健康な被験者における9MW1911注射の評価

包含基準:

- 1. 18 歳から 65 歳までの男性または女性 (18 歳および 65 歳を含む)。 2.体重≧50.0 男性の場合はkg、または体重≧45.0 体格指数（BMI）が 19.0 ～ 26.0 kg/m2 の範囲（カットオフ値を含む）。

3.女性被験者は、β-HCG妊娠検査（スクリーニングおよびベースライン）が陰性でなければなりません。被験者（パートナーを含む）は、自発的に効果的な避妊措置を講じます。

除外基準:

• 1.生物剤または薬物成分に対するアレルギーの病歴がある被験者;アレルギーの既往歴があり、研究者が登録不適格と判断した者。

  2. 臨床検査により、臨床的異常または臨床的に重要な異常（消化管、腎臓、肝臓、神経系、血液、内分泌系、がん、肺、免疫系、精神、心臓の疾患を含むがこれらに限定されない）が示されている、および研究者がこの研究への参加に影響を与えると判断した。

  3.心電図（ECG）検査でQTcF間隔が延長（> 450 ms）している被験者、または延長QTc症候群または突然死の家族歴。

  4.スクリーニング前3ヶ月以内に生物学的治療（コロナウイルスワクチンを除くすべてのワクチンを含む）を受けた、または研究期間中に生物学的治療を受ける予定であった、またはスクリーニング前1ヶ月以内に新しいコロナウイルスワクチンを受けた被験者。

  5.被験者は、スクリーニング前の14日以内にビタミン、微量元素または栄養補助食品を含む処方薬または伝統的な漢方薬を受け取りました;全身吸収のない局所用製品を除く。

  6.スクリーニング前6か月以内に喫煙歴のある被験者、または研究中に喫煙をやめたくない、または研究中にニコチンを含む製品を使用する意思がある被験者。

  7. スクリーニング前3ヶ月以内に200mL以上の採血または献血を行った者、または3ヶ月以内に献血を予定している者。

  8.ウイルス性肝炎（B型およびC型肝炎を含む）、HIV抗体、および梅毒トレポネマ抗体のスクリーニングが陽性である被験者。

  9. スクリーニング前3ヶ月以内にいずれかの臨床試験に参加した被験者。

  10. 治験責任医師が何らかの理由により治験に参加することが不適切であると判断した被験者。