Uma avaliação da injeção de 9MW1911 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

- 1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 65 anos (incluindo 18 e 65 anos). 2. Peso≥50,0 kg para homens, ou peso≥45,0 kg para mulheres e índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19,0 ~ 26,0 kg/m2 (incluindo valor de corte).

3. Indivíduos do sexo feminino devem ter um teste de gravidez β-HCG negativo (triagem e linha de base); Os sujeitos (incluindo seus parceiros) tomarão medidas contraceptivas eficazes voluntariamente.

Critério de exclusão:

• 1. Sujeitos com histórico de alergia a agentes biológicos ou a qualquer componente de medicamento; aqueles que têm um histórico de alergias e julgados pelo investigador como inelegíveis para inscrição.

  2. Os testes laboratoriais clínicos mostram quaisquer anormalidades clínicas ou anormalidades com significado clínico (incluindo, entre outras, doenças do trato digestivo, rins, fígado, sistema nervoso, sangue, sistema endócrino, câncer, pulmão, sistema imunológico, mental, coração) , e julgada pelo investigador como afetando a participação neste estudo.

  3. Indivíduos com intervalo QTcF prolongado (> 450 ms) no exame de eletrocardiograma (ECG) ou história familiar de síndrome QTc prolongada ou morte súbita.

  4. Os indivíduos receberam qualquer tratamento biológico (incluindo todas as vacinas, exceto a vacina contra o coronavírus) dentro de 3 meses antes da triagem, ou planejaram receber tratamento biológico durante o período do estudo, ou receberam a nova vacina contra o coronavírus dentro de 1 mês antes da triagem.

  5. Os indivíduos receberam quaisquer medicamentos prescritos ou medicamentos tradicionais chineses, incluindo vitaminas, oligoelementos ou suplementos dietéticos no prazo de 14 dias antes da triagem; exceto produtos tópicos sem absorção sistêmica.

  6. Indivíduos com história de tabagismo dentro de 6 meses antes da triagem, ou relutantes em parar de fumar durante o estudo, ou dispostos a usar produtos contendo nicotina durante o estudo.

  7. Sujeitos que perderam sangue ou doaram sangue ≥200mL dentro de 3 meses antes da triagem, ou aqueles que planejam doar sangue dentro de 3 meses.

  8. Triagem positiva de indivíduos para hepatite viral (incluindo hepatite B e C), anticorpos para HIV e anticorpos para Treponema pallidum.

  9. Indivíduos que participaram de qualquer ensaio clínico dentro de 3 meses antes da triagem.

  10. Indivíduos que são inadequados para participar do estudo devido a qualquer motivo determinado pelo investigador.