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Sozialarbeitshilfe und Stipendien für Wohnen (SASH) (SASH)

17. April 2025 aktualisiert von: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Sozialarbeitshilfe und Stipendien für Wohnraum (SASH): Verbesserung der Ergebnisse für obdachlose Patienten, die Methadon wegen Opioidkonsumstörung erhalten

SASH ist eine Machbarkeitsstudie für klinische Studien, die eine Intervention zur Verbesserung der Opioidkonsumstörung (OUD), der Lebensqualität (QOL) und der Wohnsituation für obdachlose Patienten, die Medikamente gegen Opiatkonsumstörungen (MOUD) erhalten, bereitstellen wird. Die Hauptfragen der Studie sind, ob ein Wohnstipendium in Höhe von 500 US-Dollar für Personen mit MOUD die Behandlungsdauer erhöht, die Lebensqualität verbessert und Obdachlosigkeit verhindert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SASH ist eine Machbarkeitsstudie für klinische Studien, die ein Wohnstipendium für 8 Personen (N = 8) bereitstellen wird, die unter Obdachlosigkeit leiden und derzeit wegen OUD behandelt werden, um die Ergebnisse der OUD-Behandlung, die Lebensqualität und die Wohnergebnisse zu verbessern. Um diese Ziele zu erreichen, erhalten die Patienten monatlich 500 US-Dollar Wohngeld, das für eine breite Palette von vorübergehenden Unterkünften verwendet werden kann, die in einer von der Studie zusammengestellten Liste von Ressourcen enthalten sind. Diese Stipendien werden von der Sozialarbeit begleitet, um eine dauerhafte Unterkunft zu finden, die die gesamten 12 Monate des Studiums dauern wird. SASH wird OUD-Patienten rekrutieren, die MOUD erhalten und mit Obdachlosigkeit zu kämpfen haben, definiert als das Leben in einer Notunterkunft oder einem Ort, der nicht zum Wohnen bestimmt ist, anstelle eines festen, regelmäßigen und angemessenen Nachtwohnsitzes. Diese Definition stimmt mit der des U.S. Department of Housing and Urban Development überein. Die Patienten werden aus dem Suchtbehandlungsprogramm der University of Maryland (ATP) rekrutiert, einem zertifizierten Behandlungsprogramm für Suchterkrankungen (SUD), das MOUD anbietet und medizinische Versorgung, Wellnessprogramme und Forschung vereint. Patienten haben Anspruch auf SASH, wenn sie an mindestens 15 der 30 Tage vor der Auszahlung der Stipendien des ersten Monats obdachlos waren. SASH wird seine Ziele mit den folgenden Zielen erreichen:

ZIEL 1: Verbesserung der OUD-Ergebnisse

  • Hypothese 1a: Patienten werden weniger Methadon-Dosen auslassen und mehr Methadon-Dosen zum Mitnehmen erhalten, nachdem sie die Stipendien und die Unterstützung der Sozialarbeit erhalten haben. in den 3 Monaten vor der Studie, zwischen Monat 3 und 6 der Studie und zwischen Monat 9 und 12 der Studie
  • Hypothese 1b: Die Patienten werden eine Verbesserung ihres OUD erfahren, nachdem sie die Stipendien und die Unterstützung der Sozialarbeit erhalten haben
  • Hypothese 1c: Patienten werden weniger Opioide und illegale Substanzen konsumieren, nachdem sie die Stipendien und Sozialarbeit erhalten haben Endpunkt: Monatliche Urintoxikologietests (UTT) drei Monate vor Studieneintritt und monatlich während der Studie

ZIEL 2: QOL verbessern

  • Hypothese 2a: Die Patienten werden während der Studie eine Verbesserung der Lebensqualität erfahren Endpunkt: SF-36-Scores an Tag 0, Monat 6 und Monat 12 der Studie
  • Hypothese 2b: Die Patienten werden einen Nutzen aus dem Erhalt der Stipendien und der Unterstützung durch die Sozialarbeit berichten

ZIEL 3: Obdachlosigkeit verhindern

  • Hypothese 3a: Die monatlichen Stipendien in Höhe von 500 USD verhindern, dass Patienten obdachlos werden. Endpunkt: Prozentsatz der Tage, an denen Patienten während des 6-Monats-Zeitraums obdachlos sind. Stipendien werden verteilt
  • Hypothese 3b: Die Patienten werden am Ende der Studie in einer Unterkunft untergebracht sein Endpunkt: Prozentsatz der Patienten, die bis zum 12. Monat der Studie obdachlos sind oder entweder dauerhaft oder vorübergehend untergebracht sind

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrene Obdachlosigkeit während mindestens 15 der 30 Tage vor der Immatrikulation
  • Ist ein Patient des Suchtbehandlungsprogramms der Universität von Maryland (ATP), der eine Methadonbehandlung erhält.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Einzelpersonen erhalten in den ersten Monaten des Studiums ein monatliches Stipendium in Höhe von 500 USD und erhalten zwölf Monate lang Unterstützung durch die Sozialarbeit, um Einzelpersonen bei der Suche nach einer dauerhaften Unterkunft zu helfen.
Gleich wie Armbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methadon-Dosen
Zeitfenster: 3 Monate vor der Einschreibung
Prozentsatz der vergessenen Methadon-Dosen, Bereich 0–100 %, niedrigere Prozentsätze bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate vor der Einschreibung
Methadon-Dosen
Zeitfenster: 3-6 Monate nach Anmeldung
Prozentsatz der vergessenen Methadon-Dosen, Bereich 0–100 %, niedrigere Prozentsätze bedeuten ein besseres Ergebnis.
3-6 Monate nach Anmeldung
Methadon-Dosen
Zeitfenster: 9-12 Monate nach der Immatrikulation.
Prozentsatz der vergessenen Methadon-Dosen, Bereich 0–100 %, niedrigere Prozentsätze bedeuten ein besseres Ergebnis.
9-12 Monate nach der Immatrikulation.
Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
SF-36 erzielt 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
Grundlinie
Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
SF-36 erzielt 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
6 Monate
Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 12 Monate
SF-36 erzielt 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten)
12 Monate
OUD Checklist Scores
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertungen auf der diagnostischen und statistischen Handbuch für Checkliste. Bereich 0-13. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis mit 2-3 als milder Schweregrad, 4-5 mittelschwerer Schweregrad und 6 oder mehr so ​​schwerwiegend.
Grundlinie
OUD Checklist Scores
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertungen auf der diagnostischen und statistischen Handbuch für Checkliste. Bereich 0-13. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis mit 2-3 als milder Schweregrad, 4-5 mittelschwerer Schweregrad und 6 oder mehr so ​​schwerwiegend.
6 Monate
OUD Checklist Scores
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertungen auf der diagnostischen und statistischen Handbuch für Checkliste. Bereich 0-13. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis mit 2-3 als milder Schweregrad, 4-5 mittelschwerer Schweregrad und 6 oder mehr so ​​schwerwiegend.
12 Monate
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Drei Monate vor der Einschreibung
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Drei Monate vor der Einschreibung
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 1
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 1
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 2
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 2
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 3
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 3
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 4
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 4
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 5
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 5
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 6
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 6
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 7
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 7
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 8
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 8
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 9
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 9
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 10
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 10
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 11
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 11
Urintoxikologiestests
Zeitfenster: Monat 12
Nachweis von positiven Urintoxikologie -Tests, die aus den Diagrammübersichten gesammelt wurden. Die Werte sind für kontrollierte Substanzen positiv oder negativ. Positiver Test das schlechtere Ergebnis
Monat 12
Unter 6 Monaten untergebracht gegen nicht
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die nach 6 Monaten untergebracht sind
6 Monate
Unter 6 Monaten untergebracht gegen nicht
Zeitfenster: 12 Monate
Zählung von untergebracht nach 12 Monaten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird anderen Forschenden zur Verfügung gestellt. Da nur eine kleine Anzahl von Teilnehmern eingeschrieben wird (N=8), werden die Ergebnisdaten auf das beschränkt, was geteilt werden kann, ohne Einzelpersonen zu identifizieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am Ende des Studienzeitraums für 5 Jahre verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugangskriterien festgelegt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidbezogene Störungen

Klinische Studien zur Stipendien und Sozialarbeit unterstützt

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