Una evaluación de la inyección de 9MW1911 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

- 1. Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 65 años (incluidos 18 y 65 años). 2. Peso≥50.0 kg para hombres, o peso ≥45.0 kg para mujeres e índice de masa corporal (IMC) en el rango de 19,0 ~ 26,0 kg/m2 (incluido el valor de corte).

3. Las mujeres deben tener una prueba de embarazo de β-HCG negativa (detección y línea de base); Los sujetos (incluidas sus parejas) tomarán medidas anticonceptivas eficaces de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

• 1. Sujetos que tengan antecedentes de alergias a agentes biológicos oa algún componente de medicamentos; aquellos que tienen antecedentes de alergias y que el investigador considera que no son elegibles para la inscripción.

  2. Las pruebas de laboratorio clínico muestran anomalías clínicas o anomalías con importancia clínica (incluidas, entre otras, enfermedades del tracto digestivo, riñón, hígado, sistema nervioso, sangre, sistema endocrino, cáncer, pulmón, sistema inmunológico, mental, corazón) , y juzgado por el investigador para afectar la participación en este estudio.

  3. Sujetos con intervalo QTcF prolongado (> 450 ms) en el examen de electrocardiograma (ECG), o antecedentes familiares de síndrome de QTc prolongado o muerte súbita.

  4. Los sujetos recibieron cualquier tratamiento biológico (incluidas todas las vacunas excepto la vacuna contra el coronavirus) dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o planearon recibir un tratamiento biológico durante el período de estudio, o recibieron la nueva vacuna contra el coronavirus dentro de 1 mes antes de la selección.

  5. Los sujetos recibieron cualquier medicamento recetado o medicina tradicional china, incluidas vitaminas, oligoelementos o suplementos dietéticos dentro de los 14 días anteriores a la selección; excepto productos tópicos sin absorción sistémica.

  6. Sujetos con antecedentes de tabaquismo en los 6 meses anteriores a la selección, o que no deseen dejar de fumar durante el estudio, o que deseen usar productos que contengan nicotina durante el estudio.

  7. Sujetos que hayan perdido sangre o hayan donado sangre ≥200 ml dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o aquellos que planeen donar sangre dentro de los 3 meses.

  8. Sujetos con detección positiva de hepatitis viral (incluida la hepatitis B y C), anticuerpos contra el VIH y anticuerpos contra Treponema pallidum.

  9. Sujetos que participaron en cualquier ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la selección.

  10. Sujetos que no sean apropiados para participar en el ensayo debido a cualquier motivo determinado por el investigador.