 mittelschwerer Schweregrad und 6 oder mehr so schwerwiegend.
|
6 Monate
|
|
OUD Checklist Scores
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertungen auf der diagnostischen und statistischen Handbuch für Checkliste.
Bereich 0-13. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis mit 2-3 als milder Schweregrad, 4-5 mittelschwerer Schweregrad und 6 oder mehr so schwerwiegend.
|
12 Monate
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Drei Monate vor der Einschreibung
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Drei Monate vor der Einschreibung
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 1
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 1
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 2
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 2
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 3
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 3
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 4
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 4
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 5
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 5
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 6
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 6
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 7
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 7
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 8
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 8
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 9
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 9
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 10
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 10
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 11
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 11
|
|
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 12
|
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden.
Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ.
Positiver Test das schlechtere Ergebnis
|
Monat 12
|
|
Unter 6 Monaten untergebracht gegen nicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die nach 6 Monaten untergebracht sind
|
6 Monate
|
|
Unter 6 Monaten untergebracht gegen nicht
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zählung von untergebracht nach 12 Monaten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00100771
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Opioidbezogene Störungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicUSWM, LLC (dba US WorldMeds)AbgeschlossenOpioid-EntzugVereinigte Staaten
-
Pain TherapeuticsAbgeschlossen
-
University of North Carolina, Chapel HillNoch keine RekrutierungOpioid-VerschreibungVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterRekrutierungOpioid -VerjüngungVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenOpioid-EntwöhnungVereinigte Staaten
-
University of MichiganThe Benter FoundationAbgeschlossenOpioid-VerschreibungVereinigte Staaten
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenOpioid-VerschreibungVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAbgeschlossenAnalgetika OpioidVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Stipendien und Sozialarbeit unterstützt
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierungSchizophrenie | Bipolare Störung | Depressive Störung, Major | Belastungsstörung, posttraumatischVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentTufts Medical CenterAbgeschlossen
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Noch keine RekrutierungSoziale Determinanten von Gesundheit (SDOH)Vereinigte Staaten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkZurückgezogenPsychiatrische Krankenhauseinweisung
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungItalien
-
University of OregonSpecial X Inc.AbgeschlossenEltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Verhalten von Kindern | Entwicklungsstörung | Entwicklungsverzögerung | Entwicklungsstörung, KindVereinigte Staaten
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutierungPhysische Aktivität | Funktionieren der FamilieKanada
-
University of CincinnatiNoch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer Erkrankung | Familienmitglieder | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityAbgeschlossenMütterliche perinatale DepressionVereinigte Staaten